Фармацевтические препараты и лекарственные средства играют важную роль в поддержании здоровья человека. Однако, как и любые другие продукты, они могут содержать потенциально опасные вещества, так называемые генотоксичные примеси, которые могут нанести вред здоровью человека при их употреблении, поэтому контроль качества фармацевтической продукции имеет особое значение. Генотоксичность — это способность вещества оказывать необратимое действие на структуру и функции ДНК в клетках, тем самым вызывая гибель ДНК и ошибки в ее репликации, мутации и хромосомные аберрации. Одними из таких веществ являются N-нитрозамины, которые образуются в результате взаимодействия вторичных аминов с нитритами или нитратами. Группа компаний Лабконцепт – официальный дистрибьютор ведущих производителей аналитического и общелабораторного оборудования. Лабконцепт предлагает комплексные решения для оснащения лабораторий разных направленностей, в том числе и для фармацевтической отрасли. В данной статье мы рассмотрим возможность определения таких примесей с использованием газового хромато-масс-спектрометра с тройным квадруполем EXPEC G-Chrom MS марки Expec на примере N-нитрозаминов.
Pharmaceuticals and medicines play an important role in maintaining human health. However, like any other products, they may contain potentially dangerous substances the so-called genotoxic impurities which can harm human health when consumed, so quality control of pharmaceutical products is of particular importance. Genotoxicity is the ability of a substance to have an irreversible effect on the structure and functions of DNA in cells thereby causing DNA death and errors in its replication, mutations and chromosomal aberrations. One of these substances is N-nitrosamines, which are formed as a result of the interaction of secondary amines with nitrites or nitrates. The Labconcept Group is the official distributor of leading manufacturers of analytical and general laboratory equipment. The Labconcept offers comprehensive solutions for equipping laboratories of various fields, including for the pharmaceutical industry. In this article, we will consider the possibility of determining such impurities using the EXPEC G-Chrom MS triple quadruple gas mass spectrometer using N-nitrosamines as an example.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.