pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»10.33380/2305-2066-2022-11-4(1)-105-109pharmjournal-1406Research ArticleДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯPRECLINICAL AND CLINICAL STUDIESИсследование противовоспалительной активности новых лекарственных форм c ацизоломStudy of the Anti-inflammatory Activity of New Dosage Forms with Acyzolhttps://orcid.org/0000-0002-1781-353XГолованенкоА. Л.GolovanenkoA. L.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

annagolovanenko@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2227-8313РудаковаИ. П.RudakovaI. P.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

https://orcid.org/0000-0002-4122-2414БерезинаЕ. С.BerezinaE. S.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

https://orcid.org/0000-0003-4357-5974АлексееваИ. В.AlekseevaI. V.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

https://orcid.org/0000-0003-0334-8590МолоховаЕ. И.MolokhovaE. I.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России)Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Perm State Pharmaceutical Academy" of the Ministry of Health of the Russian Federation202227122022114Приложение 1105109Copyright © Голованенко А.Л., Рудакова И.П., Березина Е.С., Алексеева И.В., Молохова Е.И., 20222022Голованенко А.Л., Рудакова И.П., Березина Е.С., Алексеева И.В., Молохова Е.И.Golovanenko A.L., Rudakova I.P., Berezina E.S., Alekseeva I.V., Molokhova E.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1406Введение

Введение. Поражение твердых тканей зуба, сопровождающееся воспалительными процессами, остается на сегодняшний день актуальной медицинской и социальной проблемой для населения. Воспалительные процессы являются причиной острых болей и нередко приводят к утрате зубов, что приносит ощутимый ущерб эстетическому и функциональному состоянию зубочелюстной системы. Несмотря на большое количество созданных к настоящему времени препаратов, методик их применения, поиск и апробация новых средств для профилактики и лечения заболеваний полости рта не теряет свою актуальность и востребованность в практическом здравоохранении.

Цель

Цель. Целью данного исследования являлось изучение противовоспалительной активности новых стоматологических лекарственных форм с ацизолом.

Материалы и методы

Материалы и методы. Для исследования использовали серийные образцы гелей и пленок с активной фармацевтической субстанцией – ацизoл биc-(1-винилимидазoл)цинкдиацетат (ФC 000286 191211.2011, ООО «Макиз-Фарма», Россия, 101218, срок хранения 3 года); осново- и гелеобразующие компоненты – Na-KМЦ C75 (ТУ 2231-002-50277563-2000, ООО «База химической продукции «Югреактив», Россия, 151119, срок хранения 3 года), глицеpол (ФС.2.2.0006.15 «Глицерин», АО «Купавнареактив», Россия, 082019, срок хранения 3 года), вода очищенная (ФС.2.2.0020.18 «Вода очищенная»), нипагин (ООО «Альфа-Вета.ком», Россия, 092018, срок хранения 3 года), нипазол (ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ», Россиия, 071518, срок хранения 3 года). Исследования проведены на модели каppагенинoвoгo oтёка при наружном нанесении исследуемых лекарственных форм ацизола, модифицированной с учетом специфики лекарственных форм.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Ocтpую вocпалительную pеакцию вызывали cубплантаpным введением в заднюю лапу крысы 0,1 мл 1 % pаcтвopа каppагенина. Увеличение объема стопы, свидетельствующее о развитии отека, oценивали онкометрически до и чеpез 3 чаcа пocле введения флогогенного агента. Исследуемые объекты в количестве 0,3 г наносили на кожу стопы за 0,5 часа до введения каррагенина. Статистическую обработку проводили по методу Стъюдента с использованием программного обеспечения Microsoft Office Ecxel 2010 Professional. На основе полученных результатов определяли эффект торможения воспаления в процентах к контрольному уровню. О наличии противовоспалительного действия судили по выраженности торможения воспалительной реакции. Если этот показатель был больше 30 %, результат учитывался как положительный.

Заключение

Заключение. Установлено, что пленки и гель обладают противовоспалительным эффектом, обнаруженным на модели каррагенинового отека. Полученные результаты указывают на целесообразность проведения дальнейших фармакологических исследований и дают возможность рекомендовать гель и пленки в качестве эффективного средства для профилактики и лечения заболеваний полости рта.

Introduction

Introduction. The defeat of hard tissues of the tooth, accompanied by inflammatory processes, remains today an urgent medical and social problem for the population. Inflammatory processes cause acute pain and often lead to loss of teeth, which causes significant damage to the aesthetic and functional state of the dental system. Despite the large number of drugs created to date, methods for their use, the search and testing of new drugs for the prevention and treatment of diseases of the oral cavity does not lose its relevance and relevance in practical healthcare.

Aim

Aim. The purpose of this study was to study the anti-inflammatory activity of new dental dosage forms with Acyzol.

Materials and methods

Materials and methods. Serial samples of gels and films with an active pharmaceutical substance – acyzol bis-(1-vinylimidazole)zincdiacetate (ФС 000286 191211.2011, LLC "Makiz-Pharma", Russia, 101218, shelf life 3 years) were used for the study; basic and gel-forming components – Na-KMTs C75 (TU 2231-002-50277563-2000, LLC "Chemical Products Base "Yugreaktiv", Russia, 151119, shelf life 3 years), glycerol (FS.2.2.0006.15 "Glycerin", JSC "Kupavnareaktiv", Russia, 082019, shelf life 3 years), purified water (FS.2.2.0020.18 "Purified water"), nipagin (LLC "Alfa-Veta.com", Russia, 092018, shelf life 3 years), nipazol (LLC "ECOCHEM-INNOVATION", Russia, 071518, shelf life 3 years). The studies were carried out on a model of carrageenan edema during external application of the studied dosage forms of Acyzol, modified taking into account the specifics of the dosage forms.

Results and discussion

Results and discussion. An acute inflammatory reaction was induced by subplantar injection of 0.1 ml of a 1 % solution of carrageenin into the hind paw of a rat. An increase in the volume of the foot, indicating the development of edema, was assessed oncometrically before and 3 hours after the administration of the phlogogenic agent. The studied objects in the amount of 0.3 g were applied to the skin of the foot 0.5 hours before the introduction of carrageenan. Statistical processing was carried out according to Student's method using Microsoft Office Excel 2010 Professional software. Based on the results obtained, the effect of inflammation inhibition was determined as a percentage of the control level. The presence of anti-inflammatory action was judged by the severity of inhibition of the inflammatory response. If this indicator was more than 30 %, the result was taken into account as positive.

Conclusion

Conclusion. It has been established that the films and the gel have an anti-inflammatory effect, which was found in the model of carrageenan edema. The results obtained indicate the feasibility of further pharmacological studies and make it possible to recommend the gel and films as an effective tool for the prevention and treatment of oral diseases.

гельпленкиацизолпротивовоспалительная активностькаppагенинoвый oтекgelfilmsAcyzolanti-inflammatory activitycarrageenan edemaИсследование проведено при финансовой поддержке Пермского научно-образовательного центра «Рациональное недропользование», 2022 год.The study was carried out with the financial support of the Perm Scientific and Educational Center "Rational Subsoil Use", 2022.ReferencesБабаниязов Х. Х., Трофимов Б. А., Нечипоренко С. П. Опыт изучения фармакологических свойств ацизола в эксперименте и клинике. Вестник восстановительной медицины. 2008;5:7–11.Babanijazov H. H., Trofimov B. A., Nechiporenko S. P. The experience of studying the pharmacological properties of acizole in an experiment and clinic. Bulletin of regenerative medicine. 2008;5:7–11. (In Russ.)Бобр И. С., Бабаниязов Х. Х., Дмитриева Л. А. Клиническая эффективность ацизола в комплексном лечении хронического генерализованного пародонтита. Микроэлементы в медицине. 2010;11(1):47–52.Bobr I. S., Babanijazov H. H., Dmitrieva L. A. Clinical efficacy of acizole in the complex treatment of chronic generalized periodontitis. Trace elements in medicine. 2010;11(1):47–52. (In Russ.)Baehni P. C., Takeuchi Y. Anti–plaque agents in the prevention of biofilm–associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9:23.Baehni P. C., Takeuchi Y. Anti–plaque agents in the prevention of biofilm–associated oral diseases. Oral Dis. 2003;9:23.Orbak R., Kara C., Özbek E, Tezel A., Demir T. Effects of zinc deficiency on oral and periodontal diseases in rats. Journal of Periodontal Research. 2007;42(2):138–143.Orbak R., Kara C., Özbek E, Tezel A., Demir T. Effects of zinc deficiency on oral and periodontal diseases in rats. Journal of Periodontal Research. 2007;42(2):138–143.Хoменкo Л. А., Биденкo Н. В., Ocтапкo Е. И. Coвpеменные cpедcтва экзoгеннoй пpoфилактики забoлеваний пoлocти pта. Киев: Книга Плюc; 2001. 208 с.Homenko L. A., Bidenko N. V., Octapko E. I. Modern remedies for exogenous prophylaxis of diseases of the oral cavity. Kiev: Kniga Pljuc; 2001. 208 p. (In Russ.)Миронов А. Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Москва: Гриф и К; 2012. 944 с.Mironov A. N. Guidelines for conducting preclinical studies of drugs. Moscow: Grif and K; 2001. 208 p. (In Russ.)Голованенко А. Л., Рудакова И. П., Алексеева И. В., Березина Е. С., Новикова В. В. Исследование противовоспалительной активности новых лекарственных форм для лечения кариеса дентина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;2(23):58–60.Golovanenko A. L., Rudakova I. P., Alekseeva I. V., Berezina E. S., Novikova V. V. Study of the anti-inflammatory activity of new dosage forms for the treatment of dentine caries. Drug development & registration. 2018;2(23):58–60. (In Russ.)Голованенко А. Л., Березина Е. С. Разработка лекарственных форм реминерализующего действия с ацизолом. Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. 2019;24:59–62.Golovanenko A. L., Berezina E. S. Development of dosage forms of remineralizing action with acyzol. Bulletin of the Perm State Pharmaceutical Academy. 2019;24:59–62. (In Russ.)Захарова А. А., Березина Е. С., Голованенко А. Л. Разработка методик испытания на подлинность и количественного определения ацизола в пленках для реминерализации эмали. Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. 2019;23:149–150.Zakharova A. A., Berezina E. S., Golovanenko A. L. Development of methods for testing the authenticity and quantitative determination of acyzol in films for enamel remineralization. Bulletin of the Perm State Pharmaceutical Academy. 2019;23:149–150. (In Russ.)Шарнина Е. Е., Голованенко А. Л., Березина Е. С. Валидация аналитических методик определения ацизола в пленках. Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. 2020;25:141–142.Sharnina E. E., Golovanenko A. L., Berezina E. S. Validation of analytical procedures for the determination of acyzol in films. Bulletin of the Perm State Pharmaceutical Academy. 2020;25:141–142. (In Russ.)Березина Е. С., Голованенко А. Л., Чукурнева Д. А. Исследования по стандартизации геля с ацизолом. Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. 2021;27:11–13.Berezina E. S., Golovanenko A. L., Chukurneva D. A. Acizole gel standardization studies. Bulletin of the Perm State Pharmaceutical Academy. 2021;27:11–13. (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.