Целостность записей или целостность данных - самое «горячее» требование при оценке систем документации на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Именно на неё нацелен фокус внимания при проведении инспектирования фармацевтических предприятий. Эта статья первая из цикла статей, посвящённых данной теме. В ней объясняются причины важности сохранения целостности записей и приводятся примеры выявляемых несоответствий.
Integrity of records or data integrity is the most «hot» requirement when assessing documentation systems for compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). It's in the center of focus of attention during inspections of pharmaceutical companies. This article is the first of a series of articles devoted to this topic. In it explains the reasons for the importance of preserving the integrity of records and provides examples of identified deviations.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.