<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">pharmjournal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Разработка и регистрация лекарственных средств</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Drug development &amp; registration</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2305-2066</issn><issn pub-type="epub">2658-5049</issn><publisher><publisher-name>LLC «CPHA»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">pharmjournal-304</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>DRUG PRODUCTS EFFICACY AND SAFETY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО АРХИВА</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>RETROSPECTIVE ANALYSIS OF HISTOLOGIC ARCHIVE</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шедько</surname><given-names>В. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shedko</surname><given-names>V. V.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Гущин</surname><given-names>Я. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Gushchin</surname><given-names>Ya. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Мужикян</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Muzhikyan</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Макарова</surname><given-names>М. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Makarova</surname><given-names>M. N.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ЗАО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>CJSC «SPA «HOUS OF PHARMACY»</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2016</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>09</day><month>01</month><year>2019</year></pub-date><volume>0</volume><issue>3</issue><fpage>162</fpage><lpage>165</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Шедько В.В., Гущин Я.А., Мужикян А.А., Макарова М.Н., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Шедько В.В., Гущин Я.А., Мужикян А.А., Макарова М.Н.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Shedko V.V., Gushchin Y.A., Muzhikyan A.A., Makarova M.N.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/304">https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/304</self-uri><abstract><p>При проведении доклинических исследований в России необходимым условием является соблюдение норм, установленных приказом Минздравсоцразвития России № 708 «Об утверждении правил лабораторной практики». Одним из важнейших аспектов качества выполняемых исследований является возможность реконструкции исследования после его завершения на основании архивированных материалов. Требованиями приказа Минздрава России № 354н от 06.06. 2013 г. «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» предусмотрено хранение биологических материалов в 10% растворе формалина до окончания гистологического исследования, а так же хранение микропрепаратов и парафиновых блоков в течение трех лет. В проведенном нами исследовании установлены и описаны наиболее часто встречаемые артифициальные изменения, возникающие в архивированном материале с течением времени при соблюдении рекомендаций по условиям хранения.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Pre-clinical studies in Russia are required to be compliant with the Ministry of Health of Russia order N 708 «On approval of the rules of laboratory practice". One of the most important aspects of the quality of carried out research is possibility to reconstruct the study after its completion on the basis of archived materials. Order of Ministry of Health of Russia issued on 06.06.2013 N354n "On the procedure of autopsy" requires storage of biological materials in 10% formalin solution before the end of the histological study and also storage of micropreparations and paraffin blocks for3 years. Our study identifies and describes the most frequently encountered artificial changes that occur in the archived material with the passage of time in compliance with the recommendations on storage conditions.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>гистологический архив</kwd><kwd>ретроспективный анализ</kwd><kwd>доклинические исследования</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>histological archive</kwd><kwd>retrospective analysis</kwd><kwd>pre-clinical studies</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 708н «Об утверждении правил лабораторной практики».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 708н «Об утверждении правил лабораторной практики».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июня 2013 г. № 354н «О порядке проведения патологоанатомических вскрытий».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июня 2013 г. № 354н «О порядке проведения патологоанатомических вскрытий».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный закон от 22 октября 2004 г. № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Федеральный закон от 22 октября 2004 г. № 125-ФЗ «Об архивном деле в Российской Федерации».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ 31882-2012. Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">ГОСТ 31882-2012. Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 мая 2010 г. № 346н «Об у тверждении порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 мая 2010 г. № 346н «Об у тверждении порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">А.Н. Ваганова. Гистотехнические решения для повышения качества препаратов нуклеиновых кислот, выделенных из парафиновых блоков // Гены &amp; Клетки. 2014. № 2. С. 96-101.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">А.Н. Ваганова. Гистотехнические решения для повышения качества препаратов нуклеиновых кислот, выделенных из парафиновых блоков // Гены &amp; Клетки. 2014. № 2. С. 96-101.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
