pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-309Research ArticleРЕГУЛЯТОРНЫЕ ВОПРОСЫREGULATORY ISSUESПЕРСПЕКТИВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕЕСТРА ТИПОВЫХ ИНСТРУКЦИЙ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ УЛУЧШЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ ДЕТСКОГО ВОЗРАСТАTHE PROSPECTS OF THE USING OF THE REGISTER OF THE STANDARD LABELS OF THE INTERCHANGEABLE MEDICINES TO IMPROVE OF DRUG SUPPLY OF PEDIATRIC PATIENTSИбрагимоваГ. Я.IbragimovaG. Ia.noemail@neicon.ruГайсаровА. Х.GaisarovA. Kh.noemail@neicon.ruНасыровР. В.NasyrovR. V.noemail@neicon.ruГБОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииBashkir State Medical University20160901201903190193Copyright © Ибрагимова Г.Я., Гайсаров А.Х., Насыров Р.В., 20192019Ибрагимова Г.Я., Гайсаров А.Х., Насыров Р.В.Ibragimova G.I., Gaisarov A.K., Nasyrov R.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/309

В статье проведен анализ правового регулирования возрастных ограничений по применению лекарственных препаратов у детей в Российской Федерации. Предложены способы преодоления правовой неопределенности между типовой инструкцией взаимозаменяемых лекарственных препаратов и инструкциями конкретных лекарственных препаратов, утвержденных при их государственной регистрации. Обоснована необходимость разработки перечня сведений, которые обязательно будут вноситься в типовую инструкцию взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Исследованы перспективы использования реестра типовых инструкций взаимозаменяемых лекарственных препаратов в целях улучшения лекарственного обеспечения лиц детского возраста.

In this article the current state of the legal regulation of age restriction for using of medicines in children in Russian Federation has been analyzed. The ways for addressing legal uncertainties between the register of the standard labels of the interchangeable medicines and labels of concrete medicines, approved at their state registration, have been offered. The necessity of development of the list of data for compulsory including in the register of the standard labels of the interchangeable medicines have been proved. The prospects of the using of the register of the standard labels of the interchangeable medicines to improve of drug supply of pediatric patients have been studied.

реестр типовых инструкцийлекарственные препаратыпациенты детского возрастаthe register of the standard labelsmedicinespediatric patientsReferencesС.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов. Использование лекарств в педиатрии: есть ли проблемы? // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011. № 2. С. 37-41.С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов. Использование лекарств в педиатрии: есть ли проблемы? // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011. № 2. С. 37-41.Р.В. Насыров, Г.Я. Ибрагимова, А.Х. Гайсаров. Разработка функциональной модели формирования запасов медицинского имущества для оказания медицинской помощи лицам детского возраста, пораженным в условиях чрезвычайных ситуаций // Медицинский вестник Башкортостана. 2015. Т. 10. № 5(59). С. 5-9.Р.В. Насыров, Г.Я. Ибрагимова, А.Х. Гайсаров. Разработка функциональной модели формирования запасов медицинского имущества для оказания медицинской помощи лицам детского возраста, пораженным в условиях чрезвычайных ситуаций // Медицинский вестник Башкортостана. 2015. Т. 10. № 5(59). С. 5-9.Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (ред. от 30.06.2015) // Российская газета. 2013. № 142 (3 июля).Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (ред. от 30.06.2015) // Российская газета. 2013. № 142 (3 июля).Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 29.12.2015) // Собрание законодательства РФ. 2010. № 16 (19 апреля). Ст. 1815.Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 29.12.2015) // Собрание законодательства РФ. 2010. № 16 (19 апреля). Ст. 1815.Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (ред. от 05.04.2016) // Собрание законодательства РФ. 2013. № 14 (8 апреля). Ст. 1652.Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (ред. от 05.04.2016) // Собрание законодательства РФ. 2013. № 14 (8 апреля). Ст. 1652.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.