pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»10.33380/2305-2066-2023-12-4(1)-1610pharmjournal-1691Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯPHARMACEUTICAL TECHNOLOGYРазработка состава и технологии капсул, содержащих пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракт сухой и глицинDevelopment of the Composition and Technology of Capsules Containing Peony Evadiant Rhizomes and Roots Dry extract and Glycinehttps://orcid.org/0000-0003-2298-7283ЗамахаеваЕ. А.ZamakhaevaE. A.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

eka0_0@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0992-5152СмирноваМ. М.SmirnovaM. M.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

https://orcid.org/0000-0001-9211-0116ОлешкоО. А.OleshkoO. A.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

https://orcid.org/0009-0007-2515-2210ЧирковаМ. В.ChirkovaM. V.

614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2

2, Polevaya str., Perm, 614990

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России)Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Perm State Pharmaceutical Academy" of the Ministry of Health of the Russian Federation202322122023124Приложение 15358Copyright © Замахаева Е.А., Смирнова М.М., Олешко О.А., Чиркова М.В., 20232023Замахаева Е.А., Смирнова М.М., Олешко О.А., Чиркова М.В.Zamakhaeva E.A., Smirnova M.M., Oleshko O.A., Chirkova M.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1691Введение

Введение. Разработка лекарственных форм седативного действия является актуальной задачей фармацевтической технологии в виду распространенности заболеваний нервной системы. Пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракт сухой в комбинации с глицином оказывают седативное и анксиолитическое действие, с чем связано улучшение психоэмоционального состояния. Учитывая состав и физико-химические особенности биологически активных веществ пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракта сухого необходим подбор вспомогательных веществ улучшающих его технологические свойства.

Цель

Цель. Разработка состава и технологии твердых желатиновых капсул содержащих пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракт сухой и глицин.

Материалы и методы

Материалы и методы. Объекты исследования – пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракт сухой (ООО «Казанский завод экстрактов», Россия), глицин (ОА «Биохимик», Россия). Вспомогательные вещества: пектин яблочный (ООО ТД «ХИММЕД», Россия), крахмал (ООО ТД «ХИММЕД», Россия), аэросил (ООО ТД «ХИММЕД», Россия), лактоза (ООО ТД «ХИММЕД», Россия), микрокристаллическая целлюлоза (ООО ТД «ХИММЕД», Россия), магния карбонат основной (ООО ТД «ХИММЕД», Россия), магния оксид (ООО ТД «ХИММЕД», Россия).

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Обоснованы состав и технология получения капсул содержащих пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракт сухой и глицин. Определены показатели качества пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракта сухого в комбинации с глицином и разработанных капсул.

Заключение

Заключение. Разработан состав капсул пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракта сухого и глицина, подобраны вспомогательные вещества, обеспечивающие удовлетворительные технологические свойства массы для наполнения капсул.  

Introduction

Introduction. The development of dosage forms of sedative action is an urgent task of pharmaceutical technology in view of the prevalence of diseases of the nervous system. Peony rhizomes and roots dry extract in combination with glycine have a sedative and anxiolytic effect, which is associated with an improvement in the psycho-emotional state. Taking into account the physicochemical characteristics and composition of biologically active substances of peony rhizomes and dry extract roots, it is necessary to select auxiliary substances that improve its technological properties.

Aim

Aim. Development of the composition and technology of hard gelatin capsules containing dry peony rhizomes and roots, dry extract and glycine.

Materials and methods

Materials and methods. Objects of research – dry peony rhizomes and roots (LLC "Kazan Extract Plant", Russia), glycine (JSC "Biokhimik", Russia). Excipients: apple pectin (LLC TD "HIMMED", Russia), starch (LLC TD "HIMMED", Russia), aerosil (LLC TD "HIMMED", Russia), lactose (LLC TD "HIMMED", Russia), microcrystalline cellulose (LLC TD "HIMMED", Russia), basic magnesium carbonate (LLC TD "HIMMED", Russia), magnesium oxide (LLC TD "HIMMED", Russia).

Results and discussion

Results and discussion. The composition and technology for obtaining capsules containing dry peony rhizomes and roots, dry extract and glycine, have been substantiated. The quality indicators of peony rhizomes and roots of dry extract in combination with glycine and developed capsules were determined.

Conclusion

Conclusion. The composition of capsules of peony rhizomes and roots of dry extract and glycine has been developed, auxiliary substances have been selected to ensure satisfactory technological properties of the mass for filling the capsules.  

пиона уклоняющегося корневищ и корней экстракт сухойглицинкапсулытехнология полученияpeony rhizomes and roots dry extractglycinecapsulesproduction technologyИсследование проведено при финансовой поддержке Пермского научно-образовательного центра «Рациональное недропользование», 2023 год.The study was carried out with the financial support of the Perm Scientific and Educational Center "Rational Subsoil Use", 2023.ReferencesОлейникова Т. А., Барыбина Е. С. Анализ полноты Российского рынка безрецептурных лекарственных средств для лечения невротических расстройств. Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2022;26(4):308–311. DOI: 10.32687/1561-5936-2022-26-4-308-311.Оleynikova T. A., Barybina E. S. Analysis of the completeness of the russian market of over-the-counter medicines for the treatment of neurotic disorders. Remedium. 2022;26(4):308–311. (In Russ.) DOI: 10.32687/1561-5936-2022-26-4-308-311.Peng W., Chen Y., Tumilty S., Liu L., Luo L., Yin H., Xie Y. Paeoniflorin is a promising natural monomer for neurodegenerative diseases via modulation of Ca<sup>2+</sup> and ROS homeostasis. Current Opinion in Pharmacology. 2022;62:97–102. DOI: 10.1016/j.coph.2021.11.009.Peng W., Chen Y., Tumilty S., Liu L., Luo L., Yin H., Xie Y. Paeoniflorin is a promising natural monomer for neurodegenerative diseases via modulation of Ca<sup>2+</sup> and ROS homeostasis. Current Opinion in Pharmacology. 2022;62:97–102. DOI: 10.1016/j.coph.2021.11.009.Tahmasebi E., Monsef-Esfahani H., Vazirian M., Sharafi-Badr P., Sharifzadeh M., Lamardi S. S. Anticonvulsant effects of Paeonia daurica subsp. macrophylla root extracts in pentylenetetrazol-induced seizure models in mice. Neurologia. 2021;176. DOI: 10.1016/j.nrl.2021.08.003.Tahmasebi E., Monsef-Esfahani H., Vazirian M., Sharafi-Badr P., Sharifzadeh M., Lamardi S. S. Anticonvulsant effects of Paeonia daurica subsp. macrophylla root extracts in pentylenetetrazol-induced seizure models in mice. Neurologia. 2021;176. DOI: 10.1016/j.nrl.2021.08.003.Feng Y., Jiang S., Yu H., Long X. Monoterpenoid glycosides from Paeonia lactiflora Pall. And their chemotaxonomic significance. Biochemical Systematics and Ecology. 2022;105:104540. DOI: 10.1016/j.bse.2022.104540.Feng Y., Jiang S., Yu H., Long X. Monoterpenoid glycosides from Paeonia lactiflora Pall. And their chemotaxonomic significance. Biochemical Systematics and Ecology. 2022;105:104540. DOI: 10.1016/j.bse.2022.104540.Kong Y., Peng, Q., Lv N., Yuan J., Deng Z., Liang X., Wang L. Paeoniflorin exerts neuroprotective effects in a transgenic mouse model of Alzheimer’s disease via activation of adenosine A1 receptor. Neuroscience Letters. 2020;730:135016. DOI: 10.1016/j.neulet.2020.135016.Kong Y., Peng, Q., Lv N., Yuan J., Deng Z., Liang X., Wang L. Paeoniflorin exerts neuroprotective effects in a transgenic mouse model of Alzheimer’s disease via activation of adenosine A1 receptor. Neuroscience Letters. 2020;730:135016. DOI: 10.1016/j.neulet.2020.135016.Huan X. I. A., Zhang J. F., Ling-Yan W. A. N. G., Gui-Yang X. I. A., Ya-Nan W. A. N. G., Yu-Zhuo W. U., Sheng L. I. N. Bioactive neolignans and lignans from the roots of Paeonia lactiflora. Chinese Journal of Natural Medicines. 2022;20(3):210–214. DOI: 10.1016/S1875-5364(22)60164-X.Huan X. I. A., Zhang J. F., Ling-Yan W. A. N. G., Gui-Yang X. I. A., Ya-Nan W. A. N. G., Yu-Zhuo W. U., Sheng L. I. N. Bioactive neolignans and lignans from the roots of Paeonia lactiflora. Chinese Journal of Natural Medicines. 2022;20(3):210–214. DOI: 10.1016/S1875-5364(22)60164-X.Zhang S., Zhang J., Zhang X., Lv P., Guo S. The protective effect of total glucosides of white paeony capsules on experimental autoimmune encephalomyelitis. Immunobiology. 2023;228(2). DOI: 10.1016/j.imbio.2022.152313.Zhang S., Zhang J., Zhang X., Lv P., Guo S. The protective effect of total glucosides of white paeony capsules on experimental autoimmune encephalomyelitis. Immunobiology. 2023;228(2). DOI: 10.1016/j.imbio.2022.152313.Kumar P., Osahon O. W., Sekhar R. V. GlyNAC (glycine and N-acetylcysteine) supplementation in mice increases length of life by correcting glutathione deficiency, oxidative stress, mitochondrial dysfunction, abnormalities in mitophagy and nutrient sensing, and genomic damage. Nutrients. 2022;14(5):1114. DOI: 10.1016/j.adaj.2021.11.002.Kumar P., Osahon O. W., Sekhar R. V. GlyNAC (glycine and N-acetylcysteine) supplementation in mice increases length of life by correcting glutathione deficiency, oxidative stress, mitochondrial dysfunction, abnormalities in mitophagy and nutrient sensing, and genomic damage. Nutrients. 2022;14(5):1114. DOI: 10.1016/j.adaj.2021.11.002.Fone K. C., Watson D. J., Billiras R. I., Sicard D. I., Dekeyne A., Rivet J. M., Millan M. J. Comparative pro-cognitive and neurochemical profiles of glycine modulatory site agonists and glycine reuptake inhibitors in the rat: potential relevance to cognitive dysfunction and its management. Molecular neurobiology. 2020;57:2144–2166. DOI: 10.1007/s12035-020-01875-9.Fone K. C., Watson D. J., Billiras R. I., Sicard D. I., Dekeyne A., Rivet J. M., Millan M. J. Comparative pro-cognitive and neurochemical profiles of glycine modulatory site agonists and glycine reuptake inhibitors in the rat: potential relevance to cognitive dysfunction and its management. Molecular neurobiology. 2020;57:2144–2166. DOI: 10.1007/s12035-020-01875-9.Cai C. C., Zhu J. H., Ye L. X., Dai Y. Y., Fang M. C., Hu Y. Y., Lin Z. L. Glycine Protects against Hypoxic-Ischemic Brain Injury by Regulating Mitochondria-Mediated Autophagy via the AMPK Pathway. Oxidative Medicine and Cellular Longevity. 2019:1–29. DOI: 10.1155/2019/4248529.Cai C. C., Zhu J. H., Ye L. X., Dai Y. Y., Fang M. C., Hu Y. Y., Lin Z. L. Glycine Protects against Hypoxic-Ischemic Brain Injury by Regulating Mitochondria-Mediated Autophagy via the AMPK Pathway. Oxidative Medicine and Cellular Longevity. 2019:1–29. DOI: 10.1155/2019/4248529.McCarty M. F., Iloki-Assanga S., Lujan L. M. L., DiNicolantonio J. J. Activated glycine receptors may decrease endosomal NADPH oxidase activity by opposing ClC-3-mediated efflux of chloride from endosomes. Medical Hypotheses. 2019;123:125–129. DOI: 10.1016/j.mehy.2019.01.012.McCarty M. F., Iloki-Assanga S., Lujan L. M. L., DiNicolantonio J. J. Activated glycine receptors may decrease endosomal NADPH oxidase activity by opposing ClC-3-mediated efflux of chloride from endosomes. Medical Hypotheses. 2019;123:125–129. DOI: 10.1016/j.mehy.2019.01.012.Johnson A. A., Cuellar T. L. Glycine and aging: Evidence and mechanisms. Ageing Research Reviews. 2023;87:10–19. DOI: 10.1016/j.arr.2023.101922.Johnson A. A., Cuellar T. L. Glycine and aging: Evidence and mechanisms. Ageing Research Reviews. 2023;87:10–19. DOI: 10.1016/j.arr.2023.101922.Caorui L., Gang H., Hanhan N., Jun S., Ning R., Xianfu Y., Yiqi S., HaiFang Y. Glycine enhances satellite cell proliferation, cell transplantation, and oligonucleotide efficacy in dystrophic muscle. Molecular Therapy. 2020;28(5):1339–1358. DOI: 10.1016/j.ymthe.2020.03.003.Caorui L., Gang H., Hanhan N., Jun S., Ning R., Xianfu Y., Yiqi S., HaiFang Y. Glycine enhances satellite cell proliferation, cell transplantation, and oligonucleotide efficacy in dystrophic muscle. Molecular Therapy. 2020;28(5):1339–1358. DOI: 10.1016/j.ymthe.2020.03.003.Mudric J., Jelena Arsenijevic J., Maksimovic Z., Ibric S., Gopcevic K., Duris J. Tablet and capsule formulations incorporating high doses of a dry optimized herbal extract: The case of Satureja kitaibelii. Journal of Drug Delivery Science and Technology. 2021;66:102776. DOI: 10.1016/j.jddst.2021.102776.Mudric J., Jelena Arsenijevic J., Maksimovic Z., Ibric S., Gopcevic K., Duris J. Tablet and capsule formulations incorporating high doses of a dry optimized herbal extract: The case of Satureja kitaibelii. Journal of Drug Delivery Science and Technology. 2021;66:102776. DOI: 10.1016/j.jddst.2021.102776.Стрелкова А. В., Каухова И. Е. Подходы к разработке состава твердых лекарственных форм с сухими экстрактами. Современные тенденции развития технологий здоровьесбережения. 2020:286–292. DOI: 10.52101/9785870190921_2021_8_286.Strelkova A. V., Kauxova I. E. Approaches to developing the composition of solid dosage forms with dry extracts. Sovremennye tendentsii razvitiya tekhnologiy zdorov’esberezheniya. 2020:286–292. (In Russ.) DOI: 10.52101/9785870190921_2021_8_286.Джавахян М. А., Токарева М. Г., Прожогина Ю. Э., Каленикова Е. И. Разработка капсул «Седофлав», стандартизация и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(3):118–127. DOI: 10.33380/2305-2066-2020-9-3-118-127.Dzhavakhyan M. A., Tokareva M. G., Prozhogina Yu. E., Kalenikova E. I. Pharmaceutical Development of «Sedoflav» Capsules, Standardization and Validation of Flavonoids Assay Methods. Drug development & registration. 2020;9(3):118–127. (In Russ.) DOI:10.33380/2305-2066-2020-9-3-118-127.Семёнова Н. Н., Компанцев Д. В., Шаталова Т. А., Мичник Л. А., Хаджиева З. Д. Разработка технологии гранул на основе полифракционного экстракта листьев Альредии поникей (Alfredia cernua L.). Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2022;24(2):47–55. DOI: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-2-47-55.Semenova N. N., Kompantsev D. V., Shatalova T. A., Michnik L. A., Hadzhieva Z. D. Development of the technology of granules with the polyfraction extract Alfredia drooping (Alfredia cernua L.) Medical & pharmaceutical journal “Pulse”. 2022;24(2):47–55. (In Russ.) DOI: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-2-47-55.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.