pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-543Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И НАНОТЕХНОЛОГИИPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND NANOTECHNOLOGYРАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ДРАЖЕ С ИЗОНИАЗИДОМ И ОФЛОКСАЦИНОМDEVELOPMENT OF THE COMPOSITION AND TECHNOLOGY FOR THE PREPARATION OF THE DRAGEE WITH IZONIAZIDE AND OILOXACINШиковаЮ. В.ShikovaYu. V.noemail@neicon.ruЗайцеваО. Е.ZaytsevaO. E.noemail@neicon.ruКадыровА. Р.KadyrovA. R.noemail@neicon.ruСимонянЕ. В.SimonyanE. V.noemail@neicon.ruЛиходедТ. А.LihodedT. A.noemail@neicon.ruФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияBashkir State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian FederationФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSouth-Urals State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian Federation201809012019014044Copyright © Шикова Ю.В., Зайцева О.Е., Кадыров А.Р., Симонян Е.В., Лиходед Т.А., 20192019Шикова Ю.В., Зайцева О.Е., Кадыров А.Р., Симонян Е.В., Лиходед Т.А.Shikova Y.V., Zaytseva O.E., Kadyrov A.R., Simonyan E.V., Lihoded T.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/543

Разработан состав и технологическая схема получения комбинированных драже, содержащих изониазид и офлоксацин. Изучены показатели качества разработанных драже. Установлен срок годности драже с изониазидом и офлоксацином - 2 года при хранении в банках из стекломассы с винтовой горловиной, закрытых пластмассовыми крышками, в сухом, защищенном от света месте при температуре 20-25 °С.

A composition and a technological scheme for the preparation of the combined dragees, containing isoniazid and ofloxacin, were developed. The parameters of the quality of the developed dragees, were studied. The shelf life of the dragee with isoniazid and ofloxacin has been established, when stored 2 years, in glass-massed banks with a screw mouth closed with plastic caps in a dry, dark place at a temperature of 20-25 °C.

дражеизониазидофлоксацинdrageeisoniazidofloxacinReferencesGlobal tuberculosis report 2016 / World Health Organization. URL: http://www.who.int/tb/publications/global_report/gtbr2016_executive_summary_ru.pdf?ua=1 (дата обращения 26.08.2017).Global tuberculosis report 2016 / World Health Organization. URL: http://www.who.int/tb/publications/global_report/gtbr2016_executive_summary_ru.pdf?ua=1 (дата обращения 26.08.2017).C.M. Denkinger, M. Pai, D.W. Dowdy. Do we need to detect isoniazid resistance in addition to rifampicin resistance in diagnostic tests for tuberculosis? // PLoS One. 2014. V. 9(1).C.M. Denkinger, M. Pai, D.W. Dowdy. Do we need to detect isoniazid resistance in addition to rifampicin resistance in diagnostic tests for tuberculosis? // PLoS One. 2014. V. 9(1).G. Ramachandran, S. Swaminathan. Safety and tolerability profile of second-line anti-tuberculosis medications // Drug Saf. 2015. V. 38(3). P. 253-269.G. Ramachandran, S. Swaminathan. Safety and tolerability profile of second-line anti-tuberculosis medications // Drug Saf. 2015. V. 38(3). P. 253-269.H.W. Lee, J.K. Lee, E. Kim, J.J. Yim, C.H. Lee. The effectiveness and safety of fluoroquinolone-containing regimen as a first- line treatment for drug-sensitive pulmonary tuberculosis: a systematic review and meta-analysis // PLoS One. 2016. V. 11(7).H.W. Lee, J.K. Lee, E. Kim, J.J. Yim, C.H. Lee. The effectiveness and safety of fluoroquinolone-containing regimen as a first- line treatment for drug-sensitive pulmonary tuberculosis: a systematic review and meta-analysis // PLoS One. 2016. V. 11(7).L.E. Ziganshina, A.F. Titarenko, G.R. Davies. Fluoroquinolones for treating tuberculosis (presumed drug-sensitive) // Cochrane Database Syst Rev. 2013. V. (6).L.E. Ziganshina, A.F. Titarenko, G.R. Davies. Fluoroquinolones for treating tuberculosis (presumed drug-sensitive) // Cochrane Database Syst Rev. 2013. V. (6).E.A. Kendall, S. Shrestha, T. Cohen, E. Nuermberger, K.E. Dooley, L. Gonzalez-Angulo, G.J. Churchyard, P. Nahid, M.L. Rich, C. Bansbach, T. Forissier, C. Lienhardt, D.W. Dowdy. Priority-setting for novel drug regimens to treat tuberculosis: an epidemiologic model // PLoS Med. 2017. V. 14(1).E.A. Kendall, S. Shrestha, T. Cohen, E. Nuermberger, K.E. Dooley, L. Gonzalez-Angulo, G.J. Churchyard, P. Nahid, M.L. Rich, C. Bansbach, T. Forissier, C. Lienhardt, D.W. Dowdy. Priority-setting for novel drug regimens to treat tuberculosis: an epidemiologic model // PLoS Med. 2017. V. 14(1).J.A. Caminero, G. Sotgiu, A. Zumla, G.B. Migliori. Best drug treatment for multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis // Lancet Infect Dis. 2010. V. 10(9). P. 621-629.J.A. Caminero, G. Sotgiu, A. Zumla, G.B. Migliori. Best drug treatment for multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis // Lancet Infect Dis. 2010. V. 10(9). P. 621-629.S. Thee, A.J. Garcia-Prats, P.R. Donald, A.C. Hesseling, H.S. Schaaf. Fluoroquinolones for the treatment of tuberculosis in children // Tuberculosis (Edinb). 2015. V. 95(3). P. 229-245.S. Thee, A.J. Garcia-Prats, P.R. Donald, A.C. Hesseling, H.S. Schaaf. Fluoroquinolones for the treatment of tuberculosis in children // Tuberculosis (Edinb). 2015. V. 95(3). P. 229-245.B. Blomberg, S. Spinaci, B. Fourie, R. Laing. The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis // Bull World Health Organ. 2001. V. 79(1). P. 61-68.B. Blomberg, S. Spinaci, B. Fourie, R. Laing. The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis // Bull World Health Organ. 2001. V. 79(1). P. 61-68.R. Panchagnula, S. Agrawal, Y. Ashokraj, M. Varma, K. Sateesh, V. Bhardwaj, S. Bedi, I. Gulati, J. Parmar, C.L. Kaul, B. Blomberg, B. Fourie, G. Roscigno, R. Wire, R. Laing, P. Evans, T. Moore. Fixed dose combinations for tuberculosis: Lessons learned from clinical, formulation and regulatory perspective // Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2004. V. 26(9). P. 703-721.R. Panchagnula, S. Agrawal, Y. Ashokraj, M. Varma, K. Sateesh, V. Bhardwaj, S. Bedi, I. Gulati, J. Parmar, C.L. Kaul, B. Blomberg, B. Fourie, G. Roscigno, R. Wire, R. Laing, P. Evans, T. Moore. Fixed dose combinations for tuberculosis: Lessons learned from clinical, formulation and regulatory perspective // Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2004. V. 26(9). P. 703-721.C.S. Gautam, L. Saha. Fixed dose drug combinations (FDCs): rational or irrational: a view point // Br J Clin Pharmacol. 2008. V. 65(5). P. 795-796.C.S. Gautam, L. Saha. Fixed dose drug combinations (FDCs): rational or irrational: a view point // Br J Clin Pharmacol. 2008. V. 65(5). P. 795-796.R. Taneja, A.J. Garcia-Prats, J. Furin, H.K. Maheshwari. Paediatric formulations of second-line anti-tuberculosis medications: challenges and considerations // Int J Tuberc Lung Dis. 2015. V. 19(12). P. 61-68.R. Taneja, A.J. Garcia-Prats, J. Furin, H.K. Maheshwari. Paediatric formulations of second-line anti-tuberculosis medications: challenges and considerations // Int J Tuberc Lung Dis. 2015. V. 19(12). P. 61-68.C.R. Gallardo, D. Rigau Comas, A. Valderrama Rodríguez, M. Roqué i Figuls, L.A. Parker, J. Caylà, X. Bonfill Cosp. Fixeddose combinations of drugs versus single-drug formulations for treating pulmonary tuberculosis // Cochrane Database Syst Rev. 2016. V. (5).C.R. Gallardo, D. Rigau Comas, A. Valderrama Rodríguez, M. Roqué i Figuls, L.A. Parker, J. Caylà, X. Bonfill Cosp. Fixeddose combinations of drugs versus single-drug formulations for treating pulmonary tuberculosis // Cochrane Database Syst Rev. 2016. V. (5).G. Sgaragli, M. Frosini, S. Saponara, F. Corelli. Human Tuberculosis. III. Current and Prospective Approaches in Anti-Tubercular Therapy // Curr Med Chem. 2016. V. 23(21). P. 2245-2274.G. Sgaragli, M. Frosini, S. Saponara, F. Corelli. Human Tuberculosis. III. Current and Prospective Approaches in Anti-Tubercular Therapy // Curr Med Chem. 2016. V. 23(21). P. 2245-2274.G. Brigden, J.L. Castro, L. Ditiu, G. Grey, D. Hanna, M. Low, M.P. Matsoso, G. Perry, M. Spigelman, S. Swaminathan, E. Torreele, S. Wong. Tuberculosis and antimicrobial resistance - new models of research and development needed // Bull World Health Organ. 2017. V. 95(5). P. 315.G. Brigden, J.L. Castro, L. Ditiu, G. Grey, D. Hanna, M. Low, M.P. Matsoso, G. Perry, M. Spigelman, S. Swaminathan, E. Torreele, S. Wong. Tuberculosis and antimicrobial resistance - new models of research and development needed // Bull World Health Organ. 2017. V. 95(5). P. 315.C. Lienhardt, P. Nahid, M.L. Rich, C. Bansbach, E.A. Kendall, G. Churchyard, L. González-Angulo, L. D’Ambrosio, G.B. Migliori, M. Raviglione. Target regimen profiles for treatment of tuberculosis: a WHO document // Eur Respir J. 2017. V. 49(1).C. Lienhardt, P. Nahid, M.L. Rich, C. Bansbach, E.A. Kendall, G. Churchyard, L. González-Angulo, L. D’Ambrosio, G.B. Migliori, M. Raviglione. Target regimen profiles for treatment of tuberculosis: a WHO document // Eur Respir J. 2017. V. 49(1).Ю.В. Шикова, С.Н. Ивакина, А.Р. Кадыров, Е.В. Елова, О.Е. Зайцева, Т.А. Лиходед. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для выявления и разработки нового комбинированного противотуберкулезного препарата // Медицинский вестник Башкортостана. 2016. Т. 11. № 5(65). С. 56-60.Ю.В. Шикова, С.Н. Ивакина, А.Р. Кадыров, Е.В. Елова, О.Е. Зайцева, Т.А. Лиходед. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для выявления и разработки нового комбинированного противотуберкулезного препарата // Медицинский вестник Башкортостана. 2016. Т. 11. № 5(65). С. 56-60.Изониазид // Регистр лекарственных средств России. URL: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_627.htm (дата обращения 26.08.2017).Изониазид // Регистр лекарственных средств России. URL: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_627.htm (дата обращения 26.08.2017).Офлоксацин // Государственный реестр лекарственных средств. URL: http://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 26.08.2017).Офлоксацин // Государственный реестр лекарственных средств. URL: http://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 26.08.2017).ОФС.1.4.2.0014.15. Растворение для твердых дозированных лекарственных форм // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. URL: http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/ (дата обращения 14.07.2017).ОФС.1.4.2.0014.15. Растворение для твердых дозированных лекарственных форм // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. URL: http://pharmacopoeia.ru/gosudarstvennaya-farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/ (дата обращения 14.07.2017).Патент РФ № 2622754. Драже с изониазидом и офлоксацином для лечения туберкулеза / Ю.В. Шикова, А.Р. Кадыров, В.А. Лиходед, В.В. Плечев, Е.В. Елова, О.Е. Зайцева, Е.В. Симонян. - № 2016117627/16; опубл. 19.06.2017; Бюл. № 17.Патент РФ № 2622754. Драже с изониазидом и офлоксацином для лечения туберкулеза / Ю.В. Шикова, А.Р. Кадыров, В.А. Лиходед, В.В. Плечев, Е.В. Елова, О.Е. Зайцева, Е.В. Симонян. - № 2016117627/16; опубл. 19.06.2017; Бюл. № 17.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.