pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-162Research ArticleАНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДИКИ И МЕТОДЫ КОНТРОЛЯANALYTICAL AND QUALITY CONTROL METHODSРАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ПОТЕНЦИОМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «АРГАМИД»DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHOD FOR POTENTIOMETRIC DETERMINATION OF SILVER IN PHARMACEUTICAL SUBSTANCE «ARGAMID»СкосыреваН. С.SkosyrevaN. S.skosyreva.nataly@mail.ruМалаховаН. А.MalakhovaN. A.noemail@neicon.ruСараеваС. Ю.SaraevaS. Y.noemail@neicon.ruМельниковаО. А.MelnikovaO. A.noemail@neicon.ruПетровА. Ю.PetrovA. Y.noemail@neicon.ruФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииUral State Medical University, Ministry of HealthcareФГАОУ ВО «Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»Ural Federal University named after the first President of Russia B.N. Yeltsin20160901201904106110Copyright © Скосырева Н.С., Малахова Н.А., Сараева С.Ю., Мельникова О.А., Петров А.Ю., 20192019Скосырева Н.С., Малахова Н.А., Сараева С.Ю., Мельникова О.А., Петров А.Ю.Skosyreva N.S., Malakhova N.A., Saraeva S.Y., Melnikova O.A., Petrov A.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/162

В статье представлены данные по разработке методики количественного определения серебра в фармацевтической субстанции «Аргамид» на основе серебряной соли сульфадимидина. За основу выбран метод роданометрического титрования с потенциометрической индикацией конечной точки. Приведены результаты валидационной оценки методики.

The article presents data on the development of an assay method of silver in pharmaceutical substance «Argamid» based on silver salt sulfadimidine. The method is based on the rhodanometric titration with potentiometric indication of the final point. The results of the validation assessment of the method are shown.

серебряные соли сульфаниламидных препаратовпотенциометрическое титрованиевалидацияsilver salts of sulfonamidespotentiometric titrationvalidationReferencesПравила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции: Методические рекомендации. - М. 2009. 68 с.Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции: Методические рекомендации. - М. 2009. 68 с.Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF24: в 2 т.: пер. с англ. Т. 1. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 1720 с.Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF24: в 2 т.: пер. с англ. Т. 1. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 1720 с.И.В. Пятницкий, В.В. Сухан. Аналитическая химия серебра. - М.: Наука. 1975. 264 с.И.В. Пятницкий, В.В. Сухан. Аналитическая химия серебра. - М.: Наука. 1975. 264 с.Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание: в 3 т. - М.: ФЭМБ, 2015.Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII издание: в 3 т. - М.: ФЭМБ, 2015.Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств / Под ред. В.В. Береговых. - М.: Литерра, 2008. 132 с.Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств / Под ред. В.В. Береговых. - М.: Литерра, 2008. 132 с.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.