pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-299Research ArticleАНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДИКИ И МЕТОДЫ КОНТРОЛЯANALYTICAL AND QUALITY CONTROL METHODSСОРБЦИОННО-ЦВЕТОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИДА И В РАСТВОРЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ЦИАНОКОБАЛАМИНАSORPTION-CHROMATICITY DETERMINATION OF ACTIVE INGREDIENTS IN DRUG SUBSTANCE TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE AND IN CYANOCOBALAMIN SOLUTION FOR INJECTIONЧапленкоА. А.ChaplenkoA. A.noemail@neicon.ruМоногароваО. В.MonogarovaO. V.noemail@neicon.ruОсколокК. В.OskolokK. V.noemail@neicon.ruЧапленкоС. А.ChaplenkoS. A.noemail@neicon.ruФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РоссииM.V. Lomonosov Moscow State University, Faculty of Chemistry; Federal State Budgetary Institution «Scientific Center for Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Health of the Russian FederationФГБОУ ВПО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова»M.V. Lomonosov Moscow State University, Faculty of Chemistry20160901201903134137Copyright © Чапленко А.А., Моногарова О.В., Осколок К.В., Чапленко С.А., 20192019Чапленко А.А., Моногарова О.В., Осколок К.В., Чапленко С.А.Chaplenko A.A., Monogarova O.V., Oskolok K.V., Chaplenko S.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/299

Предложен простой и доступный способ цветометрического определения тетрациклина в виде окрашенного комплекса с ионами железа(III) и витамина B12 в виде окрашенного комплекса кобальта(II) после химической минерализации цианокобаламина. Для отделения от сопутствующих компонентов фармацевтических препаратов аналиты извлекали из растворов с помощью сорбента, изготовленного из пенополиуретана на основе простых эфиров. Оптимизированы условия сорбционного извлечения и измерения аналитического сигнала указанных веществ. Полученные результаты хорошо согласуются с данными, заявленными производителями. Адекватность предложенного подхода подтверждена результатами косвенного рентгенофлуоресцентного анализа субстанции тетрациклина и раствора для инъекций витамина B12 (цианокобаламина).

The simple and available technique of determination of tetracycline in the form of colored complex with iron(III) ions and B12 vitamin in the form of the colored thiocyanate complex of cobalt(II) after a chemical mineralization of cyanocobalamin is offered. The analytes were separated from the accompanying components by sorption to polyurethane foam based on ethers. The conditions of sorption separation and measurement of analytical signal of these substances are optimized. The obtained results are in satisfactory agreement with data declared by the manufacturer. The adequacy of proposed approach is confirmed by results of indirect X-ray fluorescence analysis of tetracycline drug substance and injection solution B12 vitamin (cyanocobalamin).

тетрациклинцианокобаламинпенополиуретановый сорбентцветометрияtetracyclinecyanocobalaminpolyurethane foam sorbentchemical chromaticity methodReferencesА. П. Арзамасцев. Фармацевтическая химия. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. 640 с.А. П. Арзамасцев. Фармацевтическая химия. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004. 640 с.European Pharmacopoeia (2014) (Ph. Eur.) 8th edition.European Pharmacopoeia (2014) (Ph. Eur.) 8th edition.Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. 2015.Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. 2015.The United States Pharmacopoeia 33 - National Formulary 28, Reissue 2010.The United States Pharmacopoeia 33 - National Formulary 28, Reissue 2010.V.M. Ivanov, O.V. Monogarova, K.V. Oskolok. Capabilities and prospects of the development of a chromaticity method // Journal of Analytical Chemistry. 2015. V. 70. № 10. P. 1165-1178.V.M. Ivanov, O.V. Monogarova, K.V. Oskolok. Capabilities and prospects of the development of a chromaticity method // Journal of Analytical Chemistry. 2015. V. 70. № 10. P. 1165-1178.С.Г. Дмитриенко, В.В. Апяри. Пенополиуретаны: Сорбционные свойства и применение в химическом анализе. - М.: Красанд, 2010. 264 с.С.Г. Дмитриенко, В.В. Апяри. Пенополиуретаны: Сорбционные свойства и применение в химическом анализе. - М.: Красанд, 2010. 264 с.А.А. Чапленко, О.В. Моногарова, К.В. Осколок, С.А. Чапленко. Определение микроэлементов в витаминно-минеральных комплексах и лекарственном растительном сырье рентгенофлуоресцентным методом с использованием диазотированных пенополиуретановых сорбентов // Микроэлементы в медицине. 2016. № 1(17). С. 30-37.А.А. Чапленко, О.В. Моногарова, К.В. Осколок, С.А. Чапленко. Определение микроэлементов в витаминно-минеральных комплексах и лекарственном растительном сырье рентгенофлуоресцентным методом с использованием диазотированных пенополиуретановых сорбентов // Микроэлементы в медицине. 2016. № 1(17). С. 30-37.К.В. Осколок, О.В. Моногарова, Е.Д. Девяткина. Прямое рентгенофлуоресцентное определение ртути на пенополиуретановом сорбенте // Вестник Московского университета. Серия 2, Химия. 2012. № 2(53). С. 115-118.К.В. Осколок, О.В. Моногарова, Е.Д. Девяткина. Прямое рентгенофлуоресцентное определение ртути на пенополиуретановом сорбенте // Вестник Московского университета. Серия 2, Химия. 2012. № 2(53). С. 115-118.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.