Наличие белков к леток хозяина (HCP) из CHO-клеток в конечном продукте чревато рядом негативных последствий, в связи с этим для получения продукта над лежащего качества необходимо обеспечивать тщательную очистку целевых белков от HCP. Таким образом, при разработке технологии получения готового белкового продукта стоит задача по снижению загрязнения HCP до минимальных уровней. Проведено сравнение наборов иммуноферментного анализа 2-го и 3-го поколения Cygnus technologies для количественной оценки белков клеток хозяина (СHO) в субстанции моноклонального антитела - адалимумаб. В ходе исследования было выяснено, что набор 2-го поколения не показывает истинный уровень белков к леток хозяина, занижая результат. В связи с этим возникает необходимость подтвердить валидность метода определения содержания белков к леток хозяина (СНО) набором 3-го поколения в субстанции адалимумаба по следующим аналитическим характеристикам: тест пригодности системы, специфичность, предел обнаружения, нижний предел измерения, верхний предел измерения, правильность, повторяемость, воспроизводимость, надежность.