pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-532Research ArticleИСТОРИЯ ФАРМАЦИИHISTORY OF PHARMACYАКТИВНЫЕ СУБСТАНЦИИ ДЛЯ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВ: ПРОШЛОЕ, НАСТОЯЩЕЕ И БУДУЩЕЕACTIVE SUBSTANCES FOR DOMESTIC MANUFACTURER OF MEDICINES: PAST, PRESENT AND FUTUREСидоровК. О.SidorovK. O.noemail@neicon.ruЛинА. А.LinA. A.noemail@neicon.ruМарченкоН. В.MarchenkoN. V.noemail@neicon.ruФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Минздрава РоссииSt. Petersburg Chemical Pharmaceutical Academy of the Ministry of Healthcare20170901201904298302Copyright © Сидоров К.О., Лин А.А., Марченко Н.В., 20192019Сидоров К.О., Лин А.А., Марченко Н.В.Sidorov K.O., Lin A.A., Marchenko N.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/532

В настоящее время в России прослеживается тенденция по переходу отечественных производителей лекарственных средств от системы закупок химических продуктов к собственному производству активных фармацевтических субстанций. В статье проведен обзор современного состояния производства активных фармацевтических субстанций в Российской Федерации. Рассмотрены исторические вехи производства фармацевтических субстанций в Советском Союзе и положение данного рынка в настоящее время. Помимо этого, представлен обзор действующего в международной практике контроля качества активных фармацевтических субстанций и сформулировано предположение о будущем состоянии рынка закупки фармацевтических субстанций в странах с низким уровнем контрольной системы. Проведен анализ структуры и ценовых показателей российского рынка активных фармацевтических субстанций.

At present, there is a tendency in Russia to switch domestic manufacturers of drugs from the system of purchases of chemical products to own production of active pharmaceutical ingredients. The article reviews the current state of production of active pharmaceutical substances in the Russian Federation. The historical milestones in the production of pharmaceutical substances in the Soviet Union and the current situation of this market are considered. In addition, it provides an overview of the current international practices of quality control of active pharmaceutical ingredients and formulated assumption about the future state of the purchase market of API in countries with a low level of the control system. The authors analyze the structure and price indicators of the Russian API market.

АФСфармацевтические субстанциифармацевтическая промышленностьAPSpharmaceutical substancespharmaceutical industryReferencesФедеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014).Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014).С. Романова, В. Захарова, Д. Журов. Надежда умирает последней // Ремедиум. 2006. № 3(109). С. 56-64.С. Романова, В. Захарова, Д. Журов. Надежда умирает последней // Ремедиум. 2006. № 3(109). С. 56-64.Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года: приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23.10.2009 г. № 956.Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года: приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23.10.2009 г. № 956.Современное состояние и перспективы развития российской фармацевтической промышленности / Государственная корпорация «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)». URL: http://www.veb.ru/common/upload/files/veb/analytics/fld/20120816pharma.pdf (дата обращения 14.11.2014).Современное состояние и перспективы развития российской фармацевтической промышленности / Государственная корпорация «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)». URL: http://www.veb.ru/common/upload/files/veb/analytics/fld/20120816pharma.pdf (дата обращения 14.11.2014).А.А. Лин, Д.М. Слепнев, М.С. Румянцева. Тотальная импортозависимость фармацевтического рынка - угроза национальной безопасности России // Экономическое возрождение России. 2014. № 1(39). С. 141-149.А.А. Лин, Д.М. Слепнев, М.С. Румянцева. Тотальная импортозависимость фармацевтического рынка - угроза национальной безопасности России // Экономическое возрождение России. 2014. № 1(39). С. 141-149.Указ Президента РФ от 31.12.2015 года № 683 «О стратегии национальной безопасности РФ».Указ Президента РФ от 31.12.2015 года № 683 «О стратегии национальной безопасности РФ».Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу: постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу: постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 91.И.А. Наркевич, А.А. Сёмин, Н.С. Карташова, А.А. Теслев. Сорбционно-хроматографические и мембранные пилотные и промышленные технологии выделения и очистки АФС из сырья растительного и животного происхождения // Химико-фармацевтический журнал. 2016. Т. 50. № 10. С. 54-60.И.А. Наркевич, А.А. Сёмин, Н.С. Карташова, А.А. Теслев. Сорбционно-хроматографические и мембранные пилотные и промышленные технологии выделения и очистки АФС из сырья растительного и животного происхождения // Химико-фармацевтический журнал. 2016. Т. 50. № 10. С. 54-60.World Preview 2013 out look to 2018 By Evaluate Pharma. URL: http://wenku.baidu.com/view/847eeae1ce2f0066f53322b3.html (дата обращения 14.11.2014).World Preview 2013 out look to 2018 By Evaluate Pharma. URL: http://wenku.baidu.com/view/847eeae1ce2f0066f53322b3.html (дата обращения 14.11.2014).Продукция компании Pfizer. URL: https://www.pfizer.ru/products (дата обращения 24.11.2014).Продукция компании Pfizer. URL: https://www.pfizer.ru/products (дата обращения 24.11.2014).Novartis Products. URL: http://www.novartis.com/products/index.shtml (дата обращения 24.11.2014).Novartis Products. URL: http://www.novartis.com/products/index.shtml (дата обращения 24.11.2014).Johnson & Johnson. Our Products. URL: http://www.jnj.com/healthcare-products (дата обращения 24.11.2014).Johnson & Johnson. Our Products. URL: http://www.jnj.com/healthcare-products (дата обращения 24.11.2014).Merck Products. URL: http://www.merck.com/product/home.html (дата обращения 24.11.2014).Merck Products. URL: http://www.merck.com/product/home.html (дата обращения 24.11.2014).H. Gardiner. U.S. Identifies Tainted Heparin in 11 Countries // The New York Time. 2008. URL: http://www.nytimes.com/2008/04/22/health/policy/22fda.html?_r=1& (дата обращения 14.11.2014).H. Gardiner. U.S. Identifies Tainted Heparin in 11 Countries // The New York Time. 2008. URL: http://www.nytimes.com/2008/04/22/health/policy/22fda.html?_r=1& (дата обращения 14.11.2014).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.