pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-581Research ArticleАНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДИКИ И МЕТОДЫ КОНТРОЛЯANALYTICAL AND QUALITY CONTROL METHODSМЕТОДИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ 5-МЕТИЛ-6-НИТРО-7-ОКСО-1,2,4-ТРИАЗОЛО[1,5-a]ПИРИМИДИНИДА l-АРГИНИНИЯ МОНОГИДРАТА - ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ТРИАЗИД» - МЕТОДОМ ВЭЖХMETHOD OF DETERMINATION OF 5-METHYL-6-NITRO-7-OXO-1,2,4-TRIAZOLO[1,5-a]PIRIMIDINIDE l-ARGININY - THE ACTIVE COMPONENT OF DRUG «TRIAZID» BY HPLC METHODБаклыковА. В.BaklykovA. V.noemail@neicon.ruТумашовА. А.TumashovA. A.noemail@neicon.ruКотовскаяС. К.KotovskayaS. K.noemail@neicon.ruУломскийЕ. Н.UlomskyE. N.noemail@neicon.ruРусиновГ. Л.RusinovG. L.noemail@neicon.ruРусиновВ. Л.RusinovV. L.noemail@neicon.ruАртемьевГ. А.Artem’evG. A.noemail@neicon.ruКопчукД. С.KopchukD. S.noemail@neicon.ruЧарушинВ. Н.CharushinV. N.noemail@neicon.ruИнститут органического синтеза им. И.Я. Постовского УрО РАНI.Ya. Postovsky Institute of organic synthesis UB of RASФГАОУ ВО «Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»I.Ya. Postovsky Institute of organic synthesis UB of RAS; Ural Federal University named after the first president of Russia B.N. Yeltsin201809012019027883Copyright © Баклыков А.В., Тумашов А.А., Котовская С.К., Уломский Е.Н., Русинов Г.Л., Русинов В.Л., Артемьев Г.А., Копчук Д.С., Чарушин В.Н., 20192019Баклыков А.В., Тумашов А.А., Котовская С.К., Уломский Е.Н., Русинов Г.Л., Русинов В.Л., Артемьев Г.А., Копчук Д.С., Чарушин В.Н.Baklykov A.V., Tumashov A.A., Kotovskaya S.K., Ulomsky E.N., Rusinov G.L., Rusinov V.L., Artem’ev G.A., Kopchuk D.S., Charushin V.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/581

Разработана методика количественного определения 5-метил-6-нитро-7-оксо-1,2,4-триазоло[1,5-a]пиримидинида l-аргининия методом ВЭЖХ с УФ-детектированием. Для достижения наилучших хроматографических характеристик предложено использовать колонку с привитой обращенной октадецилсилановой фазой 100-5-c18 (EKA, Швеция). Возможность применения разработанной методики для осуществления контроля готовой субстанции препарата «Триазид» установлена по итогам проведения валидации.

A procedure for quantitative determination of 5-methyl-6-nitro-7-oxo-1,2,4-triazolo[1,5-a]pirimidinide l -argininy was developed using the HPLC method with UV detection. To achieve the best chromatographic characteristics, it is proposed to use a column with a grafted octadecylsilyl phase 5-100-c18 (EKA, Sweden). The possibility of applying the developed procedure for the technological control of the third stage of the drug «Triazid» preparation was proved by the validation.

5-метил-6-нитро-7-оксо-124-триазоло[15-a]пиримидинид l-аргининия«Триазид»ВЭЖХвалидация5-methyl-6-nitro-7-oxo-124-triazolo[15-a]pirimidinide l-argininytriazideHPLCvalidationReferencesО.И. Киселев. Химиопрепараты и химиотерапия гриппа. - СПб: Росток, 2012. 272 с.О.И. Киселев. Химиопрепараты и химиотерапия гриппа. - СПб: Росток, 2012. 272 с.Г.А. Артемьев. Разработка технологии производства субстанции противовирусного препарата «Триазавирин»: дис. … к.т.н. - Екатеринбург: УрФУ, ИОС УрО РАН, 2017. 157 с.Г.А. Артемьев. Разработка технологии производства субстанции противовирусного препарата «Триазавирин»: дис. … к.т.н. - Екатеринбург: УрФУ, ИОС УрО РАН, 2017. 157 с.Патент № 2529487 РФ. 5-Метил-6-нитро-7-оксо-1,2,4-триазоло[1,5-a]пиримидинид l-аргининия моногидрат / О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин, В.Л. Русинов, Е.Н. Уломский, С.К. Котовская, О.И. Киселев, Э.Г. Деева, К.В. Саватеев, С.С. Борисов. - № 2013116765; заявл. 15.04.13; опубл. 27.09.14.Патент № 2529487 РФ. 5-Метил-6-нитро-7-оксо-1,2,4-триазоло[1,5-a]пиримидинид l-аргининия моногидрат / О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин, В.Л. Русинов, Е.Н. Уломский, С.К. Котовская, О.И. Киселев, Э.Г. Деева, К.В. Саватеев, С.С. Борисов. - № 2013116765; заявл. 15.04.13; опубл. 27.09.14.Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».А.В. Баклыков, А.А. Тумашов, С.К. Котовская, Е.Н. Уломский, Г.Л. Русинов, В.Л. Русинов, О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин. Методика совместного определения аминотриазола и триазолопиримидинона - субстрата и полупродук та синтеза лекарственного препарата «Триазид» методом ВЭЖ Х // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 2(19). С. 44 - 48.А.В. Баклыков, А.А. Тумашов, С.К. Котовская, Е.Н. Уломский, Г.Л. Русинов, В.Л. Русинов, О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин. Методика совместного определения аминотриазола и триазолопиримидинона - субстрата и полупродук та синтеза лекарственного препарата «Триазид» методом ВЭЖ Х // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 2(19). С. 44 - 48.А.В. Баклыков, А.А. Тумашов, С.К. Котовская, Е.Н. Уломский, Г.Л. Русинов, В.Л. Русинов, Д.С. Копчук, О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин. Методика совместного определения аминотриазола, триазолопиримидинона и нитротриазолопиримидинона - субстрата и полупродуктов синтеза лекарственного препарата «Триазид» методом ВЭЖХ // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 4(21). С. 68-72.А.В. Баклыков, А.А. Тумашов, С.К. Котовская, Е.Н. Уломский, Г.Л. Русинов, В.Л. Русинов, Д.С. Копчук, О.Н. Чупахин, В.Н. Чарушин. Методика совместного определения аминотриазола, триазолопиримидинона и нитротриазолопиримидинона - субстрата и полупродуктов синтеза лекарственного препарата «Триазид» методом ВЭЖХ // Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017. № 4(21). С. 68-72.P. Gnanasekaran, J. Madhavan. Synthesis, Structural, FT-IR and Non-Linear Optical Studies of Pure and Lanthanum Doped L-Arginine Acetate Single Crystals // Asian Journal of Chemistry. 2010. V. 22. № 1. P. 109-114.P. Gnanasekaran, J. Madhavan. Synthesis, Structural, FT-IR and Non-Linear Optical Studies of Pure and Lanthanum Doped L-Arginine Acetate Single Crystals // Asian Journal of Chemistry. 2010. V. 22. № 1. P. 109-114.Л.Г. Егорова, А.Ю. Петров, В.Л. Русинов. NH-кислотность 7-оксо-4,7-дигидропиразоло- и 1,2,4-триазоло[5,1-c][1,2,4]триазинов // ХГС. 1984. № 5. С. 697-699.Л.Г. Егорова, А.Ю. Петров, В.Л. Русинов. NH-кислотность 7-оксо-4,7-дигидропиразоло- и 1,2,4-триазоло[5,1-c][1,2,4]триазинов // ХГС. 1984. № 5. С. 697-699.ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. I. - М.: НЦЭСМП.ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик // Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII изд. Т. I. - М.: НЦЭСМП.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.