050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14, лит. А
14A, Prof. Popova str., Saint-Petersburg, 197022
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000
040703, Алматинская область, Илийский район, с. Мухаметжан Туймебаев
Mukhametzhan Tuimebaev village, Ili district, Almaty region, 040703
040703, Алматинская область, Илийский район, с. Мухаметжан Туймебаев
Mukhametzhan Tuimebaev village, Ili district, Almaty region, 040703
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4; 040400, г. Есик, ул. Маметова, д. 25
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000; 25, Mametova str., Esik, 040400
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, д. 88, к. 4
88/4, Tole Bi str., Almaty, 050000
040703, Алматинская область, Илийский район, с. Мухаметжан Туймебаев
Mukhametzhan Tuimebaev village, Ili district, Almaty region, 040703
Введение. Выбор оптимального способа сушки ЛРС является важным аспектом получения растительного сырья фармакопейного качества. На площадке фармацевтического предприятия ТОО «Fitoleum» (г. Есик, Казахстан) проведена разработка технологии получения растительной фармацевтической субстанции из травы полыни осенней (Artemisia serotina Bunge), в рамках которой изучены различные способы сушки с применением ИК-излучения, конвективной сушки и теневой сушки в естественных условиях. Параллельно с экспериментальным подходом реализован способ моделирования условий сушки. Разработка технологии получения растительных фармацевтических субстанций реализуется с применением концепции «Quality by Design», одним из принципов которой является моделирование экспериментов (Design of experiments, DoE). Преимущество моделирования при изучении процессов заключается в том, что данная методика позволяет одновременно анализировать несколько входных параметров и их влияние на показатели качества, при этом значительно сокращая количество экспериментов.
Цель. Выбор оптимального способа сушки травы полыни осенней для дальнейшего получения растительного лекарственного препарата или РФС.
Материалы и методы. В процессе эксперимента было использовано следующее оборудование: ручной комбайн для сбора растений, поддоны или стеллажи с сетчатым дном, инфракрасные подложки, конвективный сушильный шкаф, стеллажи с поддонами под навесом в естественных условиях, траворезка, вибросита. Также исследование проведено в соответствии с принципами концепции «Quality by Design» с применением программы Minitab Statistical Software 21, с использованием статистического инструмента – моделирование экспериментов (Design of experiments, DoE).
Результаты и обсуждение. Результаты исследований различных методов сушки показали, что наиболее оптимальной является сушка ИК-излучением, которая позволяет сохранить содержание ЭМ (основной группы БАВ) на оптимальном уровне – около 1,7 % при влажности сырья не более 13 %. Данные, полученные при моделировании эксперимента в программе Minitab, были сопоставимы с результатами классической схемы эксперимента. Установлен оптимальный метод и технологические параметры сушки травы полыни осенней: применение ИК-излучения, температура – 35–45 °C и время сушки – 14–17 ч. Получены сопоставимые данные по исследуемым технологическим параметрам трех последовательно произведенных серий, и подтверждена валидность технологического процесса сушки травы полыни осенней.
Заключение. Проведен сравнительный анализ методов сушки ЛРС травы полыни осенней (Artemisia serotina Bunge): ИК-излучения, конвективной и теневой сушки в естественных условиях. Установлено, что максимальное содержание ЭМ (как основной группы БАВ) в сырье наблюдается при использовании сушки методом ИК-излучения при температуре 35–45 °C в течение 14–17 ч. При этом остаточная влажность ЛРС составляет не более 13 %, что соответствует фармакопейным требованиям. Проведенные исследования прогнозирования оптимальных параметров сушки при помощи программы Minitab Statistical Software 21 показали сопоставимость с результатами эксперимента. На основании полученных результатов предложен оптимальный метод сушки травы полыни осенней для применения в производстве и получения ЛРС фармакопейного качества.
Introduction. Choosing the optimal method for drying medicinal plants is an important aspect of obtaining herbal materials of pharmacopoeial quality. At the site of the pharmaceutical enterprise Fitoleum LLP (Esik, Kazakhstan), a technology for obtaining herbal materials from autumn wormwood (Artemisia serotina Bunge) was developed, within the framework of which the optimal drying method was studied using IR radiation, convective drying and shadow drying in natural conditions. In parallel with the experimental approach, a method for simulating drying conditions was implemented. The development of technology for the obtaining of herbal materials is implemented using the "Quality by Design" concept, one of the principles of which is the modeling of experiments (Design of experiments, DoE). The advantage of modeling when studying the processes is that this technique allows you to simultaneously analyze several input parameters and their impact on quality indicators, while significantly reducing the number of experiments.
Aim. To choose the optimal method for drying autumn wormwood herb for further production of herbal medicine or herbal materials.
Materials and methods. During the experiment, the following equipment was used: a manual harvester for collecting plants, pallets or racks with a mesh bottom, infrared substrates, a convective drying oven, racks with pallets under a canopy in natural conditions, a grass cutter, vibrating sieves. Also, the study was carried out in accordance with the principles of the "Quality by Design" concept using the Minitab Statistical Software 21 program, using a statistical tool – Design of experiments (DoE).
Results and discussion. The results of studies of various drying methods have shown that the most optimal is drying with IR radiation, which allows to maintain the content of essential oils (the main group of biologically active substances) at the optimal level – about 1,7 % with a raw material moisture content of no more than 13 %. The data obtained by simulating the experiment in the Minitab program were comparable to the results of the classical experimental design. The optimal method and technological parameters for drying autumn wormwood have been established – the use of IR radiation, temperature of 35–45 °C and drying time of 14–17 hours. Comparable data on the studied technological parameters of three sequentially produced series were obtained and the validity of the technological process for drying autumn wormwood was confirmed.
Conclusion. Comparative analysis of the methods of drying medicinal plants – IR radiation, convective and shadow drying in natural conditions – of autumn wormwood (Artemisia serotina Bunge) was carried out. It has been established that the maximum content of essential oils (as the main group of biologically active substances) in raw materials is observed when using drying using IR radiation at a temperature of 35–45 °C for 14– 17 hours. At the same time, the residual moisture content of the drug is no higher than 13 %, which corresponds to pharmacopoeial requirements. Conducted studies of predicting optimal drying parameters using the Minitab Statistical Software 21 program showed comparability with the experimental results. Based on the results obtained, an optimal method for drying autumn wormwood herb was proposed for use in production and obtaining pharmacopoeial quality medicinal products.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.