163000, Архангельская область, г. Архангельск, проспект Троицкий, д. 51
51, Troitsky prospekt, Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, 163000
163000, Архангельская область, г. Архангельск, проспект Троицкий, д. 51
51, Troitsky prospekt, Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, 163000
117513, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6
1/6, Ostrovityanova str., Moscow, 117513
117513, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6
1/6, Ostrovityanova str., Moscow, 117513
163000, Архангельская область, г. Архангельск, проспект Троицкий, д. 51
51, Troitsky prospekt, Arkhangelsk, Arkhangelsk Region, 163000
Введение. Хронические, ожоговые, послеоперационные и инфицированные раны требуют раневых покрытий, которые не только поддерживают влажную среду, но и помогают контролировать бактериальную обсемененность, воспаление, экссудацию и регенерацию тканей. Гелевые и гидрогелевые повязки на основе биополимеров животного происхождения представляют особый интерес для фармацевтической отрасли, поскольку их свойства можно регулировать за счет выбора сырья, метода сшивки, состава матрицы и различных модификаций.
Текст. В обзоре рассмотрены шесть биополимерных платформ: коллаген, желатин, хитозан, гиалуроновая кислота, кератин и шелковый фиброин. Основное внимание уделено не только их антибактериальным и репаративным свойствам, но и технологическим параметрам, которые определяют возможность практического применения: молекулярной массе, степени модификации, времени гелеобразования, набуханию, механической прочности, адгезии к влажной ткани, профилю высвобождения, биодеградации, стерильности, стабильности и цитосовместимости. Отдельно рассмотрены методы сшивки, подходы к стандартизации сырья, выбор метода стерилизации, контроль качества, а также регистрационные особенности медицинских изделий и комбинированных продуктов.
Заключение. Перспективность гидрогелевой повязки определяется не только биологической активностью материала, но и воспроизводимостью ее критических показателей качества. Наиболее значимыми для дальнейшей разработки являются платформы, в которых состав, технология получения, стерилизация, высвобождение активных компонентов, безопасность и предполагаемое клиническое применение связаны уже на этапе проектирования изделия.
Introduction. Chronic, burn, postoperative and infected wounds require dressings that not only maintain a moist environment, but also help control bacterial contamination, inflammation, exudation and tissue regeneration. Gel and hydrogel dressings based on animal-derived biopolymers are of interest for pharmaceutical industry because their properties can be adjusted through the choice of raw material, crosslinking method, matrix composition and various modifications.
Text. This review discusses six biopolymer platforms: collagen, gelatin, chitosan, hyaluronic acid, keratin and silk fibroin. The focus is placed not only on their antibacterial and reparative properties, but also on the technological parameters that determine their practical applicability: molecular weight, degree of modification, gelation time, swelling, mechanical strength, adhesion to wet tissue, release profile, biodegradation, sterility, stability and cytocompatibility. Crosslinking methods, approaches to raw material standardization, choice of sterilization method, quality control, the level of preclinical and clinical evidence, and regulatory aspects of medical devices and combination products are also considered.
Conclusion. The potential of a hydrogel dressing is determined not only by the biological activity of the material, but also by the reproducibility of its critical quality attributes. The most relevant platforms for further development are those in which composition, manufacturing technology, sterilization, release of active components, safety and intended clinical use are linked at the design stage.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.