Проведено сравнительное исследование кинетики растворения лекарственных препаратов валсартана в трех средах растворения, моделирующих основные разделы ЖКТ, с последующим количественным определением методом УФ-спектрофотометрии при длине волны 254 нм. Исследование проводили на аппарате «Лопастная мешалка», точки отбора соответствовали 5, 10, 15, 30 минутам. Полученные значения факторов подобия f2 подтвердили эквивалентность кинетики растворения и составляют: f2=67 в растворе хлористоводородной кислоты с pH 1,2, f2=57 в фосфатном буферном растворе с pH 4,5. В фосфатном буферном растворе с pH 6,8 через 15 минут в раствор перешло более 85% действующего вещества, поэтому профили эквивалентны без математической оценки.
Drug release studies (or in vitro release) of valsartan in three dissolution media simulating the main sections of the gastrointestinal tract were conducted. The concentrations were determined using UV/Vis spectrophotometer (Varian Cary 50) at 254 nm. The study was conducted using dissolution apparatus with the paddle assemble; 5-mL sample aliquots were withdrawn at 5, 10, 15, and 30 min. Estimation f2 parameter confirmed the equivalence of valsartan dissolution kinetics: f2=67 in hydrochloric acid solution, pH 1,2; f2=57 in phosphate buffer, pH 4,5, and in phosphate buffer, pH 6,8 - dissolution amount is greater than 85% at 15 min, so the two products are deemed equivalent, and a profile comparison is not necessary.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.