pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»10.33380/2305-2066-2022-11-3-152-161pharmjournal-1297Research ArticleМЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВANALYTICAL METHODSАктуальные аспекты контроля качества и стандартизации лекарственных препаратов элеутерококка колючегоCurrent aspects of Quality Control and Standardization of Eleutherococcus senticosus Medicineshttps://orcid.org/0000-0002-7513-9352КуркинВ. А.KurkinV. A.

443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89

89, Chapaevskaya str., Samara, 443099

v.a.kurkin@samsmu.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4581-8610РязановаТ. К.RyazanovaT. K.

443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89

89, Chapaevskaya str., Samara, 443099

ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (СамГМУ)Samara State Medical University202230082022113152161Copyright © Куркин В.А., Рязанова Т.К., 20222022Куркин В.А., Рязанова Т.К.Kurkin V.A., Ryazanova T.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1297Введение

Введение. В настоящее время все большую популярность приобретают лекарственные средства растительного происхождения. В этом отношении определенный интерес представляют лекарственные растительные препараты на основе корневищ и корней элеутерококка колючего – Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim., синоним Acanthopanax senticosus (Rupr. & Maxim.) Harms, оказывающие адаптогенное, иммуномодулирующее действие, обусловленное преимущественно наличием фенилпропаноидов (элеутерозиды В, D, E, E1). Действующие ФС.2.5.0053.15 «Элеутерококка колючего корневища и корни» и ФС.3.4.0009.18 «Элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт жидкий» ГФ РФ XIV издания, на наш взгляд, не позволяет в полной мере объективно и унифицированно оценить качество сырья и препаратов.

Цель

Цель. Обоснование новых подходов к контролю качества сырья и препаратов элеутерококка колючего, заключающихся в изменении условий пробоподготовки и анализа биологически активных соединений по сравнению с фармакопейными методиками.

Материалы и методы

Материалы и методы. Образцы лекарственного препарата «Элеутерококка экстракт жидкий» отечественного производителя 5 серий и экспериментальные препараты «Элеутерококка сироп». При проведении анализа методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) использовали стандартный образец сирингина, соответствующий требованиям ВФС 42-2088-92. Методы УФ-спектроскопии и ВЭЖХ применяли с целью определения количественного содержания биологически активных соединений (БАС).

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. В результате проведенных исследований разработаны иные методические и методологические подходы к определению содержания суммы фенилпропаноидов в пересчете на элеутерозид В (сирингин) методом прямой УФ-спектрофотометрии с использованием стандартного образца сирингина или значения его удельного показателя поглощения. Подобраны новые условия ВЭЖХ-анализа элеутерозида В (сирингина) в препаратах элеутерококка колючего.

Заключение

Заключение. В результате фитохимического исследования разработаны спектрофотометрическая методика определения суммы фенилпропаноидов в пересчете на сирингин и ВЭЖХ-методика определения элеутерозида В (сирингина) с использованием внешнего стандарта после предварительной очистки суммарных извлечений путем фильтрования через слой алюминия оксида.

Introduction

Introduction. Nowadays, herbal medicines are becoming more and more popular. In this regard, herbal medicinal preparations based on rhizomes and roots of Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim., syn. Acanthopanax senticosus (Rupr. & Maxim.) Harms, are of particular interest. Its have an adaptogenic, immunomodulatory effects mainly due to the presence of phenyl propane compounds: eleutherosides B, D, E, E1. The current pharmacopeial monographs FS.2.5.0053.15 "Eleutherococcus senticosus rhizomes and roots" and FS.3.4.0009.18 "Eleutherococcus senticosus rhizomes and roots liquid extract" in The State Pharmacopoeia of the Russian Federation XIV Edition, in our opinion, does not allow to fully objectively and uniformly assess the quality of raw materials and preparations.

Aim

Aim. The aim is substantiation of new approaches to quality control of raw materials and preparations of Eleutherococcus senticosus, consisting in changing the conditions of sample preparation and analysis of active biological compounds in comparison with pharmacopoeial methods.

Materials and methods

Materials and methods. Samples of the medicinal preparation "Eleutherococcus extract liquid" of a domestic manufacturer (5 lots) and experimental preparation "Eleutherococcus syrup". When performing high performance liquid chromatography (HPLC) analysis, a reference sample of syringin was used that met the requirements of pharmacopeial monograph VFS 42-2088-92. Methods of UV-spectroscopy and HPLC were used to determine the quantity of biologically active substances.

Results and discussion

Results and discussion. As a result of the research, other methodological and methodological approaches have been developed to determine the content of the total of phenylpropanoids in terms of eleutheroside B (syringin) by direct UV-spectrophotometry using a standard sample of syringin or the value of its specific absorbance. New conditions for HPLC analysis of eleutheroside B (syringin) in preparations of Eleutherococcus senticosus have been selected.

Conclusion

Conclusion. As a result of the phytochemical study, a spectrophotometric method was developed for the determination of the total of phenylpropanoids in terms of syringin and an HPLC method for the determination of eleutheroside B (syringin) using an external standard after preliminary purification of the total extracts by filtration through a layer of aluminum oxide.

элеутерококка колючего корни и корневищаEleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim.лекарственное растительное сырьеэлеутерозидыфенилпропаноидыУФ-спектроскопиявысокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)Eleutherococcus senticosus (Rupr. & Maxim.) Maxim.roots and rhizomesmedicinal plant raw materialseleutherozidesphenylpropanoids UV-spectroscopyhigh performance liquid chromatographyReferencesJia A., Zhang Yu., Gao H., Zhang Z., Zhang Ya., Wang Z., Zhang J., Deng B., Qiu Z., Fu Ch. A review of Acanthopanax senticosus (Rupr and Maxim.) Harms: From ethnopharmacological use to modern application. The Journal of Ethnopharmacology. 2021;268:113586. DOI: 10.1016/j.jep.2020.113586.Jia A., Zhang Yu., Gao H., Zhang Z., Zhang Ya., Wang Z., Zhang J., Deng B., Qiu Z., Fu Ch. A review of Acanthopanax senticosus (Rupr and Maxim.) Harms: From ethnopharmacological use to modern application. The Journal of Ethnopharmacology. 2021;268:113586. DOI: 10.1016/j.jep.2020.113586.Lau K.-M., Yue G. G.-L., Chan Y.-Y. et al. A review on the immunomodulatory activity of Acanthopanax senticosus and its active components. Chinese Medicine. 2019;14(1):25. DOI: 10.1186/s13020-019-0250-0.Lau K.-M., Yue G. G.-L., Chan Y.-Y. et al. A review on the immunomodulatory activity of Acanthopanax senticosus and its active components. Chinese Medicine. 2019;14(1):25. DOI: 10.1186/s13020-019-0250-0.Muszyńska B., Łojewski M., Rojowski J., Opoka W., Sułkowska-Ziaja K. Natural products of relevance in the prevention and supportive treatment of depression. Psychiatria Polska. 2015;49(3):435–453. DOI:10.12740/PP/29367.Muszyńska B., Łojewski M., Rojowski J., Opoka W., Sułkowska-Ziaja K. Natural products of relevance in the prevention and supportive treatment of depression. Psychiatria Polska. 2015;49(3):435–453. DOI:10.12740/PP/29367.Huang L., Zhao H., Huang B., Zheng C., Peng W., Qin L. Acanthopanax senticosus: review of botany, chemistry and pharmacology. Pharmazie. 2011;66(2):83–97. DOI:10.1002/chin.201125219.Huang L., Zhao H., Huang B., Zheng C., Peng W., Qin L. Acanthopanax senticosus: review of botany, chemistry and pharmacology. Pharmazie. 2011;66(2):83–97. DOI:10.1002/chin.201125219.Дардымов И. В. Женьщень, элеутерококк (к механизму биологического действия). М.: Наука; 1976. 184 с.Dardymov I. V. Ginseng, Eleutherococcus (to the mechanism of biological action). Moscow: Nauka; 1976. 184 p. (In Russ.)Куркин В. А. Фармакогнозия: учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов). Изд. 5-е, перераб. и доп. Самара: ООО «Полиграфическое объединение «Стандарт»; ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России; 2020. 1278 с.Kurkin V. A. Pharmacognosy: a textbook for students of pharmaceutical universities (faculties). 5th ed., rev. and add. Samara: OOO "Poligraficheskoe ob"edinenie "Standart"; FGBOU VO SamGMU Minzdrava Rossii; 2020. 1278 p. (In Russ.)Оводов Ю. С., Фролова Г. М., Нефедова М. Ю., Еляков Г. Б. Гликозиды Eleutherococcus senticosus. II. Строение элеутерозидов А, В, С и Д. Химия природных соединений. 1967;(1):63–64.Ovodov Yu. S., Frolova G. M., Nefedova M. Yu., Elyakov G. B. Eleutherococcus senticosus glycosides. II. The structure of eleutherosides A, B, C and D. Chemistry of Natural Compounds. 1967;(1):63–64. (In Russ.)Wang Y.-H., Meng Y., Zhai C. et al. The Chemical Characterization of Eleutherococcus senticosus and Ci-wu-jia Tea Using UHPLC-UV-QTOF/MS. International Journal of Molecular Sciences. 2019;20(3):475. DOI: 10.3390/ijms20030475.Wang Y.-H., Meng Y., Zhai C. et al. The Chemical Characterization of Eleutherococcus senticosus and Ci-wu-jia Tea Using UHPLC-UV-QTOF/MS. International Journal of Molecular Sciences. 2019;20(3):475. DOI: 10.3390/ijms20030475.Guo S., Wei H., Li J. et al. Geographical Distribution and Environmental Correlates of Eleutherosides and Isofraxidin in Eleutherococcus senticosus from Natural Populations in Forests at Northeast China. Forests. 2019;10(10):872. DOI: 10.3390/f10100872.Guo S., Wei H., Li J. et al. Geographical Distribution and Environmental Correlates of Eleutherosides and Isofraxidin in Eleutherococcus senticosus from Natural Populations in Forests at Northeast China. Forests. 2019;10(10):872. DOI: 10.3390/f10100872.European Pharmacopoeia, 10th Ed. Strasbourg: Council of Europe; 2019. 4748 p.European Pharmacopoeia, 10th Ed. Strasbourg: Council of Europe; 2019. 4748 p.Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственная Фармакопея Российской Федерации XIV издания. Т. 4. М.; 2018. 1833 с.Ministry of Health of Russian Federation. The State Pharmacopoeia of the Russian Federation XIV Edition. Vol. 4. Moscow; 2018. 1833 p. (In Russ.)Куркин В. А., Евстратова Р. И., Запесочная Г. Г. Фенольные соединения корней Eleutherococcus senticosus. Химия прироных соединений. 1991;(6):854–856.Kurkin V. A., Evstratova R. I., Zapesochnaya G. G. Phenolic compounds in the roots of Eleutherococcus senticosus. Chemistry of Natural Compounds. 1991;(6):854–856. (In Russ.)Lee J., Weon J. B., Yun B. R., Eom M. R., Ma C. J. Simultaneous determination three phytosterol compounds, campesterol, stigmasterol and daucosterol in Artemisia apiacea by high performance liquid chromatography-diode array ultraviolet/visible detector. Pharmacognosy Magazine. 2015;11(42):297–303. DOI:10.4103/0973-1296.153082Lee J., Weon J. B., Yun B. R., Eom M. R., Ma C. J. Simultaneous determination three phytosterol compounds, campesterol, stigmasterol and daucosterol in Artemisia apiacea by high performance liquid chromatography-diode array ultraviolet/visible detector. Pharmacognosy Magazine. 2015;11(42):297–303. DOI:10.4103/0973-1296.153082Preedy V. R. Dietary Sugars Chemistry, Analysis, Function and Effects. Cambridge: Royal Society of Chemistry; 2012. 904 p.Preedy V. R. Dietary Sugars Chemistry, Analysis, Function and Effects. Cambridge: Royal Society of Chemistry; 2012. 904 p.Куркин В. А., Рязанова Т. К., Серебрякова А. Д. Разработка подходов к стандартизации коры сирени обыкновенной. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2021;24(7):37–44. DOI: 10.29296/25877313-2021-07-06.Kurkin V. A., Ryazanova T. K., Serebryakova A. D. Development of approaches to standardization of bark of Syringa vulgaris L. Voprosy biologicheskoi, meditsinskoi i farmatsevticheskoi khimii. 2021;24(7):37–44. (In Russ.) DOI: 10.29296/25877313-2021-07-06.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.