614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2
2, Polevaya str., Perm, 614990
614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2
2, Polevaya str., Perm, 614990
614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2
2, Polevaya str., Perm, 614990
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А
14A, Prof. Popov str., Saint-Petersburg, 197376
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А
14A, Prof. Popov str., Saint-Petersburg, 197376
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Проф. Попова, д. 14, лит. А
14A, Prof. Popov str., Saint-Petersburg, 197376
Введение. Актуальным направлением в фармации является разработка аппликационных лекарственных форм с высокой биологической доступностью и длительным эффектом для применения в стоматологии. Лекарственные препараты в виде гелей обладают рядом преимуществ перед другими традиционно применяемыми лекарственными формами для профилактики и лечения кариеса. Ацизол, содержащий цинк в ионизированном состоянии, входящий в состав таких препаратов, снижает риск развития кариеса за счет подавления агрессивных свойств мягких зубных отложений.
Цель. На основании поэтапного комплекса исследований разработать стоматологический гель с ацизолом.
Материалы и методы. Для исследования использовали гели с активной фармацевтической субстанцией – ацизoл–биc – (1 – винилимидазoл) цинк диацетат (ФC 000286-191211.2011, ООО «Макиз-Фарма», Россия, серия 101218, срок хранения 3 года); осново- и гелеобразующие компоненты – Na-KМЦ C75 (ТУ 2231-002-50277563-2000, База химической продукции «Югреактив», Россия, серия 151118, срок хранения 3 года), метилцеллюлоза – 35 (ТУ 2231-107-57684455-2003, АО «УЗПХ», Россия, серия 221218, срок хранения 3 года), альгинат натрия (ТУ 15-02-544-83, База химической продукции «Югреактив», Россия, серия 151018, срок хранения 3 года), глицеpол (ФС.2.2.0006.15 «Глицерин», АО «Купавнареактив», Россия, серия 082018, срок хранения 3 года), вода очищенная (ФС.2.2.0020.18 «Вода очищенная»). В ходе исследований использовались технологические, химические, физико-химические, физические и биофармацевтические методы.
Результаты и обсуждение. В результате комплекса проведенных экспериментальных исследований разработан состав, предложена рациональная технология, определены показатели качества, проведена стандартизация и установлен предварительный срок хранения нового стоматологического геля с ацизолом. В процессе стандартизации геля модифицированы и апробированы методики, которые могут быть использованы для контроля качества геля в процессе изготовления и хранения. Степень высвобождения ацизола из геля определена кондуктометрическим методом, информативным, быстрым и простым в исполнении. Исследована стабильность геля при хранении и выбран упаковочный материал, позволяющий сохранить показатели качества в пределах нормы.
Заключение. Проведенные исследования показали перспективность разработки геля с ацизолом. Предложенные методы анализа могут быть рекомендованы к использованию для оценки качества геля в процессе изготовления и хранения, а также для включения в нормативную документацию.
Introduction. An urgent trend in pharmacy is the development of application dosage forms with high bioavailability and long-term effect for use in dentistry. Medicinal preparations in the form of gels have a number of advantages over other traditionally used dosage forms for the prevention and treatment of caries. Acyzol, containing zinc in an ionized state, which is part of such preparations, reduces the risk of caries by suppressing the aggressive properties of soft dental deposits.
Aim. On the basis of a step-by-step complex of studies, to develop a dental gel with acisol.
Materials and methods. For the study, we used gels with an active pharmaceutical substance – acisol-bis – (1 – vinylimidazole) zinc diacetate (FC 000286-191211.2011, LLC "Makiz-Pharma", Moscow, Russia, series 101218, shelf life 3 years); basic and gel-forming components – Na-KMC C75 (TU 2231-002-50277563-2000, Base of chemical products "Yugreaktiv", Russia, series 151118, shelf life 3 years), methylcellulose – 35 (TU 2231-107-57684455-2003, JSC "UZPH", Russia, series 221218, shelf life 3 years), sodium alginate (TU 15-02-544-83, Base of chemical products "Yugreaktiv", Russia, series 151018, shelf life 3 years) glycerol (FS.2.2.0006.15 "Glycerin", JSC "Kupavnareaktiv", Russia, series 082018, shelf life 3 years), purified water (FS.2.2.0020.18 "Purified water"). During the research, technological, chemical, physicochemical, physical and biopharmaceutical methods were used.
Results and discussion. As a result of a complex of experimental studies, a composition was developed, a rational technology was proposed, quality indicators were determined, standardization was carried out and a preliminary shelf life of a new dental gel with acisol was established. In the process of gel standardization, methods have been modified and tested, which can be used to establish the good quality of the gel during its manufacture and storage. The degree of release of acyzol from the gel was determined by the conductometric method, informative, fast and easy to perform. The stability of the gel during storage was investigated and a packaging material was selected that allows keeping the quality indicators within the normal range.
Conclusion. The studies carried out have shown the prospects for the development of a gel with acisol. The proposed methods of analysis can be recommended for use to assess the good quality of the gel in the process of manufacturing and storage, as well as for inclusion in regulatory documents.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.