pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-409Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И НАНОТЕХНОЛОГИИPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND NANOTECHNOLOGYИССЛЕДОВАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ МИКРОЭМУЛЬСИОННОЙ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ ДОСТАВКИ ИНСУЛИНАSTUDY OF CHARACTERISTIC PARAMETERS OF THE MICROEMULSION COMPOSITION FOR TRANSDERMAL INSULIN DELIVERYКузнецоваЕ. Г.KuznetsovaE. G.noemail@neicon.ruРыжиковаВ. А.RyzhikovaV. A.noemail@neicon.ruСаломатинаЛ. А.SalomatinaL. A.noemail@neicon.ruСевастьяновВ. И.SevastianovV. I.noemail@neicon.ruФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииAcademician V. I. Shumakov Federal Research Center of Transplantology and Artificial Organs, Ministry of Healthcare201709012019026672Copyright © Кузнецова Е.Г., Рыжикова В.А., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И., 20192019Кузнецова Е.Г., Рыжикова В.А., Саломатина Л.А., Севастьянов В.И.Kuznetsova E.G., Ryzhikova V.A., Salomatina L.A., Sevastianov V.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/409

Статья посвящена исследованию характеристических свойств микроэмульсионной композиции, используемой при изготовлении трансдермальной терапевтической системы (ТТС) инсулина. Определен тип микроэмульсии «вода в масле» и исследована ее стабильность. Инструментальными методами оценены такие параметры, как показатель преломления, вязкость и размер частиц. Найдены условия высвобождения инсулина из микроэмульсии, позволяющие обеспечить выход гормона в объем в количестве более 95% от заявленного. При исследовании ТТС, содержащей микроэмульсию с инсулином, показано, что диффузия лекарственного вещества in vitro через неконсервированную кожу кролика составляет примерно 1 Ед/час, что соответствует скорости секреции гормона поджелудочной железой здорового человека.

The article is about the study of the characteristic properties of a microemulsion composition for insulin transdermal therapeutic system (TTS). The type of microemulsion "water in oil" was determined and its stability was investigated. Instrumental methods have been used to evaluate parameters such as refractive index, viscosity and particle size. The conditions for the release of insulin from the microemulsion have been found, which make it possible to ensure the release of the hormone into a volume more than 95% of the claimed amount. In vitro study hormone diffusion from TDS containing a microemulsion with insulin through the native rabbit skin was ~1 U/h. It corresponds to hormone rate secretion by the pancreas of a healthy person.

микроэмульсияразмер частицвысвобождениежидкостная хроматографияинсулинmicroemulsionparticle sizereleaseliquid chromatographyinsulinReferencesA. Kogan, N.Garti. Microemulsions as transdermal drug delivery vehicles // Adv. Colloid. Interface Sci. 2006. № 16. P. 123-126.A. Kogan, N.Garti. Microemulsions as transdermal drug delivery vehicles // Adv. Colloid. Interface Sci. 2006. № 16. P. 123-126.P. Boonme. Applications of microemulsions in cosmetics // J. Cosmet. Dermatol. 2007. № 6(4). P. 223-228.P. Boonme. Applications of microemulsions in cosmetics // J. Cosmet. Dermatol. 2007. № 6(4). P. 223-228.L.B. Lopes. Overcoming the cutaneous barrier with microemulsions // Pharmaceutics. 2014. № 6(1). P. 52-77.L.B. Lopes. Overcoming the cutaneous barrier with microemulsions // Pharmaceutics. 2014. № 6(1). P. 52-77.Chi-Te Huang, Ming-Jun Tsai, Yu-Hsuan Lin, Yaw-Sya Fu, Yaw-Bin Huang et al. Effect of microemulsions on transdermal delivery of citalopram: optimization studies using mixture design and response surface methodology // Int J Nanomedicine. 2013. № 8. P. 229.Chi-Te Huang, Ming-Jun Tsai, Yu-Hsuan Lin, Yaw-Sya Fu, Yaw-Bin Huang et al. Effect of microemulsions on transdermal delivery of citalopram: optimization studies using mixture design and response surface methodology // Int J Nanomedicine. 2013. № 8. P. 229.A. Azeem, Z.I. Khan et al. Microemulsions as a surrogate carrier for dermal drug delivery // Drug Dev Ind Pharm. 2009. № 35(5). P. 525-547.A. Azeem, Z.I. Khan et al. Microemulsions as a surrogate carrier for dermal drug delivery // Drug Dev Ind Pharm. 2009. № 35(5). P. 525-547.P. Santos, A.C. Watkinson, J. Hadgraft, M.E. Lane. Application of microemulsions in dermal and transdermal drug delivery // Skin Pharmacol Physiol. 2008. № 21(5). P. 246-59.P. Santos, A.C. Watkinson, J. Hadgraft, M.E. Lane. Application of microemulsions in dermal and transdermal drug delivery // Skin Pharmacol Physiol. 2008. № 21(5). P. 246-59.Li-Na Shen, Yong-Tai Zhang, Qin Wang, Ling Xu, Nian-Ping Feng. Preparation and evaluation of microemulsion-based transdermal delivery of total flavone of rhizoma arisaematis // Int. J. Nanomedicine. 2014. № 9. P. 3453-3464.Li-Na Shen, Yong-Tai Zhang, Qin Wang, Ling Xu, Nian-Ping Feng. Preparation and evaluation of microemulsion-based transdermal delivery of total flavone of rhizoma arisaematis // Int. J. Nanomedicine. 2014. № 9. P. 3453-3464.Патент РФ №2445151. Установка для эмульгирования и экстракции / Е.П. Гребенников, А.И. Климов, Н.О. Порошин. - Заявл. 05.08.10; опубл. 20.03.12; Бюл. № 8.Патент РФ №2445151. Установка для эмульгирования и экстракции / Е.П. Гребенников, А.И. Климов, Н.О. Порошин. - Заявл. 05.08.10; опубл. 20.03.12; Бюл. № 8.Патент РФ № 2357789. Способ эмульгирования жидких компонентов и устройство для его осуществления / А.В. Власов, Т.А. Ефремова, В.В. Власов; патентообладатель НОАНО «Балаковский институт бизнеса и управления». - Заявл. 21.05.07; опубл. 10.06.09; Бюл. № 16.Патент РФ № 2357789. Способ эмульгирования жидких компонентов и устройство для его осуществления / А.В. Власов, Т.А. Ефремова, В.В. Власов; патентообладатель НОАНО «Балаковский институт бизнеса и управления». - Заявл. 21.05.07; опубл. 10.06.09; Бюл. № 16.Патент РФ № 2441694. Агрегат для получения эмульсий / А.И. Зайцев, А.Е. Лебедев и др.; патентообладатель ГОУ ВПО «Ярославский государственный технический университет». - Заявл. 01.07.10; опубл. 10.02.12; Бюл. № 4.Патент РФ № 2441694. Агрегат для получения эмульсий / А.И. Зайцев, А.Е. Лебедев и др.; патентообладатель ГОУ ВПО «Ярославский государственный технический университет». - Заявл. 01.07.10; опубл. 10.02.12; Бюл. № 4.S. Heuschkel, A. Goebel, R.H. Neubert. Microemulsions-modern colloidal carrier for dermal and transdermal drug delivery // J. Pharm. Sci. 2008. № 97(2). P. 603-631.S. Heuschkel, A. Goebel, R.H. Neubert. Microemulsions-modern colloidal carrier for dermal and transdermal drug delivery // J. Pharm. Sci. 2008. № 97(2). P. 603-631.A. Cichewicz, C. Pacleb, A. Connors, M.A. Hass, L.B. Lopes. Cutaneous delivery of α-tocopherol and lipoic acid using microemulsions: influence of composition and charge // J. Pharm. Pharmacol. 2013. № 65(6). P. 817-826.A. Cichewicz, C. Pacleb, A. Connors, M.A. Hass, L.B. Lopes. Cutaneous delivery of α-tocopherol and lipoic acid using microemulsions: influence of composition and charge // J. Pharm. Pharmacol. 2013. № 65(6). P. 817-826.К.В. Алексеев, К.Г. Турчинская, Е.В. Блынская, Н.В. Тихонова. Технология самоэмульгирующихся систем доставки лекарственных веществ // Вестник новых медицинских технологий. 2014. Т. 21. № 1. С.128-133.К.В. Алексеев, К.Г. Турчинская, Е.В. Блынская, Н.В. Тихонова. Технология самоэмульгирующихся систем доставки лекарственных веществ // Вестник новых медицинских технологий. 2014. Т. 21. № 1. С.128-133.M. Lapteva, Y.N. Kalia. Microstructured bicontinuous phase formulations: their characterization and application in dermal and transdermal drug delivery // Expert Opin Drug Deliv. 2013. № 10(8). Р. 1043-1059.M. Lapteva, Y.N. Kalia. Microstructured bicontinuous phase formulations: their characterization and application in dermal and transdermal drug delivery // Expert Opin Drug Deliv. 2013. № 10(8). Р. 1043-1059.V.A. Ryzhikova, A.A. Tikhobayeva, L.A. Salomatina, S.V. Kursakov, E.G. Kuznetsova, O.M. Kuryleva, V.I. Sevastianov. Effect or the transfer activator on functional properties of the bromocain matrix transdermal therapeutic systems // Inorganic materials: applied research. 2014. V. 5. № 5. P. 498-503.V.A. Ryzhikova, A.A. Tikhobayeva, L.A. Salomatina, S.V. Kursakov, E.G. Kuznetsova, O.M. Kuryleva, V.I. Sevastianov. Effect or the transfer activator on functional properties of the bromocain matrix transdermal therapeutic systems // Inorganic materials: applied research. 2014. V. 5. № 5. P. 498-503.Патент РФ № 2481822. Микроэмульсионные композиции для создания трансдермальных и трансмукозальных форм фармацевтических средств и косметических препаратов и способ их получения / В.И. Севастьянов, Л.А. Саломатина, Е.Г. Кузнецова, А.А. Тихобаева; патентообладатель Институт медико-биологических исследований и технологий. - Заявл. 21.02.12; опубл. 20.05.13; Бюл. № 14.Патент РФ № 2481822. Микроэмульсионные композиции для создания трансдермальных и трансмукозальных форм фармацевтических средств и косметических препаратов и способ их получения / В.И. Севастьянов, Л.А. Саломатина, Е.Г. Кузнецова, А.А. Тихобаева; патентообладатель Институт медико-биологических исследований и технологий. - Заявл. 21.02.12; опубл. 20.05.13; Бюл. № 14.ГОСТ 29188.3-91. Изделия косметические. Методы определения стабильности эмульсии.ГОСТ 29188.3-91. Изделия косметические. Методы определения стабильности эмульсии.К.И. Евстратова. Физическая и коллоидная химия. - М.: Высшая школа. 1990. 453 с.К.И. Евстратова. Физическая и коллоидная химия. - М.: Высшая школа. 1990. 453 с.T. Sobisch, A. Uhl. Стабильность эмульсий и дозирование деэмульгатора. URL: https://tirit.org/articles/mills_03.php (дата обращения 15.03.2017).T. Sobisch, A. Uhl. Стабильность эмульсий и дозирование деэмульгатора. URL: https://tirit.org/articles/mills_03.php (дата обращения 15.03.2017).В.И. Севастьянов, Л.А. Саломатина, Е.Г. Кузнецова, О.М. Собко, В.И. Шумаков. Матричные и резервуарные трансдермальные терапевтические системы инсулина на основе нетканых и полимерных материалов // Перспективные материалы. 2004. № 4. С. 44-48.В.И. Севастьянов, Л.А. Саломатина, Е.Г. Кузнецова, О.М. Собко, В.И. Шумаков. Матричные и резервуарные трансдермальные терапевтические системы инсулина на основе нетканых и полимерных материалов // Перспективные материалы. 2004. № 4. С. 44-48.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.