pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-530Research ArticleРЕГУЛЯТОРНЫЕ ВОПРОСЫREGULATORY ISSUESРАЗРАБОТКА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ МОДЕЛИ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАКОНАДЗОРАTHE DEVELOPMENT OF THE FUNCTIONAL MODEL OF THE CONDUCTING ACTIVITIES IN PHARMACIES FOR IMPLEMENTATION OF PHARMACOVIGILANCEИбрагимоваГ. Я.IbragimovaG. Ia.noemail@neicon.ruГайсаровА. Х.GaisarovA. Kh.noemail@neicon.ruФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияBashkir State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian Federation20170901201904288291Copyright © Ибрагимова Г.Я., Гайсаров А.Х., 20192019Ибрагимова Г.Я., Гайсаров А.Х.Ibragimova G.I., Gaisarov A.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/530

В статье проанализированы действующие нормативные правовые акты Российской Федерации в области фармаконадзора. Показано, что в настоящее время отсутствует правовое регулирование множества аспектов проведения конкретных мероприятий фармацевтическими работниками в аптечных организациях, необходимых для дальнейшего осуществления фармаконадзора. Представлена разработанная нами функциональная модель проведения мероприятий в аптечных организациях для осуществления фармаконадзора. Выявлена необходимость наличия в аптечных организациях стандартных операционных процедур, регламентирующих порядок проведения мероприятий для осуществления фармаконадзора.

In this article the current state of the legal regulations in Russian Federation for pharmacovigilance has been analyzed. The lack of legal regulations of a lot of aspects of holding concrete actions by pharmacists in pharmacies, necessary for further implementation of pharmacovigilance, has been shown. Our functional model of the conducting activities in pharmacies for implementation of pharmacovigilance has been presented. Necessity of presence of the standard operating procedures in pharmacies regulating an order of conducting activities for implementation of pharmacovigilance has been revealed.

фармаконадзораптечные организациистандартные операционные процедурыpharmacovigilancepharmaciesstandard operating proceduresReferencesФедеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071.Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071.Р 50.1.028-2001. Рекомендации по стандартизации. Информационные технологии поддержки жизненного цикла продукции. Методология функционального моделирования: постановление Госстандарта России от 02.07.2001 № 256-ст.Р 50.1.028-2001. Рекомендации по стандартизации. Информационные технологии поддержки жизненного цикла продукции. Методология функционального моделирования: постановление Госстандарта России от 02.07.2001 № 256-ст.С.В. Маклаков. BPwin и ERwin. CASE-средства разработки информационных систем. - М.: ДИАЛОГ-МИФИ, 2001. 304 с.С.В. Маклаков. BPwin и ERwin. CASE-средства разработки информационных систем. - М.: ДИАЛОГ-МИФИ, 2001. 304 с.Р.В. Насыров, Г.Я. Ибрагимова, А.Х. Гайсаров. Разработка функциональной модели формирования запасов медицинского имущества для оказания медицинской помощи лицам детского возраста, пораженным в условиях чрезвычайных ситуаций // Медицинский вестник Башкортостана. 2015. Т. 10. № 5. С. 5-9.Р.В. Насыров, Г.Я. Ибрагимова, А.Х. Гайсаров. Разработка функциональной модели формирования запасов медицинского имущества для оказания медицинской помощи лицам детского возраста, пораженным в условиях чрезвычайных ситуаций // Медицинский вестник Башкортостана. 2015. Т. 10. № 5. С. 5-9.Г.Я. Ибрагимова, А.Х. Гайсаров, Р.В. Насыров. Перспективы использования реестра типовых инструкций взаимозаменяемых лекарственных препаратов в целях улучшения лекарственного обеспечения пациентов детского возраста // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 3. С. 190-193.Г.Я. Ибрагимова, А.Х. Гайсаров, Р.В. Насыров. Перспективы использования реестра типовых инструкций взаимозаменяемых лекарственных препаратов в целях улучшения лекарственного обеспечения пациентов детского возраста // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016. № 3. С. 190-193.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.