pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-418Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И НАНОТЕХНОЛОГИИPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND NANOTECHNOLOGYЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ОЦЕНКА МЕТОДОВ КОНЦЕНТРИРОВАНИЯ БИОМАССЫ FRANCISELLA TULARENSIS 15 НИИЭГ С ЦЕЛЬЮ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ ЖИВОЙ ТУЛЯРЕМИЙНОЙ ВАКЦИНЫEXPERIMENTAL EVALUATION OF THE METHODS FOR FRANCISELLA TULARENSIS 15 NIIEG BIOMASS CONCENTRATION TO BE USED IN MANUFACTURING OF LIVE TULAREMIA VACCINEБибиковД. Н.BibikovD. N.noemail@neicon.ruВолохО. А.VolokhO. A.noemail@neicon.ruКомиссаровА. В.KomissarovA. V.noemail@neicon.ruСамохваловаЮ. И.SamokhvalovaYu. I.noemail@neicon.ruАвдееваН. Г.AvdeevaN. G.noemail@neicon.ruНикифоровА. К.NikiforovA. K.noemail@neicon.ruФедеральное казенное учреждение здравоохранения Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаFederal Government Health Institution Russian Research Anti-Plague Institute «Microbe», Federal Service for Surveillance in the Sphere of Consumers Rights Protection and Human WelfareФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный аграрный университет им. Н.И. Вавилова» Министерства сельского хозяйства Российской ФедерацииFederal Government Health Institution Russian Research Anti-Plague Institute «Microbe», Federal Service for Surveillance in the Sphere of Consumers Rights Protection and Human Welfare; Federal State Funded Educational Institution of Higher Postgraduate Education «N.I. Vavilov Saratov State Agrarian University», Ministry of Agriculture of the Russian Federation20170901201902130133Copyright © Бибиков Д.Н., Волох О.А., Комиссаров А.В., Самохвалова Ю.И., Авдеева Н.Г., Никифоров А.К., 20192019Бибиков Д.Н., Волох О.А., Комиссаров А.В., Самохвалова Ю.И., Авдеева Н.Г., Никифоров А.К.Bibikov D.N., Volokh O.A., Komissarov A.V., Samokhvalova Y.I., Avdeeva N.G., Nikiforov A.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/418

Исследована возможность применения седиментационного, центробежного и фильтрационного методов концентрирования суспензии Francisella tularensis 15 НИИЭГ, полученной после ее глубинного культивирования. Выявлена преимущественность использования метода тангенциальной фильтрации с целью внедрения в технологический процесс производства живой туляремийной вакцины. Изучены характеристики концентрата F. tularensis 15 НИИЭГ, хранимого при разных температурно-временных параметрах. Показано, что концентраты целесообразно хранить при температуре 4 ºС не более 6 сут.

The possibility of applying sedimentation, centrifuge, and filtration techniques for concentration of F. tularensis 15 NIIEG suspensions obtained after submerged cultivation has been evaluated. It is established that realization of tangential ultrafiltration as part of technological process of live tularemia vaccine production is of distinct advantage. Characteristics of Francisella tularensis 15 NIIEG concentrate stored under different temperature/time-dependent conditions have also been studies. It is demonstrated that it is practical to preserve them at 4 °C within ≤6 days.

концентрированиеживая туляремийная вакцинаFrancisella tularensisconcentrationlive tularemia vaccineReferencesОб утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2011 г. № 51н. URL: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/4092137/ (дата обращения 18.11.2016).Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2011 г. № 51н. URL: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/4092137/ (дата обращения 18.11.2016).ФС.3.3.1.0019.15. Вакцина туляремийная живая // Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд. Т. III. - М.: ФЭМБ, 2015. С. 952-957.ФС.3.3.1.0019.15. Вакцина туляремийная живая // Государственная фармакопея Российской Федерации, XIII изд. Т. III. - М.: ФЭМБ, 2015. С. 952-957.Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Вакцина туляремийная живая // Государственный реестр лекарственных средств. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9ba98af5-a6d4-4b6f-afd9-5ff24b64bc65&t= (дата обращения 21.11.2016).Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Вакцина туляремийная живая // Государственный реестр лекарственных средств. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9ba98af5-a6d4-4b6f-afd9-5ff24b64bc65&t= (дата обращения 21.11.2016).Патент RU № 2518282, МПК С12N1/20. Питательная среда для глубинного культивирования туляремийного микроба / О.А. Волох, М.В. Антонычева, Н.Г. Авдеева, Н.И. Вахрушина, А.К. Никифоров. - Бюлл. № 16. 2014.Патент RU № 2518282, МПК С12N1/20. Питательная среда для глубинного культивирования туляремийного микроба / О.А. Волох, М.В. Антонычева, Н.Г. Авдеева, Н.И. Вахрушина, А.К. Никифоров. - Бюлл. № 16. 2014.Авторское свидетельство № 1792969 СССР, кл. С 12 N 1/02. Способ концентрирования бактериальных спор / И.А. Бакулов, В.А. Гаврилов, Ю.В. Числов и др. Заявл. 20.12.1988; опубл. 07.02.1993.Авторское свидетельство № 1792969 СССР, кл. С 12 N 1/02. Способ концентрирования бактериальных спор / И.А. Бакулов, В.А. Гаврилов, Ю.В. Числов и др. Заявл. 20.12.1988; опубл. 07.02.1993.А.В. Пиков. Оценка различных фильтрующих модулей в технологии мембранного концентрирования нативных культур клеток Brucella melitensis REV-1 для получения полуфабриката противобруцеллезной вакцины // Ветеринарная медицина. 2009. № 4. С. 4-6.А.В. Пиков. Оценка различных фильтрующих модулей в технологии мембранного концентрирования нативных культур клеток Brucella melitensis REV-1 для получения полуфабриката противобруцеллезной вакцины // Ветеринарная медицина. 2009. № 4. С. 4-6.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.