Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 3 (2020) Разработка таблеток на основе фитосубстанции клевера лугового травы с применением методов планирования эксперимента и инструментов QbD Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Голубев, Т. Ш. Нгуен, В. В. Сорокин, И. Е. Каухова
"... for this is the «Quality by design» approach (QbD) - quality through development. The ICH Q8 «Pharmaceutical development ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Подходы к разработке состава таблеток с использованием современного статистического программного обеспечения и концепции Quality-by-Design Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Голубев, Т. Ш. Нгуен, А. В. Басевич, В. В. Сорокин, И. Е. Каухова, А. Л. Марченко, Е. М. Смирнова
"... of Quality by design. One of the methods for introducing this approach is the use of multifactorial ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова
"... tools, such as defining a target product profile, establishing of critical quality indicators, risk ..."
 
№ 2 (2018) ПОЛУЧЕНИЕ ТАБЛЕТОК С СОЧЕТАНИЕМ ЭКСТРАКТА ГИНКГО И ВИНПОЦЕТИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Словеснова, А. Ю. Петров, С. А. Главатских, В. И. Бойко, М. Ю. Кинев, А. В. Кузнецов
"... of the results using the desirability function. Shown the ability to use indirect indicators of quality tablets ..."
 
№ 2 (2016) СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОПИЙ РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЧАСТЬ 3. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, Е. А. Кузнецов, А. В. Аркадьева, В. С. Березина
"... of inclusion / exclusion criteria, reference, dosages evaluated, study design, bioanalytical method validation ..."
 
№ 3 (2018) ВАЛИДАЦИЯ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... of chromatographic methods on the base of Plackett - Burman design. Step by step, with explanations and examples ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Планирование и оценка исследований биоэквивалентности воспроизведенных препаратов телмисартана Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Л. Хохлов, Д. П. Ромодановский, А. Е. Мирошников
"... with replicated design in three or four periods, with two crossovers, with two sequences of drug intake. To assess ..."
 
№ 2 (2016) «МЕДИЦИНСКИЕ ПИСАТЕЛИ»: ВОЗРАСТАЮЩАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОТРАСЛИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Д. С. Тюфилин, И. Д. Пименов, Н. А. Табакаев
"... to train complex design specialists of clinical trials and medical devices tests. Because ..."
 
№ 2 (2016) АНАЛИЗ МЕЖДУНАРОДНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКСНОМУ ПРОЕКТИРОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Н. А. Табакаев, И. Д. Пименов, Д. С. Тюфилин
 
№ 1 (2017) ОПТИМИЗАЦИЯ ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ β-КАРОТИНА МЕТОДОМ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Курегян, Э. Ф. Степанова
 
№ 3 (2017) ТАБЛЕТКИ. НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ XIII ИЗДАНИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Исаева, А. И. Тулайкин, Е. В. Шешегова
 
№ 3 (2016) АНАЛИЗ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И ПАРАМЕТРОВ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА СИРОПА АМБРОКСОЛА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СТАТИСТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Н. Егорова, М. Р. Мцариашвили, В. А. Севодин, С. Ю. Гармонов
"... The quality review procedure, which is an essential improvement of the quality system ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
"... The main goal of preclinical studiesis the development of effective, high-quality and safe drugs ..."
 
№ 4 (2018) ОПЫТ ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ LIMS В БИОАНАЛИТИЧЕСКИЙ ЛАБОРАТОРНЫЙ ЦЕНТР (ЧАСТЬ 1) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, А. С. Кардашин
 
№ 2 (2017) БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИОННАЯ СИСТЕМА КАК ИНСТРУМЕНТ РАЗРАБОТКИ ДИЗАЙНА И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Б. Демина
"... to increase absorption. Article describes the design of dosage form of successful medicinal products. ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Использование подходов метаболомики в анализе лекарственных растений и фитопрепаратов (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Орлова, Й. Стругар, О. Ю. Штарк, В. А. Жуков, В. Г. Лужанин, М. Н. Повыдыш
"... that metabolomic approaches have great potential in the field of quality control of multicomponent ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 2. Документы системы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, В. Д. Метелева
"... quality indicators, and present the integrity of the data obtained. Aim. Creation of documentation ..."
 
№ 2 (2016) СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ СУППОЗИТОРИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Б. Демина
"... principles for regulation of quality and various instruments for its evaluation. ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Методические рекомендации по содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях ЕАЭС через управление вовлеченностью производственного персонала Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... of the implementation of the pharmaceutical quality system (PQS). The relevance of the study is due to the high ..."
 
№ 1 (2018) СЕРТИФИКАЦИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ИСО 9001 КАК ПЕРВЫЙ ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕНТРЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, А. В. Москвин, Л. В. Шигарова, Д. Ю. Ивкин, А. С. Ивкина
"... The scope of certification of the quality management system is extended to research activities ..."
 
№ 2 (2018) СИНТЕЗ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, МЕЧЕННОГО РЕНИЕМ-188 И СОДЕРЖАЩЕГО ЛИПИОДОЛ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, Н. А. Таратоненкова, Е. А. Лямцева, Н. А. Константинов
"... tin dichloride. Quality control of the sodium perrhenate, 188Re solution obtained from the generator ..."
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... The main requirements for a quality system of GMP-inspectorate in terms of inspectors’ appropriate ..."
 
№ 1 (2016) ПРОЕКТНО-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К РАЗРАБОТКЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРИМЕРЕ ДЖЕНЕРИКОВОГО МНОГОКОМПОНЕНТНОГО ПРЕПАРАТА, СОДЕРЖАЩЕГО АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Власенко
 
№ 1 (2017) КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Е. Кодина, А. О. Малышева
"... comprising a radioactive isotope in certain chemical form. Quality control, namely the determination ..."
 
№ 1 (2017) СТАНДАРТИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ КАТИОННОГО ПРОИЗВОДНОГО БАКТЕРИОПУРПУРИНИМИДА ДЛЯ АНТИМИКРОБНОЙ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. М. Фролова, Д. А. Графов, В. С. Тюкова, Е. В. Ворфоломеева, Н. А. Кирьянов, Е. В. Филоненко, А. В. Панов, М. А. Грин, С. А. Кедик
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
"... documentation of all stages of the life cycle of a medicinal product to ensure its quality and eliminate risks ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Целенаправленный синтез и анализ биологически активных азометиновых производных 2-амино-4,5,6,7-тетрагидро-1-бензотиофен-3-карбоксамида Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Чиряпкин, И. П. Кодониди, М. В. Ларский
"... allow us to judge the prospects for further study and molecular design in a number of azomethine ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... is not always sufficient for the use in GMP inspection practice, as well as in quality management systems ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Метрологические требования к измерительному оборудованию (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Шинева, М. В. Гаврилин, Ю. А. Старчак, С. В. Макаров
"... Introduction. Qualification of equipment is one of the crucial aspects of quality assurance ..."
 
№ 3 (2017) СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПЛОДЫ ТМИНА, ФЕНХЕЛЯ И АНИСА ОБЫКНОВЕННОГО Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Самылина, В. М. Баева, Р. М. Кузнецов
"... Improvement of the quality requirements for the herbal pharmaceutical substances is the basis ..."
 
№ 4 (2017) РАЗРАБОТКА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА ПРЕДПРИЯТИЯ (СОП) СПЕЦИФИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ИММУНОГЛОБУЛИНА АНТИРАБИЧЕСКОГО ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Г. Абрамова, О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, А. В. Комиссаров, Л. В. Савицкая, С. В. Генералов, М. В. Галкина, Ю. К. Гаврилова, А. В. Кочкин, А. К. Никифоров
"... The paper contains the data on the development of quality control sample (QCS) for determination ..."
 
№ 1 (2018) ФОРМИРОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К СПЕЦИАЛИСТУ ПО КОНТРОЛЮ И ПРОВЕДЕНИЮ ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, Е. С. Жаворонок, Д. А. Ахмедова, Н. А. Засыпкина, И. Ю. Краснова
"... «Specialist for quality control and testing of nanostructured pharmaceutical products». The structure ..."
 
№ 2 (2018) ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЗА 2017 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОГРАММА АДАПТАЦИИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ПЕРСОНАЛА В РАМКАХ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Золотарева, С. В. Стрелков, В. А. Стрелкова
"... organization in terms of the current requirements of Good Pharmacy Practice (GAP) and Quality Management System ..."
 
№ 2 (2016) СТАНДАРТИЗАЦИЯ КОМПЛЕКСА ВКЛЮЧЕНИЯ ДИСУЛЬФИРАМА С ГИДРОКСИПРОПИЛ-β-ЦИКЛОДЕКСТРИНОМ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Кедик, А. В. Панов, В. С. Тюкова
"... The State Pharmacopoeia XIII sets out the main principles of quality of pharmaceutical substances ..."
 
№ 4 (2016) ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова, А. О. Монаенков
"... for the selection of the contractor and the guarantee of the quality of services provided to many customers, as one ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... in the implementation of the pharmaceutical quality system at pharmaceutical enter-prises of the Eurasian Union (EU ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ КЛЮЧЕВЫХ ТЕНДЕНЦИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗА 2016 ГОД Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов
 
№ 4 (2018) РАЗРАБОТКА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ГРАНУЛ В ТВЁРДЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛАХ НА ОСНОВЕ КОМПОЗИЦИИ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ ЧЕРЕДЫ ТРЕХРАЗДЕЛЬНОЙ ТРАВЫ, ЗОЛОТАРНИКА КАНАДСКОГО ТРАВЫ, РЕПЕШКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. К. Новикова, Д. А. Чачин, И. Е. Каухова, С. А. Минина
"... the structure and defined the quality indicators of the pellets with dry extracts of Bidens tripartita L ..."
 
№ 4 (2018) УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ САЛЬБУТАМОЛА В ФОРМЕ ДОЗИРОВАННЫХ АЭРОЗОЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, В. А. Бовтенко, Ю. М. Столпер, В. Н. Баумер, Е. Ю. Брылёва
"... and the correctness of the quality control procedures are discussed. It is shown that the use of containers made ..."
 
Том 8, № 1 (2019) СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ООО «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АНАЛИТИКИ» ПО ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, Е. П. Образцова
"... the certification of quality management system for compliance with the requirements of ISO 9001: 2015 and GOST R ISO ..."
 
№ 1 (2016) СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ КОНТРОЛИРУЕМЫХ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТОВ АНАЛЬГЕТИКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Соснов, С. С. Голубев, Б. С. Пункевич, С. В. Садовников, Е. М. Загребин, И. С. Родина, Ф. М. Семченко, А. А. Соснова
"... standards does not allow provide: legally meaningful assessment of quality of medical products; to ensure ..."
 
1 - 42 из 42 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)