634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2
2, Moskovsky tract, Tomsk, 634050
443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
89, Chapayevskyaya str., Samara, 443099
634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2;
634050, г. Томск, пр. Ленина, д. 54
2, Moskovsky tract, Tomsk, 634050;
54, Lenin Ave., Tomsk, 634050
634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2
2, Moskovsky tract, Tomsk, 634050
634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2
2, Moskovsky tract, Tomsk, 634050
634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2
2, Moskovsky tract, Tomsk, 634050
Введение. В статье рассмотрены вопросы формирования резерва антибактериальных средств, предназначенного для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, с позиции национальной лекарственной безопасности.
Цель. Определить уровень импортозамещения антибактериальных средств, входящих в резерв регионального уровня.
Материалы и методы. Проведен контент-анализ данных нормативных документов и научных работ, связанных с формированием резервов лекарственных средств, логический и структурный анализ номенклатуры антибактериальных средств, входящих в резерв Томской области, анализ данных Государственного реестра лекарственных средств. В исследовании использовали анатомо-терапевтическо-химическую (АТХ) систему классификации лекарственных средств.
Результаты и обсуждение. Установлено, что для 19 международных непатентованных наименований (МНН) антибактериальных средств, относящихся к группе антибактериальных средств для системного применения (код АТХ J01) и образующих резерв Томской области, на фармацевтическом рынке РФ в 2021 году зарегистрировано 294 торговых наименования (ТН). Доля зарегистрированных отечественных ТН составила 49,3 %, а уровень импортозависимости производства отечественных препаратов от иностранных активных фармацевтических субстанций (АФС) – 81,4 %. Установлено, что 6 российских предприятий выпускают АФС, обеспечивающие производство 10 антибактериальных средств, включенных в резерв. Разработана классификация лекарственных средств по стратегической доступности для пополнения резерва лекарственных средств. Составлена карта стратегической доступности производства антибактериальных средств резерва на территории РФ.
Заключение. Показана высокая зависимость формирования резерва антибактериальных средств от импорта в Российскую Федерацию данной группы препаратов и АФС. Классификация лекарственных средств, учитывающая возможность пополнения резервов в условиях чрезвычайных ситуаций и при прекращении импорта лекарственных средств, может быть рекомендована для использования службой медицины катастроф для оптимизации номенклатуры резервов различного уровня с позиции обеспечения национальной лекарственной безопасности.
Introduction. The article considers the issues of forming a reserve of antibacterial agents designed to eliminate medical and sanitary consequences of emergencies from the perspective of national drug security.
Aim. To determine the degree of import substitution of antibacterial agents included in the regional drug reserve.
Materials and methods. We carried out a content analysis of data from regulatory documents and research papers related to formation of drug reserves, a logical and structural analysis of the range of antibacterial agents included in the reserve of the Tomsk region, and an analysis of data from the National Drug Register. In the study, we used the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System of drugs.
Results and discussion. It was established that for 19 international nonproprietary names (INN) of antibacterial agents belonging to the group of antibacterials for systemic use (ATC code J01) and forming the reserve of the Tomsk region, 294 brand names (BN) were registered on the pharmaceutical market of the Russian Federation in 2021. The share of registered domestic BN was 49.3 %, and the degree of import dependence of domestic drug manufacturing on foreign-made active pharmaceutical ingredients (APIs) was 81.4 %. It was found that 6 Russian enterprises manufacture APIs that supply production of 10 antibacterial agents included in the drug reserve. A classification of medicines by strategic availability for replenishing the drug reserve was developed. A map on strategic availability of domestically manufactured antibacterial agents included in the reserve was drawn up.
Conclusion. We demonstrated high dependence of antibacterial reserve formation on import of this group of medicines and APIs to the Russian Federation. The classification of medicines which takes into account the possibility of replenishing the drug reserve in emergency conditions and if import of medicines stops can be recommended for use by the center for disaster medicine to optimize the nomenclature of drug reserves at various levels from the perspective of national drug security promotion.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.