<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">pharmjournal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Разработка и регистрация лекарственных средств</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Drug development &amp; registration</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2305-2066</issn><issn pub-type="epub">2658-5049</issn><publisher><publisher-name>LLC «CPHA»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.33380/2305-2066-2022-11-4(1)-110-119</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">pharmjournal-1407</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ДОКЛИНИЧЕСКИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PRECLINICAL AND CLINICAL STUDIES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Изучение хронической токсичности земляники садовой (Fragaria ananassa) листьев экстракта сухого</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Study of Chronic Toxicity of Strawberry Garden (Fragaria ananassa) Leaves of Dry Extract</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9995-2989</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Яборова</surname><given-names>О. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yaborоva</surname><given-names>O. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2</p></bio><bio xml:lang="en"><p>2, Polevaya str., Perm, 614990</p></bio><email xlink:type="simple">olyayaborova@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-8529-1123</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Курицын</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kuritsyn</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2</p></bio><bio xml:lang="en"><p>2, Polevaya str., Perm, 614990</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5193-3976</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Белоногова</surname><given-names>В. Д.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Belonogova</surname><given-names>V. D.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2</p></bio><bio xml:lang="en"><p>2, Polevaya str., Perm, 614990</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4357-5974</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Алексеева</surname><given-names>И. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Alekseeva</surname><given-names>I. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2</p></bio><bio xml:lang="en"><p>2, Polevaya str., Perm, 614990</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России)</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Perm State Pharmaceutical Academy" of the Ministry of Health of the Russian Federation</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>27</day><month>12</month><year>2022</year></pub-date><volume>11</volume><issue>4</issue><issue-title>Приложение 1</issue-title><fpage>110</fpage><lpage>119</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Яборова О.В., Курицын А.В., Белоногова В.Д., Алексеева И.В., 2022</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Яборова О.В., Курицын А.В., Белоногова В.Д., Алексеева И.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Yaborоva O.V., Kuritsyn A.V., Belonogova V.D., Alekseeva I.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1407">https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1407</self-uri><abstract><sec><title>Введение</title><p>Введение. Земляники садовой листьев экстракт сухой (земляники экстракт) – одна из потенциальных субстанций для получения безопасных лекарственных средств для лечения заболеваний мочевыводящих путей, так как обладает диуретической и противовоспалительной активностью. Исследование хронической токсичности является обязательной ступенью в доклинической оценке безопасности новой фармакологической субстанции.</p></sec><sec><title>Цель</title><p>Цель. Доклинические исследования хронической токсичности субстанции – земляники экстракта.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Объектом исследования служил земляники экстракт, полученный на ОАО «Биохиммаш». Исследование хронической токсичности земляники экстракта при длительном введении крысам выполнено в лаборатории лекарственной токсикологии ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений» в соответствии с «Руководством по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ». Лабораторные животные были разделены на три группы по 15 крыс в каждой: I группа – контроль (вода); II группа – земляники экстракт в дозе 72 мг/кг; III группа – земляники экстракт – 720 мг/кг.</p></sec><sec><title>Результаты и обсуждение</title><p>Результаты и обсуждение. В результате 3-месячного эксперимента было установлено, что земляники экстракт при внутрижелудочном введении не вызывает гибель животных и не обладает общетоксическим действием. Также земляники экстракт при внутрижелудочном применении показывает устойчивый диуретический эффект и его сохранение в течение трехмесячного эксперимента.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Таким образом, была изучена хроническая токсичность земляники экстракта. Установлено, что земляники экстракт не обладает общетоксическим действием. Проведенное исследование показывает перспективность дальнейших исследований по разработке и получению лекарственных средств с земляники садовой листьев экстрактом сухим, обладающих диуретической и противовоспалительной активностью.  </p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Introduction</title><p>Introduction. Strawberry garden leaf extract dry (strawberry extract) is one of the potential substances for obtaining safe medicines for the treatment of diseases of the urinary tract, as it has diuretic and anti–inflammatory activity. The study of chronic toxicity is a mandatory step in the preclinical assessment of the safety of a new pharmacological substance.</p></sec><sec><title>Aim</title><p>Aim. Preclinical studies of the chronic toxicity of the substance – strawberry extract.</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. The object of the study was strawberry extract obtained at JSC "Biohimmash". The study of the chronic toxicity of strawberry extract with prolonged administration to rats was carried out in the Laboratory of Medicinal Toxicology of the All-Russian Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants in accordance with the "Guidelines for Experimental (Preclinical) Study of new pharmacological Substances" [<xref ref-type="bibr" rid="cit1">1</xref>]. Laboratory animals were divided into three groups of 15 rats each: group I – control (water); group II – strawberry extract at a dose of 72 mg/kg; group III – strawberry extract – 720 mg/kg.</p></sec><sec><title>Results and discussion</title><p>Results and discussion. As a result of a 3-month experiment, it was found that strawberry extract with intragastric administration does not cause the death of animals and does not have a general toxic effect. Also, strawberry extract with intragastric application shows a stable diuretic effect and its preservation during a three-month experiment.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. Thus, the chronic toxicity of strawberry extract was studied. It was found that strawberry extract does not have a general toxic effect. The conducted research shows the prospects for further research on the development and production of medicines from strawberry leaves with dry extract, which have diuretic and anti-inflammatory activity.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>земляники садовой листьев экстракт сухой</kwd><kwd>хроническая токсичность</kwd><kwd>крысы самцы</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>strawberry garden leaf extract dry</kwd><kwd>chronic toxicity</kwd><kwd>male rats</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Исследование проведено при финансовой поддержке Пермского научно-образовательного центра «Рациональное недропользование», 2022 год.</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The study was carried out with the financial support of the Perm Scientific and Educational Center "Rational Subsoil Use", 2022.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ. Изучение «хронической» токсичности. М.: Медицина; 2005. С. 41–122.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guidelines for experimental (preclinical) study of new pharmacological substances. Methodological guidelines for the study of the general toxic effect of pharmacological substances. The study of «chronic» toxicity. Moscow: Medicine; 2005. P. 41–122. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. Методические рекомендации по изучению общетоксического действия лекарственных средств. Изучение хронической токсичности. М.: Гриф и К; 2012. С. 17–24</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guidelines for conducting preclinical studies of medicines. Part one. Methodological recommendations for the study of the general toxic effect of medicines. The study of chronic toxicity. Moscow: Vulture and K; 2012. P. 17–24. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. М.: Гриф и К; 2013. 24 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guidelines for the examination of medicines. Volume I. Moscow: Vulture and K; 2013. 24 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lee D. S., Kim, K. H., Yook, H. S. Cosmetic effects of the fractional extracts from strawberry (Fragaria ananassa var. ’Seolhyang’) leaf. Journal of The Korean Society of Food Science and Nutrition. 2018;47(3):271–278.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lee D. S., Kim, K. H., Yook, H. S. Cosmetic effects of the fractional extracts from strawberry (Fragaria ananassa var. ’Seolhyang’) leaf. Journal of The Korean Society of Food Science and Nutrition. 2018;47(3):271–278.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ibrahim D. S., Abd El-Maksoud M. A. E. Effect of strawberry (Fragaria ananassa) leaf extract on diabetic nephropathy in rats. International Journal of Experimental Pathology. 2015;96(2):87–93.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ibrahim D. S., Abd El‐Maksoud M. A. E. Effect of strawberry (Fragaria ananassa) leaf extract on diabetic nephropathy in rats. International Journal of Experimental Pathology. 2015;96(2):87–93.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">El-Mesallamy A. M. D., Hussein S. A. M., El. Gerby M., Abd El Azim M. H. M. Phenolic composition and biological activities of methanolic extract of strawberry leaves (Fragaria ananassa). Natural Products: An Indian Journal. 2013;9(6):251–257.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">El-Mesallamy A. M. D., Hussein S. A. M., El. Gerby M., Abd El Azim M. H. M. Phenolic composition and biological activities of methanolic extract of strawberry leaves (Fragaria ananassa). Natural Products: An Indian Journal. 2013;9(6):251–257.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Олешко Г. И., Петухова О. В., Юшков В. В., Блинова О. А., Марченко С. Д. Способ получения средства, обладающего диуретической и противовоспалительной активностью.Патент РФ № 2342945. 2009. Бюл. № 1. Доступно по: https://patents.google.com/patent/RU2342945C1/ru. Ссылка активна на 14.10.2022.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Oleshko G. I., Petukhova O. V., Yushkov V. V., Blinova O. A., Marchenko S. D. A method for obtaining a drug with diuretic and anti-inflammatory activity. Patent RUS No. 2342945. 2009. Byul. No. 1. Available at: https://patents.google.com/patent/RU2342945C1/ru. Accessed: 14.10.2022. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Подосиновикова Н. П., Краснов К. А., Бондаренко А. А., Александрова М. Л., Зайцева М. А., Халаман В. В. Изучение токсичности и безопасности липофильных экстрактов беломорских бурых водорослей – фукуса пузырчатого и ламинарии сахаристой на модели Daphnia magna straus. Токсикологический вестник. 2020;4:49–55.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Podosinovikova N. P., Krasnov K. A., Bondarenko A. A., Alexandrova M. L., Zaitseva M. A., Halaman V. V. Study of toxicity and safety of lipophilic extracts of White Sea brown algae – Fucus vesiculata and laminaria saccharum on the model of Daphnia magna straus. Toxicological Bulletin. 2020;4:49–55. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Крепкова Л. В., Бортникова В. В, Кузина О. С., Боровкова М. В., Джавахян М. А. Доклиническое изучение безопасности капсул, созданных на основе винограда листьев красных экстракта сухого. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2018;21(11):45–50.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Krepkova L. V., Bortnikova V. V., Kuzina O. S., Borovkova M. V., Javakhyan M. A. Preclinical study of the safety of capsules created on the basis of grape leaves of red extract of dry. Questions of biological, medical and pharmaceutical chemistry. 2018;21(11):45–50. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лемясева С. В., Бабенко, А. Н., Боровкова М. В., Кузина О. С. Доклиническое изучение безопасности лекарственного средства, созданного на основе лапчатки белой экстракта сухого. В сб.: Сборник тезисов докладов Шестой Междисциплинарной конференции «Молекулярные и Биологические аспекты Химии, Фармацевтики и Фармакологии». Нижний Новгород: МОБИ-ХимФарма. 2020. С. 61.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lemyaseva S. V., Babenko A. N., Borovkova, M. V., Kuzina O. S. Preclinical study of the safety of a medicinal product created on the basis of white lapchatka extract of dry. In: Collection of Abstracts of the Sixth Interdisciplinary Conference "Molecular and Biological Aspects of Chemistry, Pharmaceutics and Pharmacology". Nizhny Novgorod: MOBI-ChemPharma. 2020. P. 61. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Демидова О. А., Архипов В. В., Журавлева М. В., Александрова Т. В., Александров А. А. Безопасность лекарственных растительных препаратов: клинико-фармакологические аспекты. Безопасность и риск фармакотерапии. 2020;8(4):165–177.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Demidova O. A., Arkhipov V. V., Zhuravleva M. V., Alexandrova T. V., Alexandrov A. A. Safety of medicinal herbal preparations: clinical and pharmacological aspects. Safety and risk of pharmacotherapy. 2020;8(4):165–177. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Яборова О. В., Соснина С. А., Турышев А. Ю. Выбор оптимальной технологии получения экстракта листьев земляники садовой сухогою Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2021;23(1):60–65.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yaborova O. V., Sosnina S. A., Turyshev A. Yu. The choice of optimal technology for obtaining dry strawberry leaf extract. Medico-pharmaceutical journal “Pulse”. 2021;23(1):60–65. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Яборова О. В., Соснина С. А., Турышев А. Ю. Изучение диуретической и противовоспалительной активности настоя и экстракта сухого листьев земляники садовой. Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2021;23(6):136–142.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yaborova O. V., Sosnina S. A., Turyshev A. Yu. Study of diuretic and anti-inflammatory activity of infusion and extract of dry strawberry leaves. Medical and pharmaceutical journal “Pulse”. 2021;23(6):136–142. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Яборова О. В., Курицын А. В., Кылосова И. А., Гуляев Д. К. К вопросу изучения возможностей применения листьев и экстракта сухого земляники садовой в медицине. Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2020;22(11):132–136.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yaborova O. V., Kuritsyn A. V., Kylosova I. A., Gulyaev D. K. On the issue of studying the possibilities of using leaves and extract of dried strawberry in medicine. Medico-pharmaceutical journal “Pulse”. 2020;22(11):132–136. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Колик Л. Г., Жуков В. Н., Середенин С. Б. Характер проявления антиноцицептивных и анксиолитических свойств соединения ГБ-115 в аспекте взаимодействия холецистокининовой и опиоидергической систем. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2007;70(2):8–11.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kolik L. G., Zhukov V. N., Seredenin S. B. Manifestations of the antinociceptive and anxiolytic properties of short peptide antagonist of CCK 2 receptors GB-115: the interaction of cholecystokinin and opioid systems. Experimental and clinical pharmacology. 2007;70(2):8–11. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Козинец Г. И., Арустамян Ю. С., Ашуров Г. Д. Исследование системы крови в клинической практике. М.: Триада-X; 1997. 480 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kozinets G. I., Arustamyan Yu. S., Ashurov G. D. Investigation of the blood system in clinical practice. Moscow: Triad-X; 1997. 480 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Беленький М. Л. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. Л.: Медгиз; 1963. 146 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Belenky M. L. Elements of quantitative assessment of pharmacological effect. Leningrad: Medgiz; 1963. 146 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сапожников А. Г., Доросевич А. Е. Гистологическая и микроскопическая техника. Смоленск: САУ; 2000. 475 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sapozhnikov A. G., Dorosevich A. E. Histological and microscopic techniques. Smolensk: SAU; 2000. 475 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бузикашвили Н. Е., Самойлова Д. В., ред. Медико-биологическая статистика. Москва: Практика; 1999. 459 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Buzikashvili N. E., Samoylova D. V., editors. Medical and biological statistics. Moscow: Praktika; 1999. 459 p. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
