pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-598Research ArticleФАРМАКОНАДЗОРPHARMACOVIGILANCEСИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА НА РЕАЛЬНОМ ПРЕДПРИЯТИИTHE SYSTEM OF PHARMACOVIGILANCE AT A PHARMACEUTICAL PLANTСитниковаЕ. А.SitnikovaE. A.noemail@neicon.ruМарданлыС. Г.MardanlyS. G.noemail@neicon.ruРогожниковаЕ. П.RogozhnikovaE. P.noemail@neicon.ruЗАО «ЭКОлаб»CJSC «Ekolab»ГОУ ВО МО «Государственный гуманитарно-технологический университет»State University of Humanities and Technology20180901201902170172Copyright © Ситникова Е.А., Марданлы С.Г., Рогожникова Е.П., 20192019Ситникова Е.А., Марданлы С.Г., Рогожникова Е.П.Sitnikova E.A., Mardanly S.G., Rogozhnikova E.P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/598

В статье представлена информация об организации системы фармаконадзора в фармацевтической компании. Описаны основные задачи и методы достижения фармаконадзора. Описана работа с данными по безопасности фармакотерапии.

The article presents information about the organization of pharmacovigilance system in a pharmaceutical company. The main tasks and methods of pharmacovigilance achievement are described. The system of notification of adverse reactions of pharmacotherapy is described.

фармаконадзорэффективность и безопаснотьнежелательные реакцииpharmacovigilanceefficacy and safetyundesirable reactionsReferencesWHO Policy Perspectives on Medicines - Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. URL: http://whqlibdoc. who.int/hq/2004/WHO_EDM_2004.8.pdf (дата обращения 23.04.2018).WHO Policy Perspectives on Medicines - Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. URL: http://whqlibdoc. who.int/hq/2004/WHO_EDM_2004.8.pdf (дата обращения 23.04.2018).Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 № 682н «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом».Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 № 682н «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом».Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

The authors declare that there are no conflicts of interest present.