pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-443Research ArticleИСТОРИЯ ФАРМАЦИИHISTORY OF PHARMACYСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ СИСТЕМЫ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИIMPROVING THE SYSTEM OF REGISTRATION OF MEDICINES IN RUSSIAN FEDERATIONЦындымеевА. Г.TsyndymeyevA. G.noemail@neicon.ruЯгудинаР. И.YagudinaR. I.noemail@neicon.ruАбдрашитоваГ. Т.AbdrashitovaG. T.noemail@neicon.ruКрупновП. А.KrupnovP. A.noemail@neicon.ruСовет Министерства здравоохранения Российской Федерации по государственной фармакопееThe Council of the Ministry of Health of the Russian Federation for the State Pharmacopoeia; Department of state regulation of medicines circulation of the Ministry of Health of the Russian FederationФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской ФедерацииI.M. Sechenov First Moscow State Medical University under the Ministry of Health of the Russian FederationРОО «Московское фармацевтическое общество»Regional public organization «Moscow pharmaceutical society»Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской ФедерацииDepartment of state regulation of medicines circulation of the Ministry of Health of the Russian Federation20170901201902284287Copyright © Цындымеев А.Г., Ягудина Р.И., Абдрашитова Г.Т., Крупнов П.А., 20192019Цындымеев А.Г., Ягудина Р.И., Абдрашитова Г.Т., Крупнов П.А.Tsyndymeyev A.G., Yagudina R.I., Abdrashitova G.T., Krupnov P.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/443

Данная статья посвящена истории становления системы регистрации лекарственных средств в Российской Федерации. В статье рассмотрены основные этапы формирования законодательной основы регулирования обращения лекарственных средств в Российской Федерации, выделены ключевые положения Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

This article is devoted to the history of the system of registration of medicines in Russian Federation. The article describes the main stages of formation of the legislative basis of regulation of circulation of medicines in the Russian Federation, highlights the key provisions of the Agreement on common principles and rules of circulation of medicines within the Eurasian economic Union.

лекарственное средстворегистрацияЕвразийский экономический союзгосударственная фармакопеяthe medicineregistrationEurasian Еconomic Unionthe state pharmacopoeiaReferencesДоговор о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане 29.05.2014).Договор о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане 29.05.2014).Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве 23.12.2014).Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве 23.12.2014).Федеральный закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».Федеральный закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Федеральный закон от 25.11.2013 г. № 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации».Федеральный закон от 25.11.2013 г. № 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации».Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

The authors declare that there are no conflicts of interest present.