Разработанная методика количественного определения фенибута в таблетированных лекарственных средствах основана на реакции дансилирования в щелочной среде (pH 9,18), приводящая к образованию флуоресцирующего производного с λисп=505 нм и λвозб =335 нм. Подобраны оптимальные условия для полного протекания реакции: температура и время термостатирования (40 °С и 15 мин), мольное соотношение фенибута и дансилхлорида (1:1,4). Методика валидирована по показателям специфичности, линейности, прецизионности и правильности. График зависимости интенсивности флуоресценции от концентрации фенибута в диапазоне 800 -1200 нг/мл описывается уравнением регрессии у=0,1003x+1,4685 (r=0,9999). Предел обнаружения и предел количественного определения методики составили 29,55 и 89,54 нг/мл соответственно.
The developed method for the quantitative determination of phenibut in tablet drugs is based on the dansylation reaction in an alkaline medium (pH 9.18). The reaction results in the formation of a fluorescent derivative with λem=505 nm and λex=335 nm. Optimal conditions were selected to complete the reaction: temperature and time of thermostatting (40 °C and 15 min), molar ratio of phenibut and dansyl chloride (1:1.4). The method was validated in parameters of specificity, linearity, precision and accuracy. A plot of fluorescence intensity versus concentration of phenibut over the range of 800-1200 ng/ml is described by the regression equation y =0.1003x+1.4685 ( r =0.9999). The limit of detection and limit of quantification were 29.55 и 89.54 ng/ml respectively.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.