<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">pharmjournal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Разработка и регистрация лекарственных средств</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Drug development &amp; registration</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2305-2066</issn><issn pub-type="epub">2658-5049</issn><publisher><publisher-name>LLC «CPHA»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">pharmjournal-340</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>РЕГУЛЯТОРНЫЕ ВОПРОСЫ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>REGULATORY ISSUES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>РОЛЬ МАЛЫХ ИННОВАЦИОННЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ В РАЗРАБОТКЕ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВЫВОДЕ ИХ НА РЫНОК</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>THE ROLE OF SMALL INNOVATIVE ENTERPRISES IN THE DEVELOPMENT AND MARKET LAUNCH OF INNOVATIVE DRUGS</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Семин</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Semin</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Наркевич</surname><given-names>И. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Narkevich</surname><given-names>I. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «St. Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy» of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2017</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>09</day><month>01</month><year>2019</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><fpage>206</fpage><lpage>211</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Семин А.А., Наркевич И.А., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Семин А.А., Наркевич И.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Semin A.A., Narkevich I.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/340">https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/340</self-uri><abstract><p>Возможности малых инновационных предприятий по выводу на рынок новой продукции заслуживают тщательного изучения в свете проблем, стоящих в настоящее время перед Россией: необходимости реиндустриализации и диверсификации экономики, импортозамещения при обеспечении конкурентоспособности отечественных производителей, повышения реальной занятости, снижения утечки квалифицированных кадров. Особенно актуально это для фармацевтической промышленности, как одной из самых наукоемких отраслей. В решении этих задач большую роль могут сыграть инновационные малые и средние предприятия, способные инициировать новшества, вести (самостоятельно или в партнерстве с более крупными компаниями) исследования и высокотехнологичные разработки, содействовать коммерциализации инноваций.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The features of new products market launch by small innovative enterprises are the theme for careful study. The reason is the problems that Russia has nowadays - the need for reindustrialization, the economic diversification and the import substitution for improving the competitiveness of domestic producers, the necessity for increase of real employment, the reduction of qualified personnel’s leak. It acquires special relevance in the pharmaceutical industry as it is one of the most high-technology industries. The innovative small and medium-sized enterprises (SME) could play a big role in solving these problems, as they could initiate innovations, lead (alone or in a partnership with larger companies) high-technology research and development, promote the commercialization of innovations.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>коммерциализация</kwd><kwd>лекарственное средство</kwd><kwd>малое инновационное предприятие</kwd><kwd>результат интеллектуальной деятельности</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>commercialization</kwd><kwd>drugs</kwd><kwd>small innovative enterprises</kwd><kwd>the result of intellectual activity</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Учет и мониторинг малых инновационных предприятий научно-образовательной сферы. URL: https://mip.extech.ru/ (дата обращения 23.12.2016).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Учет и мониторинг малых инновационных предприятий научно-образовательной сферы. URL: https://mip.extech.ru/ (дата обращения 23.12.2016).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Письмо Минэкономразвития России от 23.12.2016 г. № 39789-ОФ/Д01и.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Письмо Минэкономразвития России от 23.12.2016 г. № 39789-ОФ/Д01и.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. № 1045 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Постановление Правительства РФ от 1 октября 2015 г. № 1045 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы».</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Письмо Минобрнауки России от 23.08.2016 г. № 1222/14.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Письмо Минобрнауки России от 23.08.2016 г. № 1222/14.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Horizonʼs 2020 SME Instrument // European Commission. Executive Agency for SMEs. 2015. URL: http://ec.europa.eu (дата обращения 27.12.2016).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Horizonʼs 2020 SME Instrument // European Commission. Executive Agency for SMEs. 2015. URL: http://ec.europa.eu (дата обращения 27.12.2016).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">SBIR/STTR. Frequently Asked Questions - General Questions // SBIR/STTR Americaʼs Seed Fund. 2015. URL: http://www.sbir.gov (дата обращения 27.12.2016).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">SBIR/STTR. Frequently Asked Questions - General Questions // SBIR/STTR Americaʼs Seed Fund. 2015. URL: http://www.sbir.gov (дата обращения 27.12.2016).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Fast Track to Innovation pilot (2015-2016) // European Commission. 2015. URL: http://ec.europa.eu (дата обращения 27.12.2016).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Fast Track to Innovation pilot (2015-2016) // European Commission. 2015. URL: http://ec.europa.eu (дата обращения 27.12.2016).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
