614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2
2, Polevaya str., Perm, 614990
614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2
2, Polevaya str., Perm, 614990
614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2
2, Polevaya str., Perm, 614990
614990, г. Пермь, ул. Полевая, д. 2
2, Polevaya str., Perm, 614990
Введение. Интерес к препаратам растительного происхождения возрастает с каждым годом, так как разнообразие химического состава и фармакологического действия растений дает возможность открывать и создавать препараты, лечебное действие которых обусловлено комплексом биологически активных веществ. Важное значение для эффективного лечения заболеваний имеет правильно выбранная лекарственная форма, которая обеспечивает и удобство применения, и целенаправленное использование действия содержащегося в ней фармакологически активного препарата. Поэтому получение и внедрение в медицинскую практику новых растительных экстрактов может стать перспективным в области создания мягких лекарственных форм. Земляники садовой листьев экстракт сухой (земляники экстракт) – одна из потенциальных субстанций для получения эффективных и безопасных лекарственных средств. По результатам ранее проведенных исследований сотрудниками ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России была доказана высокая противовоспалительная активность экстракта земляники, сравнимая с активностью синтетического препарата «Индометацин». Исследования хронической токсичности экстракта, аллергизирующих, иммунотоксических свойств и репродуктивной токсичности в рамках доклинических исследований показали безопасность полученного экстракта и возможность применения субстанции для дальнейшей разработки лекарственных средств на его основе. В связи с этим изучение технологических параметров и фармакологической активности мягкой лекарственной формы на основе экстракта земляники представляет практический интерес для улучшения лекарственного обеспечения населения и расширения номенклатуры лекарственных средств на основе растительных экстрактов, обладающих противовоспалительным и антимикробным действием.
Цель. Разработка мягкой лекарственной формы на основе земляники садовой листьев экстракта сухого и изучение ее фармакологической активности.
Материалы и методы. Для исследования использовали гели с активной субстанцией – земляники садовой листьев экстрактом сухим (ОАО «Биохиммаш», Россия, срок годности – 2 года), основообразующие компоненты – натрий карбоксиметилцеллюлоза C75 (ТУ 2231-002-50277563-2000, ООО «База химической продукции «Югреактив», Россия, 151118, срок хранения 3 года), метилцеллюлоза 35 (ТУ 2231-107-57684455-2003, АО «УЗПХ», Россия, 221218, срок хранения 3 года), натрия альгинат (ТУ 15-02-544-83, ООО «База химической продукции «Югреактив», Россия, 151018, срок хранения 3 года), глицеpол (ФС.2.2.0006.15, АО «Купавнареактив», Россия, 082018, срок хранения 3 года), вода очищенная (ФС ФС.2.2.0020.18), полученная на установке обратного осмоса УВОИ-«МФ» 1812С6 (АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР», Россия). В ходе исследований использовались биофармацевтические и технологические методы. Противомикробную активность определяли согласно ОФС.1.2.4.0010.15 методом диффузии в агар. Противовоспалительную активность изучали на модели острого воспалительного отека, вызванного субплантарным введением в заднюю лапу крысы 0,1 мл 1%-го водного раствора каррагенина. Полученные данные обрабатывали с подсчетом t-критерия Стьюдента для независимых выборок. Данные считались достоверными при p < 0,05.
Результаты и обсуждение. На основании технологических, биофармацевтических и фармакологических методов исследований впервые предложен и обоснован состав геля с земляники садовой листьев экстрактом сухим, обладающего антимикробным и противовоспалительным действием. Биофармацевтическая доступность геля определена методом диффузии в агаровый гель. Изучена антимикробная активность геля с земляники садовой листьев экстрактом сухим, и его противовоспалительная активность на модели каppагенинoвoгo oтека при наружном нанесении исследуемых лекарственных форм.
Заключение. Проведенное исследование показывает возможность расширения номенклатуры препаратов для наружного применения с антимикробной и противовоспалительной активностью.
Introduction. Interest in herbal preparations is increasing every year, as the variety of chemical composition and pharmacological action of plants makes it possible to discover and create drugs whose therapeutic effect is due to a complex of biologically active substances. It is important for the effective treatment of diseases to have a properly selected dosage form, which provides both ease of use and targeted use of the action of the pharmacologically active drug contained in it. Therefore, obtaining and introducing new plant extracts into medical practice can become promising in the field of creating soft dosage forms. Strawberry garden leaf extract dry (strawberry extract) is one of the potential substances for obtaining effective and safe medicines. According to the results of earlier studies conducted by the staff of the Perm State Pharmaceutical Academy of the Ministry of Health of the Russian Federation, a high anti-inflammatory activity of strawberry extract was proved, comparable to the activity of the synthetic drug Indomethacin. Studies of the chronic toxicity of the extract, allergenic, immunotoxic properties and reproductive toxicity in the framework of preclinical studies have shown the safety of the obtained extract and the possibility of using the substance for further development of medicines based on it. In this regard, the study of technological parameters and pharmacological activity of a soft dosage form based on strawberry extract is of practical interest for improving the drug supply of the population and expanding the range of medicines based on plant extracts with anti-inflammatory and antimicrobial effects.
Aim. Development of a soft dosage form based on strawberry leaves of dry extract and study of its pharmacological activity.
Materials and methods. For the study, gels with an active substance – strawberry leaves with dry extract (JSC "Biohimmash", Russia, shelf life – 2 years), the main components – sodium carboxymethylcellulose C75 (TU 2231-002-50277563-2000, LLC "Base chemical products "Yugreactive", Russia, 151118, term storage 3 years), methylcellulose 35 (TU 2231-107-57684455-2003, JSC "UZPH", Russia, 221218, shelf life 3 years), sodium alginate (TU 15-02-544-83, LLC "Base сhemical products "Yugreactive", Russia, 151018, shelf life 3 years), glycerol (FS.2.2.0006.15, JSC "Kupavnareaktiv", Russia, 082018, shelf life 3 years), purified water (FS FS.2.2.0020.18), obtained at the reverse osmosis unit UVOI-"MF" 1812S6 (JSC "NPK MEDIAN FILTER", Russia). Вiopharmaceutical and technological methods were used in the course of the research. Antimicrobial activity was determined according to the OFS.1.2.4.0010.15 by diffusion into agar. Anti-inflammatory activity was studied on a model of acute inflammatory edema caused by subplantar injection of 0.1 ml of 1 % aqueous solution of carrageenan into the hind paw of a rat. The obtained data were processed with the calculation of the Student's t-test for independent samples. The data were considered reliable at p < 0.05.
Results and discussion. Based on technological, biopharmaceutical and pharmacological research methods, the composition of a gel from strawberry leaves with dry extract, which has antimicrobial and anti-inflammatory effects, was proposed and substantiated for the first time. The biopharmaceutical availability of the gel was determined by diffusion into agar gel. The antimicrobial activity of the gel from strawberry leaves with dry extract and its anti-inflammatory activity on the model of carrageenan edema with external application of the studied dosage forms were studied.
Conclusion. The study shows the possibility of expanding the range of drugs for external use with antimicrobial and anti-inflammatory activity.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.