Абросимова Олеся Николаевна
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А
Olesya N. Abrosimova
14A, Professor Popov str., St. Petersburg, 197376, Russia
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А
14A, Professor Popov str., St. Petersburg, 197376, Russia
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А
14A, Professor Popov str., St. Petersburg, 197376, Russia
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А
14A, Professor Popov str., St. Petersburg, 197376, Russia
Введение. Лечение и профилактика заболеваний слизистых полости рта одна из приоритетных задач в стоматологии. На практике при комплексном лечении воспалительно-деструктивных процессов часто применяют антибактериальные средства. Однако длительное, бесконтрольное применение таких средств приводит к многочисленным осложнениям: лекарственной толерантности, ослаблению лечебного эффекта, дисбактериозу полости рта и желудочно-кишечного тракта и др. Поэтому в настоящее время вопрос поиска альтернативы антибактериальной терапии остается открытым. В качестве альтернативы следует рассмотреть применение эффективных и безопасных лекарственных средств растительного происхождения, которые легко усваиваются, менее токсичны, практически не вызывают побочных явлений и аллергических реакций, обладают мягким, регулирующим и нормализующим действием.
Цель. Цель исследования – разработка состава и технологии гранул шипучих для приготовления раствора для полоскания полости рта на основе фитосубстанций.
Материалы и методы. Сухие экстракты получали из лекарственного растительного сырья (ЛРС): шалфея лекарственного листья, календулы лекарственной цветки, тысячелистника обыкновенного трава, кровохлёбки лекарственной корневища и корни и астрагала шерстистоцветкового трава. В качестве вспомогательных веществ в технологии гранул использовали: натрий углекислый кислый, лимонную кислоту, безводную, микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) – 90 (EMCOCEL®90M), повидон (Plasdone™ K-29/32) и стеарат кальция. В лабораторных условиях гранулы на основе фитоэкстрактов получали методом продавливания влажных масс. Числовые показатели ЛРС, технологические свойства сухих экстрактов (СЭ) и гранул, а также показатели качества гранул определяли по методикам, описанным в ГФ XIV.
Результаты и обсуждение. Определены числовые показатели ЛРС (измельченность сырья и содержание посторонних примесей, общая зола в ЛРС и зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте, влажность, содержание экстрактивных веществ) и подтверждена доброкачественность сырья, используемого на последующих этапах разработки лекарственного средства. Наработаны СЭ из каждого вида ЛРС и определены технологические свойства СЭ. Разработан состав и технология шипучих гранул методом продавливания влажных масс. Для улучшения сыпучести и снижения гигроскопичности гранулируемого материала в качестве наполнителя использовали МКЦ – 90 (EMCOCEL®90M). Для создания шипучей лекарственной формы в состав гранул вводили лимонную кислоту и натрия гидрокарбонат. Массу для гранулирования увлажняли 10 % спиртоводным раствором Plasdone™ K-29/32. Предложен проект спецификации показателей качества шипучих гранул на основе фитоэкстрактов.
Заключение. В ходе исследовательской работы определены числовые показатели ЛРС и подтверждено его качество, что позволило использовать его для дальнейшего получения СЭ. Выбраны условия экстрагирования для каждого вида сырья, наработаны СЭ и определены показатели качества в соответствии с требованиями ГФ XIV. Подобраны вспомогательные вещества с учетом свойств сухих экстрактов, разработан состав и технология шипучих гранул на основе фитоэкстрактов, предложен проект спецификации на шипучие гранулы в соответствии с требованиями ГФ XIV.
Introduction. Treatment and prevention of diseases of the oral mucosa is one of the priority tasks in dentistry. In practice, antibacterial agents are often used in the complex treatment of inflammatory and destructive processes. However, long-term, uncontrolled usage of such drugs leads to numerous complications: drug tolerance, weakening of the therapeutic effect, dysbiosis of the oral cavity and gastrointestinal tract, etc. Therefore, at present, the question of search for alternative to antibiotic therapy remains open. As an alternative, it is necessary considering the usage of effective and safe herbal medicines that are easy to digest, less toxic, practically do not cause side effects and allergic reactions, and have a light regulating and normalizing effect.
Aim. The aim of the present study is to develop the composition and technology of effervescent granules for the preparation of a solution for rinsing the oral cavity based on phytosubstances.
Materials and methods. Dry extracts were obtained from medicinal plant materials: medicinal sage leaves, medicinal calendula flowers, yarrow herb, medicinal rhizomes and roots and astragalus woolly herb. Sodium carbonate, citric acid, anhydrous, microcrystalline cellulose – 90 (EMCOCEL®90M), povidone (Plasdone™ K-29/32) and calcium stearate were used as auxiliary substances in the granule technology. In laboratory conditions, granules based on phytoextracts were obtained by pressing wet masses. Numerical indicators of medicinal plant raw materials, technological properties of dry extracts and granules, as well as indicators of the quality of granules were determined according to the methods described in the State Pharmacopoeia XIV.
Results and discussion. The numerical indicators of medicinal plant raw materials (grinding of raw materials and the content of impurities, total ash in medicinal plant materials and ash insoluble in hydrochloric acid, humidity, content of extractives) were determined and the good quality of the raw materials used in the subsequent stages of drug development was confirmed. Dry extracts from each type of medicinal plant raw materials have been developed and the technological properties of dry extracts have been determined. The composition and technology of effervescent granules by pressing wet masses has been developed. To improve the flowability and reduce the hygroscopicity of the granulated material, microcrystalline cellulose – 90 (EMCOCEL®90M) was used as a filler. To create an effervescent dosage form, citric acid and sodium bicarbonate were added to the granules. The mass for granulation was moistened with a 10% alcohol-water solution of Plasdone™ K-29/32. A draft specification of quality indicators for effervescent granules based on phytoextracts is proposed.
Conclusion. In the course of the research work, the numerical indicators of medicinal plant raw materials were determined and its quality was confirmed, which made it possible to use it for further production of dry extracts. The extraction conditions were selected for each type of raw material, dry extracts were developed, and quality indicators were determined in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia XIV. Excipients were selected taking into account the properties of dry extracts, the composition and technology of effervescent granules based on phytoextracts was developed, a draft specification for effervescent granules was proposed in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia XIV.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.