pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-546Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И НАНОТЕХНОЛОГИИPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND NANOTECHNOLOGYФОРМИРОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К СПЕЦИАЛИСТУ ПО КОНТРОЛЮ И ПРОВЕДЕНИЮ ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИDEVELOPMENT OF THE STANDARD FOR EDUCATION OF THE SPECIALIST FOR CONTROL AND TESTING THE QUALITY OF NANOSTRUCTURED PHARMACEUTICALSКедикС. А.KedikS. A.noemail@neicon.ruБабиковА. Н.BabikovA. N.noemail@neicon.ruЖаворонокЕ. С.ZhavoronokE. S.noemail@neicon.ruАхмедоваД. А.AkhmedovaD. A.noemail@neicon.ruЗасыпкинаН. А.ZasypkinaN. A.noemail@neicon.ruКрасноваИ. Ю.KrasnovaI. Yu.noemail@neicon.ruЗАО «Институт фармацевтических технологий»; ФГБОУ ВО «Московский технологический университет» (МИТХТ им. М.В. Ломоносова) Министерства образования и науки Российской ФедерацииCJSC «Institute of Pharmaceutical Technologies»; Moscow Technological University (MITHT), Ministry of education and science of the Russian FederationНПФ «Материа Медика Холдинг»Materia Medica HoldingФГБОУ ВО «Московский технологический университет» (МИТХТ им. М.В. Ломоносова) Министерства образования и науки Российской ФедерацииMoscow Technological University (MITHT), Ministry of education and science of the Russian Federation201809012019016266Copyright © Кедик С.А., Бабиков А.Н., Жаворонок Е.С., Ахмедова Д.А., Засыпкина Н.А., Краснова И.Ю., 20192019Кедик С.А., Бабиков А.Н., Жаворонок Е.С., Ахмедова Д.А., Засыпкина Н.А., Краснова И.Ю.Kedik S.A., Babikov A.N., Zhavoronok E.S., Akhmedova D.A., Zasypkina N.A., Krasnova I.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/546

В статье рассмотрены основные подходы к разработке профессионального стандарта «Специалист по контролю и проведению испытаний качества наноструктурированной фармацевтической продукции». Показана актуальность разработки такого стандарта в свете развития наноиндустрии и фармацевтической промышленности в России. Приведена структура проекта профессионального стандарта, а также описание трудовых функций и компетенции соответствующих специалистов.

The article is devoted to main approaches to the development of the professional standard «Specialist for quality control and testing of nanostructured pharmaceutical products». The structure of the Professional Standard Project is described, as well as the description of the labor functions and competences of the specialists.

профессиональный стандартуровень квалификацииобобщенная трудовая функциятрудовая функциянаноструктурированная фармацевтическая продукцияконтроль качестваprofessional standardqualification levelgeneral labor functionlabor functionnanostructured pharmaceuticalsquality controlReferencesПриказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 № 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 № 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».Приказ Минтруда России от 12.04.2013 № 147н (ред. от 29.09.2014) «Об утверждении макета профессионального стандарта» (зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2013 № 28489).Приказ Минтруда России от 12.04.2013 № 147н (ред. от 29.09.2014) «Об утверждении макета профессионального стандарта» (зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2013 № 28489).Приказ Минтруда России от 29.09.2014 № 665н «О внесении изменений в макет профессионального стандарта, утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 12 апреля 2013 года № 147н».Приказ Минтруда России от 29.09.2014 № 665н «О внесении изменений в макет профессионального стандарта, утвержденный приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 12 апреля 2013 года № 147н».Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2013 № 23 «О Правилах разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов».Постановление Правительства Российской Федерации от 22.01.2013 № 23 «О Правилах разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов».Приказ Минтруда России 29.04.2013 № 170н «Об утверждении методических рекомендаций по разработке профессиональных стандартов».Приказ Минтруда России 29.04.2013 № 170н «Об утверждении методических рекомендаций по разработке профессиональных стандартов».

The authors declare that there are no conflicts of interest present.