pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-575Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И НАНОТЕХНОЛОГИИPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND NANOTECHNOLOGYСИНТЕЗ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, МЕЧЕННОГО РЕНИЕМ-188 И СОДЕРЖАЩЕГО ЛИПИОДОЛSYNTHESIS OF RADIOPHARMACEUTICAL WITH RHENIUM-188 AND LIPIODOLКодинаГ. Е.KodinaG. E.noemail@neicon.ruМалышеваА. О.MalyshevaA. O.noemail@neicon.ruТаратоненковаН. А.TaratonenkovaN. A.noemail@neicon.ruЛямцеваЕ. А.LyamtsevaE. A.noemail@neicon.ruКонстантиновН. А.KonstantinovN. A.noemail@neicon.ruФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» (ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России)A.I. Burnasyan Federal Medical Biophysical Center FMBA of Russia201809012019023844Copyright © Кодина Г.Е., Малышева А.О., Таратоненкова Н.А., Лямцева Е.А., Константинов Н.А., 20192019Кодина Г.Е., Малышева А.О., Таратоненкова Н.А., Лямцева Е.А., Константинов Н.А.Kodina G.E., Malysheva A.O., Taratonenkova N.A., Lyamtseva E.A., Konstantinov N.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/575

Радиофармацевтический лекарственный препарат, меченный рением-188 и содержащий липиодол, синтезируют в медицинских организациях из набора реагентов и элюата из генератора ¹⁸⁸W/¹⁸⁸Re. Набор реагентов состоит из трех флаконов: лиофилизированного реагента № 1, содержащего олова дихлорид, лиофилизированного реагента № 2, содержащего натрия дитиобензоат, и раствора липиодола. Была разработана технология получения лиофилизированного реагента, содержащего олова дихлорид. Перед синтезом радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) проводили контроль качества раствора натрия перрената, ¹⁸⁸Re, получаемого из генератора (элюат). Результаты контроля качества РФЛП, полученного с использованием лиофилизированного реагента № 1 отечественного и импортного производства, показали их идентичность по показателю «радиохимическая чистота».

Radiopharmaceutical with rhenium-188 and lypiodol is synthesized in medical organizations from a kit of reagents and eluate from the 188W/188Re generator. The kit of reagents consists of three vials: lyophilized reagent N 1 containing tin dichloride, lyophilized reagent N 2 - sodium dithiobenzoate, and reagent N 3 - lipiodol. A domestic technology was developed for obtaining a lyophilized reagent containing tin dichloride. Quality control of the sodium perrhenate, 188Re solution obtained from the generator (eluate) should be carried out before each synthesis of the radiopharmaceutical. The results of quality control of radiopharmaceuticals synthesized from lyophilized reagent N 1 of domestic and imported production, showed their identity by index «radiochemical purity».

радиофармацевтические лекарственные препаратырений-188липиодолгепатоцеллюлярная карциномаконтроль качестварадиохимическая чистотаradiopharmaceuticalsrhenium-188lipiodolhepatocellular carcinomaquality controlradiochemical purityReferencesЕ. Garin, P. Bourguet. Nuclear Medicine in Clinical Diagnosis and Treatment, 3rd Ed. / Ed. by P.J. Ell and S.S. Gambhir. - Edinburgh: Churchill-Livingstone, 2004. P. 473-483.Е. Garin, P. Bourguet. Nuclear Medicine in Clinical Diagnosis and Treatment, 3rd Ed. / Ed. by P.J. Ell and S.S. Gambhir. - Edinburgh: Churchill-Livingstone, 2004. P. 473-483.K. Bacher, B. Lambert, F. De Vos et al. Patients dosimetry after ¹⁸⁸Re-Lipiodol therapy // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 219.K. Bacher, B. Lambert, F. De Vos et al. Patients dosimetry after ¹⁸⁸Re-Lipiodol therapy // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 219.B. Lambert, K. Bacher, F. Gemmel et al. ¹⁸⁸Re-Lipiodol for locoregional treatment of hepatocellular carcinoma: a phase I study // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 219.B. Lambert, K. Bacher, F. Gemmel et al. ¹⁸⁸Re-Lipiodol for locoregional treatment of hepatocellular carcinoma: a phase I study // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 219.P. Bernal, M. Osorio, C. Gutierrez et al. Treatment of liver cancer with Rhenium-188 Lipiodol: Colombian Experience // Eur. J. Nucl. Med. 2002. V. 29. Suppl. 1. P. 180.P. Bernal, M. Osorio, C. Gutierrez et al. Treatment of liver cancer with Rhenium-188 Lipiodol: Colombian Experience // Eur. J. Nucl. Med. 2002. V. 29. Suppl. 1. P. 180.S.L. Chen. Treatment of patients with advanced hepatocellular carcinoma with transarterial ¹⁸⁸Re-lipiodol // Eur. J. Nucl. Med. 2007. V. 34. Suppl. 2. P. 188-189.S.L. Chen. Treatment of patients with advanced hepatocellular carcinoma with transarterial ¹⁸⁸Re-lipiodol // Eur. J. Nucl. Med. 2007. V. 34. Suppl. 2. P. 188-189.K. De Ruyck, A. Vral, B. Lambert et al. Comparison of the cytotoxic effect oа ¹³¹I-lipiodol therapy and ¹⁸⁸Re-lipiodol therapy in hepatocellular cancer patients // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 343.K. De Ruyck, A. Vral, B. Lambert et al. Comparison of the cytotoxic effect oа ¹³¹I-lipiodol therapy and ¹⁸⁸Re-lipiodol therapy in hepatocellular cancer patients // Eur. J. Nucl. Med. 2003. V. 30. Suppl. 2. P. 343.K. Nakakuma et al. Studies on anticancer treatment with an oily anticancer drug injected into the ligated hepatic artery for hepatic cancer // Nichidoku Iho. 1979. V. 24. P. 675-682.K. Nakakuma et al. Studies on anticancer treatment with an oily anticancer drug injected into the ligated hepatic artery for hepatic cancer // Nichidoku Iho. 1979. V. 24. P. 675-682.H. Ohishi et al. Hepatocellular carcinoma detected by iodized oil. Use of anticancer agents // Radiology. 1985. V. 154. P. 25-29.H. Ohishi et al. Hepatocellular carcinoma detected by iodized oil. Use of anticancer agents // Radiology. 1985. V. 154. P. 25-29.Патент № 2543342 С2, МПК А61К 103/10. Композиция для лечения рака печени у людей на основе рения-188 и способ получения такой композиции / Н. Нуарэ, Э. Гарин, Н. Лепаръер, В. Ардиссон; патентообладатель Эколь Националь Суперъер Де Хими Де Реннс, Сентр Ожен Маркуа, Университет де Реннс 1 (Франция). - № 2012134282/15, заявл. 18.02.2011; конвенционный приоретет № 1000681, FR от 18.02.2010; опубл. 27.02.2015 Бюл. № 6.Патент № 2543342 С2, МПК А61К 103/10. Композиция для лечения рака печени у людей на основе рения-188 и способ получения такой композиции / Н. Нуарэ, Э. Гарин, Н. Лепаръер, В. Ардиссон; патентообладатель Эколь Националь Суперъер Де Хими Де Реннс, Сентр Ожен Маркуа, Университет де Реннс 1 (Франция). - № 2012134282/15, заявл. 18.02.2011; конвенционный приоретет № 1000681, FR от 18.02.2010; опубл. 27.02.2015 Бюл. № 6.N. Lepareur, V. Ardisson, N. Noiret, E. Garin. ¹⁸⁸Re-SSS/Lipiodol: Development of a Potential Treatment for HCC from Bench to Bedside // Int. J. Mol. Imaging. 2012. Article ID 278306, 9 p., doi:10.1155/2012/278306.N. Lepareur, V. Ardisson, N. Noiret, E. Garin. ¹⁸⁸Re-SSS/Lipiodol: Development of a Potential Treatment for HCC from Bench to Bedside // Int. J. Mol. Imaging. 2012. Article ID 278306, 9 p., doi:10.1155/2012/278306.Патент WO 2011/101436 A1, МПК А61К 51/04 Composition for treating liver cancer in human based on rhenium-188 and method for imaging such composition / N. Noiret, E. Garin, N. Lepareur. - Опубл. 25.08.2011.Патент WO 2011/101436 A1, МПК А61К 51/04 Composition for treating liver cancer in human based on rhenium-188 and method for imaging such composition / N. Noiret, E. Garin, N. Lepareur. - Опубл. 25.08.2011.Technical report series N 470: Therapeutic radionuclide generators: ⁹⁰Sr/⁹⁰Y and ¹⁸⁸W/¹⁸⁸Re generators. - Vienna: IAEA, 2009. 249 p.Technical report series N 470: Therapeutic radionuclide generators: ⁹⁰Sr/⁹⁰Y and ¹⁸⁸W/¹⁸⁸Re generators. - Vienna: IAEA, 2009. 249 p.В.Б. Спиваковский. Аналитическая химия олова. - М.: Наука, 1975. 252 с.В.Б. Спиваковский. Аналитическая химия олова. - М.: Наука, 1975. 252 с.Ф. Умланд, А. Янсен, Д. Тириг, Г. Вюнш. Комплексные соединения в аналитической химии. Теория и практика применения. - М.: Мир, 1975. 536 с.Ф. Умланд, А. Янсен, Д. Тириг, Г. Вюнш. Комплексные соединения в аналитической химии. Теория и практика применения. - М.: Мир, 1975. 536 с.European Pharmacopoeia. 7th ed. 2010.European Pharmacopoeia. 7th ed. 2010.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.