pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-541Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И НАНОТЕХНОЛОГИИPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND NANOTECHNOLOGYРАЗРАБОТКА СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ НАЛТРЕКСОНА ОСНОВАНИЯ, ИНКАПСУЛИРОВАННОГО В ПОЛИМЕРНЫЕ МИКРОЧАСТИЦЫDEVELOPMENT OF A METHOD FOR THE PREPARATION OF THE NALTREXONE BASE ENCAPSULATED IN POLYMERIC MICROPARTICLESКедикС. А.KedikS. A.noemail@neicon.ruОмельченкоО. А.OmelchenkoO. A.noemail@neicon.ruСусловВ. В.SuslovV. V.noemail@neicon.ruШнякЕ. А.ShnyakE. A.noemail@neicon.ruФГБОУ ВО «Московский технологический университет» (ИТХТ)Moscow Technical University (MITHT); CJSC «Institute of Pharmaceutical Technologies»ФГБОУ ВО «Московский технологический университет» (ИТХТ)Moscow Technical University (MITHT)ЗАО «Институт фармацевтических технологий»Moscow Technical University (MITHT); CJSC «Institute of Pharmaceutical Technologies»201809012019013235Copyright © Кедик С.А., Омельченко О.А., Суслов В.В., Шняк Е.А., 20192019Кедик С.А., Омельченко О.А., Суслов В.В., Шняк Е.А.Kedik S.A., Omelchenko O.A., Suslov V.V., Shnyak E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/541

Работа посвящена промышленно применимому способу получения полимерных микрочастиц с инкапсулированным налтрексона основанием, выполняемому в проточном режиме. Разработана установка на базе проточного диспергатора собственной конструкции. Подобраны параметры проведения процесса инкапсулирования для получения микрочастиц, обладающих характеристиками, сходными с характеристиками микрочастиц, входящих в состав препарата Вивитрол® и его отечественного аналога, разработанного ранее. Показана способность полученных микрочастиц обеспечивать пролонгированное высвобождение налтрексона основания в условиях эксперимента in vitro в течение 28 дней.

The study is devoted to novel manufacturing method of preparation of polymeric microparticles, loaded by naltrexone base, in flow through regime. Special module construction was developed for providing emulsification in continuous regime. Focusing on production of polymeric microparticles with characteristics, compatible with characteristics of the pharmaceutical Vivitrol and its native analogue, parameters of encapsulation process were defined. An ability of prepared microparticles to prolonged drug release during 28 days was demonstrated.

полимерные микрочастицыпрепараты пролонгированного действияпроточное диспергированиеналтрексонВивитрол®polymeric microparticleslong-acting productsflow-through dispersionnaltrexoneVivitrolReferencesC. Loira-Pastoriza, J. Todoroff, R. Vanbever. Delivery strategies for sustained drug release in the lungs // Advanced drug delivery reviews. 2014. V. 75. P. 81-91.C. Loira-Pastoriza, J. Todoroff, R. Vanbever. Delivery strategies for sustained drug release in the lungs // Advanced drug delivery reviews. 2014. V. 75. P. 81-91.S. Rahimian, M.F. Fransen, J.W. Kleinovink, M. Amidi, F. Ossendorp, W.E. Hennink. Polymeric microparticles for sustained and local delivery of antiCD40 and antiCTLA-4 in immunotherapy of cancer // Biomaterials. 2015. V. 61. P. 33-40.S. Rahimian, M.F. Fransen, J.W. Kleinovink, M. Amidi, F. Ossendorp, W.E. Hennink. Polymeric microparticles for sustained and local delivery of antiCD40 and antiCTLA-4 in immunotherapy of cancer // Biomaterials. 2015. V. 61. P. 33-40.Y. Zhang, H.F. Chan, K.W. Leong. Advanced materials and processing for drug delivery: the past and the future // Advanced drug delivery reviews. 2013. V. 65. № 1. P. 104-120.Y. Zhang, H.F. Chan, K.W. Leong. Advanced materials and processing for drug delivery: the past and the future // Advanced drug delivery reviews. 2013. V. 65. № 1. P. 104-120.Е.С. Кедик, А.В. Панов, Е.А. Петрова, В.В. Суслов. Полимерные микрочастицы для медицины и биологии. - М.: ИФТ, 2014. 480 с.Е.С. Кедик, А.В. Панов, Е.А. Петрова, В.В. Суслов. Полимерные микрочастицы для медицины и биологии. - М.: ИФТ, 2014. 480 с.Drug delivery: principles and applications / Ed. by B. Wang, L. Hu, T.J. Siahaan. - New Jersey: J. Wiley & Sons, 2016. 713 p.Drug delivery: principles and applications / Ed. by B. Wang, L. Hu, T.J. Siahaan. - New Jersey: J. Wiley & Sons, 2016. 713 p.Е.А. Петрова, С.А. Кедик, К.В. Алексеев, Е.В. Блынская, А.В. Панов, В.В. Суслов, Н.В. Тихонова. Изучение параметров микроинкапсулирования при получении пролонгированной формы налтрексона // Химико-фармацевтический журнал. 2014. № 1(48). С. 50-53.Е.А. Петрова, С.А. Кедик, К.В. Алексеев, Е.В. Блынская, А.В. Панов, В.В. Суслов, Н.В. Тихонова. Изучение параметров микроинкапсулирования при получении пролонгированной формы налтрексона // Химико-фармацевтический журнал. 2014. № 1(48). С. 50-53.С.А. Кедик, О.А. Омельченко, В.В. Суслов, Е.А. Шняк. Разработка проточного микромодуля для получения полимерных микро- и наночастиц нагруженных лекарственными веществами // Материалы VI всероссийской молодежной научно-технической конференции «Наукоемкие химические технологии - 2015». 2015. С. 56-57.С.А. Кедик, О.А. Омельченко, В.В. Суслов, Е.А. Шняк. Разработка проточного микромодуля для получения полимерных микро- и наночастиц нагруженных лекарственными веществами // Материалы VI всероссийской молодежной научно-технической конференции «Наукоемкие химические технологии - 2015». 2015. С. 56-57.Е.А. Петрова. Разработка состава и технологии получения инъекционной лекарственной формы налтрексона с модифицированным высвобождением: автореф. дис.. к.фарм.н. - М. 2014. 147 с.Е.А. Петрова. Разработка состава и технологии получения инъекционной лекарственной формы налтрексона с модифицированным высвобождением: автореф. дис.. к.фарм.н. - М. 2014. 147 с.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.