pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-220Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И НАНОТЕХНОЛОГИИPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND NANOTECHNOLOGYФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМPHARMACEUTICAL DEVELOPMENT: REVIEW OF EQUIPMENT FOR LABORATORY DEVELOPMENT AND PILOT BATCHES PRODUCTION OF SOLID DOSAGE FORMSДеминаН. Б.DiominaN. B.noemail@neicon.ruГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава РоссииI.M.Sechenov First Moskow State Medical University201609012019013846Copyright © Демина Н.Б., 20192019Демина Н.Б.Diomina N.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/220

В статье дана краткая характеристика современным технологиям получения твердых лекарственных форм (ТЛФ). Приведен обзор технологического оборудования для лабораторной разработки и получения пилотных партий ТЛФ. В частности, в материале аккумулированы ответы на требования, предъявляемые технологами к конструкции технологического оборудования для выполнения следующих задач: измельчения твердых тел, смешивания порошкообразных веществ, увлажненных масс, грануляции, таблетирования, покрытия оболочкой и упаковки полученной ТЛФ.

The article summarizes the modern technologies for producing solid dosage forms (SDF). Was presented an overview of technological equipment for laboratory development and pilot batches production of SDF. In particular, this material accumulates answers to industrial engineers requirements for the design of processing equipment developed for solving following tasks: solids milling, powder and damp substances mixing, granulating, tabletization, coating and packaging of finished solid dosage form.

фармацевтическая технологиятвердые лекарственные формыоборудование для смешиваниягрануляциитаблетированияпокрытия оболочкамиpharmaceutical technologysolid dosage formsequipment for mixinggranulationtablettingfilm coatingReferencesICH Q8(R2). PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT // Current Step 4 version.- August 2009.ICH Q8(R2). PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT // Current Step 4 version.- August 2009.Quality by design. URL: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000162.jsp (дата обращения 20.01.2016).Quality by design. URL: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000162.jsp (дата обращения 20.01.2016).ICH Q9 Quality Risk Management. URL: http://www.ich.org/products/guidelines/quality/quality-single/article/quality-risk-management.html (дата обращения 20.01.2016).ICH Q9 Quality Risk Management. URL: http://www.ich.org/products/guidelines/quality/quality-single/article/quality-risk-management.html (дата обращения 20.01.2016).Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / Под ред. С.Н. Быковского, И.А. Василенко, Н.Б. Деминой, И.Е. Шохина, О.В. Новожилова, А.П. Мешковского, О.Р. Спицкого. - М. Изд-во Перо, 2015. 526 с.Фармацевтическая разработка: концепция и практические рекомендации. Научно-практическое руководство для фармацевтической отрасли / Под ред. С.Н. Быковского, И.А. Василенко, Н.Б. Деминой, И.Е. Шохина, О.В. Новожилова, А.П. Мешковского, О.Р. Спицкого. - М. Изд-во Перо, 2015. 526 с.ERWEKA GmbH. URL: http://erweka-rus.ru/ (дата обращения 20.01.2016).ERWEKA GmbH. URL: http://erweka-rus.ru/ (дата обращения 20.01.2016).F.P.S. URL: http://phct.ru/fps/ (дата обращения 20.01.2016).F.P.S. URL: http://phct.ru/fps/ (дата обращения 20.01.2016).I. Jeon, T. Gilli, G. Betz et al. Pharmaceutical Technology Europe. 2009. V. 21. Is. 12.I. Jeon, T. Gilli, G. Betz et al. Pharmaceutical Technology Europe. 2009. V. 21. Is. 12.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.