pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-464Research ArticleАНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДИКИ И МЕТОДЫ КОНТРОЛЯANALYTICAL AND QUALITY CONTROL METHODSВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРПИСТЕНА В МЯГКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕVALIDATION OF ANALYTICAL METHOD OF ASSAY OF SERPISTEN IN OINTMENTМолоховаЕ. И.MolokhovaE. I.noemail@neicon.ruЛипинД. Е.LipinD. E.noemail@neicon.ruКирилловаР. В.KirillovaR. V.noemail@neicon.ruФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииPerm State Pharmaceutical Academy, Ministry of HealthcareОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»Joint Stock Company «Irbit Chemical and Pharmaceutical Plant»2017090120190398102Copyright © Молохова Е.И., Липин Д.Е., Кириллова Р.В., 20192019Молохова Е.И., Липин Д.Е., Кириллова Р.В.Molokhova E.I., Lipin D.E., Kirillova R.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/464

Представлены результаты валидации аналитической методики количественного определения серпистена в мази методом УФ-спек трометрии. Методика валидирована по таким показателям, как специфичность, аналитическая область, линейность, правильность и прецизионность.

In this work are presented the results of analytical method validation of potency assay of serpisten in ointment according to the UF-spectrometry method. A method is validated on such indicators as specificity, range, linearity, trueness and a precision.

валидацияколичественное определениемазьсерпистенУФ-спек трометрияvalidationpotency assayointmentserpistenUF-spectrometry methodReferencesВ.В. Володин, Ю.С. Сидорова, В.К. Мазо. 20-гидроксиэкдизон - растительный адаптоген: анаболическое действие, возможное использование в спортивном питании // Вопросы питания. 2013. № 6. С. 24-30.В.В. Володин, Ю.С. Сидорова, В.К. Мазо. 20-гидроксиэкдизон - растительный адаптоген: анаболическое действие, возможное использование в спортивном питании // Вопросы питания. 2013. № 6. С. 24-30.С.О. Володина, В.В. Володин, И.Ф. Чадин. Ресурсы, биотехноловестия Самарского науч. центра Российской академии наук. 2010. Т. 12. № 1(3). С. 668-674.С.О. Володина, В.В. Володин, И.Ф. Чадин. Ресурсы, биотехноловестия Самарского науч. центра Российской академии наук. 2010. Т. 12. № 1(3). С. 668-674.Y.Al. Naggar, M. Ghorab, K. Mohamed. Phytoecdysteroids: isolation and biological applications // American journal of life sciences. 2017. V. 5. Is. 1. P. 7-10.Y.Al. Naggar, M. Ghorab, K. Mohamed. Phytoecdysteroids: isolation and biological applications // American journal of life sciences. 2017. V. 5. Is. 1. P. 7-10.N.Z. Mamdalieva, D. Egamberdieva, R. Lafont, J.P. Girault. Phyflos-cuculi // Chemistry of Natural Compounds. 2008. V. 44. № 3. P. 404-406.N.Z. Mamdalieva, D. Egamberdieva, R. Lafont, J.P. Girault. Phyflos-cuculi // Chemistry of Natural Compounds. 2008. V. 44. № 3. P. 404-406.Д.Е. Липин, Н.А. Левочкина. Определение параметров для количественного определения суммы фитоэкдистероидов в лекарственных формах // Вестник Перм. гос. фармац. акад. 2013. № 10. С 84-85.Д.Е. Липин, Н.А. Левочкина. Определение параметров для количественного определения суммы фитоэкдистероидов в лекарственных формах // Вестник Перм. гос. фармац. акад. 2013. № 10. С 84-85.ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик.ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик.И.Д. Гулякин и др. Валидация методики количественного определения ЛХС-1208 в лиофилизированной форме // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 3. С. 118-122.И.Д. Гулякин и др. Валидация методики количественного определения ЛХС-1208 в лиофилизированной форме // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 3. С. 118-122.Н.А. Эпштейн. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ-методик в фармацевтическом анализе (обзор) // Хим.-фармац. журн. 2004. Т. 38. № 4. С. 40-56.Н.А. Эпштейн. Оценка пригодности (валидация) ВЭЖХ-методик в фармацевтическом анализе (обзор) // Хим.-фармац. журн. 2004. Т. 38. № 4. С. 40-56.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.