pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-503Research ArticleАНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДИКИ И МЕТОДЫ КОНТРОЛЯANALYTICAL AND QUALITY CONTROL METHODSМЕТОДИКА СОВМЕСТНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АМИНОТРИАЗОЛА, ТРИАЗОЛОПИРИМИДИНОНА И НИТРОТРИАЗОЛОПИРИМИДИНОНА - СУБСТРАТА И ПОЛУПРОДУКТОВ СИНТЕЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ТРИАЗИД» МЕТОДОМ ВЭЖХMETHOD OF SIMANTENOUS DETERMINATION OF AMINOTRIAZOLE, TRIAZOLOPYRIMIDINONE AND NITROTRIAZOLOPIRIMIDINONE - SUBSTRATE AND SEMI-PRODUCTS OF SYNTHESIS OF DRUG «TRIAZID» BY HPLC METHODБаклыковА. В.BaklykovA. V.noemail@neicon.ruТумашовА. А.TumashovA. A.noemail@neicon.ruКотовскаяС. К.KotovskayaS. K.noemail@neicon.ruУломскийЕ. Н.UlomskiyE. N.noemail@neicon.ruРусиновГ. Л.RusinovG. L.noemail@neicon.ruРусиновВ. Л.RusinovV. L.noemail@neicon.ruКопчукД. С.KopchukD. S.noemail@neicon.ruЧупахинО. Н.ChupakhinO. N.noemail@neicon.ruЧарушинВ. Н.CharushinV. N.noemail@neicon.ruФГБУН Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского УрО РАНI.Ya. Postovsky Institute of Organic Synthesis UB of RASФГБОУ ВО «Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»I.Ya. Postovsky Institute of Оrganic Synthesis UB of RAS; Ural Federal University named after the first president of Russia B.N. Yeltsin2017090120190498102Copyright © Баклыков А.В., Тумашов А.А., Котовская С.К., Уломский Е.Н., Русинов Г.Л., Русинов В.Л., Копчук Д.С., Чупахин О.Н., Чарушин В.Н., 20192019Баклыков А.В., Тумашов А.А., Котовская С.К., Уломский Е.Н., Русинов Г.Л., Русинов В.Л., Копчук Д.С., Чупахин О.Н., Чарушин В.Н.Baklykov A.V., Tumashov A.A., Kotovskaya S.K., Ulomskiy E.N., Rusinov G.L., Rusinov V.L., Kopchuk D.S., Chupakhin O.N., Charushin V.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/503

Разработана методика совместного определения аминотриазола, триазолопиримидинона и ниротриазолопиримидинона методом ВЭЖХ с УФ-детектированием. Для достижения наилучших хроматографических характеристик предложено использовать колонку с привитой аминофазой Zorbax NH2 (Agilent Technologies, США). Возможность применения разработанной методики для осуществления технологического контроля 2-й стадии процесса получения препарата «Триазид» установлена по итогам проведения валидации.

A procedure for the simantenous determination of aminotriazole, triazolopyrimidinone and nirotriazolopyrimidinone was developed using the HPLC method with UV detection. To achieve the best chromatographic characteristics, it is proposed to use a column with a grafted aminophase Zorbax NH2 (Agilent Technologies, USA). The possibility of applying the developed methodology for the technological control of the second stage of the drug «Triazid» preparation is established following the results of the validation.

аминотриазолтриазолопиримидинонниротриазолопиримидинонТриазидВЭЖХвалидацияaminotriazoletriazolopyrimidinonenirotriazolopyrimidinonetriazideHPLCvalidationReferencesО.И. Киселев Химиопрепараты и химиотерапия гриппа. - СПб: Росток. 2012. 272 с.О.И. Киселев Химиопрепараты и химиотерапия гриппа. - СПб: Росток. 2012. 272 с.Г.А. Артемьев. Разработка технологии производства субстанции противовирусного препарата «Триазавирин»: дис. … к.т.н. - Екатеринбург: УрФУ, ИОС УрО РАН, 2017. 157 с.Г.А. Артемьев. Разработка технологии производства субстанции противовирусного препарата «Триазавирин»: дис. … к.т.н. - Екатеринбург: УрФУ, ИОС УрО РАН, 2017. 157 с.Патент РФ 2529487. 5-Метил-6-нитро-7-оксо-1,2,4-триазоло[1,5-a]пиримидинид l-аргининия моногидрат / О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин, В.Л. Русинов, Е.Н. Уломский, С.К. Котовская, О.И. Киселев, Э.Г. Деева, К.В. Саватеев, С.С. Борисов. - № 2013116765; заявл. 15.04.2013; опубл. 27.09.2014.Патент РФ 2529487. 5-Метил-6-нитро-7-оксо-1,2,4-триазоло[1,5-a]пиримидинид l-аргининия моногидрат / О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин, В.Л. Русинов, Е.Н. Уломский, С.К. Котовская, О.И. Киселев, Э.Г. Деева, К.В. Саватеев, С.С. Борисов. - № 2013116765; заявл. 15.04.2013; опубл. 27.09.2014.Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».А.В. Баклыков, А.А. Тумашов, С.К. Котовская, Е.Н. Уломский, Г.Л. Русинов, В.Л. Русинов, О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин. Методика совместного определения аминотриазола и триазолопиримидинона - субстрата и полупродукта синтеза лекарственного препарата «Триазид» - методом ВЭЖХ // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 2(19). С. 44-48.А.В. Баклыков, А.А. Тумашов, С.К. Котовская, Е.Н. Уломский, Г.Л. Русинов, В.Л. Русинов, О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин. Методика совместного определения аминотриазола и триазолопиримидинона - субстрата и полупродукта синтеза лекарственного препарата «Триазид» - методом ВЭЖХ // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 2(19). С. 44-48.J.M. van der Poll, M. Vink, J.K. Quirijns. Determination of amitrole in plant tissues and sandy soils by capillary gas chromatography with alkali flame ionization detection // Chromatographia. 1990. V. 30. P. 155-158.J.M. van der Poll, M. Vink, J.K. Quirijns. Determination of amitrole in plant tissues and sandy soils by capillary gas chromatography with alkali flame ionization detection // Chromatographia. 1990. V. 30. P. 155-158.M. Chicharro, A. Zapardiel, E. Bermejo, M. Moreno. Determination of 3-amino-1,2,4-triazole (amitrole) in environmental waters by capillary electrophoresis // Talanta. 2003. V. 59. P. 37-45.M. Chicharro, A. Zapardiel, E. Bermejo, M. Moreno. Determination of 3-amino-1,2,4-triazole (amitrole) in environmental waters by capillary electrophoresis // Talanta. 2003. V. 59. P. 37-45.S. Takeda, K. Fukushi, K. Chayama, Y. Nakayama, Y. Tanaka, S. Wakida. Simultaneous separation and on-line concentration of amitrole and benzimidazole pesticides by capillary electrophoresis with a volatile migration buffer applicable to mass spectrometric detection // J. of Chrom. A. 2004. V. 1051. P. 297-301.S. Takeda, K. Fukushi, K. Chayama, Y. Nakayama, Y. Tanaka, S. Wakida. Simultaneous separation and on-line concentration of amitrole and benzimidazole pesticides by capillary electrophoresis with a volatile migration buffer applicable to mass spectrometric detection // J. of Chrom. A. 2004. V. 1051. P. 297-301.B.V. Pepich, B. Prakash, M.M. Domino, T.A. Dattilio, D.J. Munch, E.K. Price. Development of U.S. EPA Method 527 for the Analysis of Selected Pesticides and Flame Retardants in the UCMR Surve // Environ. Sci. Technol. 2005. V. 39. P. 4996-5004.B.V. Pepich, B. Prakash, M.M. Domino, T.A. Dattilio, D.J. Munch, E.K. Price. Development of U.S. EPA Method 527 for the Analysis of Selected Pesticides and Flame Retardants in the UCMR Surve // Environ. Sci. Technol. 2005. V. 39. P. 4996-5004.M. Chicharro, A. Zapardiel, E. Bermejo, M. Moreno. Determination of 3-amino-1,2,4-triazole (amitrole) in environmental waters by capillary electrophoresis // Talanta. 2003. V. 59. P. 37-45.M. Chicharro, A. Zapardiel, E. Bermejo, M. Moreno. Determination of 3-amino-1,2,4-triazole (amitrole) in environmental waters by capillary electrophoresis // Talanta. 2003. V. 59. P. 37-45.S. Takeda, K. Fukushi, K. Chayama, Y. Nakayama, Y. Tanaka, S. Wakida. Simultaneous separation and on-line concentration of amitrole and benzimidazole pesticides by capillary electrophoresis with a volatile migration buffer applicable to mass spectrometric detection // J. of Chrom. A. 2004. V. 1051. P. 297-301.S. Takeda, K. Fukushi, K. Chayama, Y. Nakayama, Y. Tanaka, S. Wakida. Simultaneous separation and on-line concentration of amitrole and benzimidazole pesticides by capillary electrophoresis with a volatile migration buffer applicable to mass spectrometric detection // J. of Chrom. A. 2004. V. 1051. P. 297-301.J. Dugay, M.-C. Hennion. Evaluation of the performance of analytical procedures for the trace-level determination of aminotriazole in drinking waters // Trends in Anal. Chem. 1995. V. 14. P. 407-414.J. Dugay, M.-C. Hennion. Evaluation of the performance of analytical procedures for the trace-level determination of aminotriazole in drinking waters // Trends in Anal. Chem. 1995. V. 14. P. 407-414.Y. Sun, L. Luo, F. Wang, J. Li, Y. Cao. Ion-pairing high-performance liquid chromatography determination of amitrole in apple after solid-phase extraction and precolumn derivatization // Anal. and Bioanal. Chem. 2009. V. 395. P. 465-471.Y. Sun, L. Luo, F. Wang, J. Li, Y. Cao. Ion-pairing high-performance liquid chromatography determination of amitrole in apple after solid-phase extraction and precolumn derivatization // Anal. and Bioanal. Chem. 2009. V. 395. P. 465-471.С.Н. Сычев, В.А. Гаврилина Высокоэффективная жидкостная хроматография. - СПб.: Лань, 2013. 256 с.С.Н. Сычев, В.А. Гаврилина Высокоэффективная жидкостная хроматография. - СПб.: Лань, 2013. 256 с.ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. I.ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. I.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.