pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-631Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯPHARMACEUTICAL TECHNOLOGYСОЗДАНИЕ И ФАРМАКОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ МЕКСИДОЛАCREATION AND PHARMACOTECHNOLOGICAL INVESTIGATIONS OF INNOVATIVE DOSAGE FORMS OF MEXIDOLСтепановаЭ. Ф.StepanovaE. F.noemail@neicon.ruЛосенковаС. О.LosenkovaS. O.noemail@neicon.ruМорозовЮ. А.MorozovYu. A.noemail@neicon.ruПятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииPyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - a branch of Volgograd State Medical University of the Ministry of HealthcareФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииSmolensk State Medical University of the Ministry of HealthcareФГБОУ ВО «Северо-Осетинский государственный университет имени Коста Левановича Хетагурова»North Ossetian State University named after Kosta Levanovich Khetagurov201809012019043743Copyright © Степанова Э.Ф., Лосенкова С.О., Морозов Ю.А., 20192019Степанова Э.Ф., Лосенкова С.О., Морозов Ю.А.Stepanova E.F., Losenkova S.O., Morozov Y.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/631

Настоящее исследование посвящено созданию и изучению трансдермальных лекарственных форм с мексидолом и экспериментальному обоснованию их терапевтической эффективности. Предложены оригинальные технологические схемы трансдермальных пластырей с мексидолом. Выбрана рациональная упаковка, установлен срок годности лекарственной формы. Разработан, обоснован, подтвержден биофармацевтическими исследованиями оптимальный состав пластырной массы. Проведена стандартизация пластыря по наиболее характерным и значимым показателям. Изучено местнораздражающее действие и гиперчувствительнось предложенной лекарственной формы. Исследована и подтверждена способность трансдермальной формы мексидола к чрескожному транспорту.

The present study is devoted to the creation and study of transdermal dosage forms with mexidol and experimental substantiation of their therapeutic efficacy. The original technological scheme of production of one of the most popular structures transdermal - transdermal patches with mexidol. Selected efficient packaging, a shelf life of dosage forms. Developed, justified, biopharmaceutical research confirmed the optimal composition cohesive mass. Conducted optimal standardization of patches according to the most characteristic and important indicators. Studied local irritating effect and hipersensitivity proposed dosage form. Investigated and confirmed the ability of transdermal forms of mexidol to percutaneous transport.

мексидолтрансдермальный пластырьчрескожный транспортбиофармацевтические исследования in vitroвспомогательные веществаmexidoltransdermal patchespercutaneous transportbiopharmaceutical studies in vitroexcipientsReferencesПетров В. И. Кластерный подход при создании инновационных лекарственных средств // Экономические и гуманитарные исследования регионов. 2012. № 5. С. 6-14.Petrov V. I. Cluster approach in creating innovative medicines // Economic and humanitarian studies of regions. 2012. № 5. S. 6-14.Сампиев А. М., Никифорова Е. Б., Давитавян Н. А. Современные достижения в разработке и применении инновационных лекарственных средств // Новые технологии. 2012. № 2. С. 247-254.Sampiev A. M., Nikiforova E. B., Davitavyan N. A. Modern achievements in the development and application of innovative medicines // New technologies. 2012. № 2. S. 247-254.Береговых В. В., Пятигорская Н. В., Прудкевич Ю. А. Трансдермальные терапевтические системы доставки лекарственных средств // Вестник МИХТХ. 2012. Т. 7. № 5. С. 17-22.Beregovykh V. V., Pyatigorskaya N. V., Prudkevich Yu. A. Transdermal therapeutic drug delivery systems // Vestnik MIHTKh. 2012. T. 7. № 5. S. 17-22.Ерофеева С. Б. Место препарата мексидол в профилактике и лечении цереброваскулярных заболеваний // Фарматека. 2009. № 11. С. 34-38.Erofeeva S. B. Place mexidol in the prevention and treatment of cerebrovascular diseases // Pharmateka. 2009. № 11. S. 34-38.Государственный реестр лекарственных средств. - М., 2018. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения 28.02.18).Государственный реестр лекарственных средств. - М., 2018. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения 28.02.18).Быков В. А., Алексеев М. В., Воротников А. И. Современное состояние и перспективы создания новых эстето-, арома- и фитотерапевтических трансдермальных косметических средств (Обзор) // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2012. № 1(10). С. 122-134.Bykov V. A., Alekseev M. V., Vorotnikov A. I. Current state and Perspectivities for the creation of new aesthetic, aroma and phytotherapeutic transdermal cosmetic products (Review) // Questions of Biological, Medical and Pharmaceutical Chemistry. 2012. № 1(10). S. 122-134.Морина Е. А. Разработка трансдермальных лекарственных форм флаволигнанов: автореф. дис. ... к.фарм.н. - М., 2010. 23 с.Morina E. A. Development of transdermal dosage forms of flavolignans: author’s abstract. dis. ... Ph.D. - M., 2010. 23 s.Луценко С. В., Фельдман Н. Б., Луценко Е. В., Быков В. А. Растительные флаволигнаны. Биологическая активность и терапевтический потенциал. - М., 2006. 235 с.Lutsenko S. V., Fel’dman N. B., Lutsenko E. V., Bykov V. A. Plant flavolignanes. Biological activity and therapeutic potential. - M., 2006. 235 s.Мизина П. Г. Теоретическое и экспериментальное обоснование создания аппликационных лекарственных форм на основе растительных фенилпропаноидов // Фармация. 2003. № 3. С. 36.Mizina P. G. Theoretical and experimental substantiation of the creation of application medicinal forms on the basis of plant phenylpropanoids // Pharmacia. 2003. № 3. S. 36.Морозов Ю. А. Изучение способности лигнанов лимонника китайского к чрескожной проницаемости в эксперименте // Медицинский вестник Башкортостана. 2016. № 11(2-62). С. 58-62.Morozov Yu. A. A study of the ability of Chinese magnolia lignans to percutaneous permeability in an experiment // Medical Bulletin of Bashkortostan. 2016. № 11(2-62). S. 58-62.Макиева М. С., Морозов Ю. А., Воронков А. В. и др. Разработка трансдермального геля с маслом лимонника китайского и оценка степени его влияния на работоспособность и неврологический статус животных в эксперименте // Медицинский вестник Северного Кавказа. 2016. № 4(11). С. 532-536.Makieva M. S., Morozov Yu. A., Voronkov A. V. i dr. Development of a transdermal gel with Schisandra oil chineseevaluation of the degree of its impact on performance and neurological the status of animals in the experiment, // Medical Gazette of the North Caucasus. 2016. № 4(11). S. 532-536.Лосенкова С. О., Степанова Э. Ф., Новиков В. Е. Особенности методики биофармацевтического исследования трансдермального пластыря с мексидолом // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия, Биология, Фармация. 2009. № 1. С. 113-116.Losenkova S. O., Stepanova E. F., Novikov V. E. Features of the methodology of biopharmaceutical research of the transdermal patch with mexidol // Bulletin of the Voronezh State University. Series: Chemistry, Biology, Pharmacy. 2009. № 1. S.113-116.Лосенкова С. О., Степанова Э. Ф., Новиков В. Е. Биофармацевтические исследования in vitro трансдермальных пластырей с мексидолом // Курский научно-практический вестник «Человек и его здоровье». 2010. № 1. С. 117-122.Losenkova S. O., Stepanova E. F., Novikov V. E. Biopharmaceutical studies in vitro of transdermal patches with mexidol // KursThe scientific and practical bulletin «The Man and His Health». 2010. № 1. S. 117-122.Лосенкова С. О., Погребняк А. В., Морозов Ю. А. и др. Компьютерное моделирование как один из современных методов прогнозирования в фармацевтической технологии // Фармация и фармакология. 2014. № 6(7). С. 105-113.Losenkova S. O., Pogrebnyak A. V., Morozov Yu. A. i dr. Computer modeling as one of the modern methods of forecasting in pharmaceutical technology // Pharmacy and Pharmacology. 2014. № 6(7). S. 105-113.Патент РФ 1459215, МКИ C08L 39/06, A61K 31/79. Состав полимерной диффузионной матрицы для трансдермального введения лекарственных веществ / Васильев А. Е. и др. - № 4189829/05; заявл. 20.12.86; опубл. 20.11.95, Бюл. № 52. 18 с.Патент РФ 1459215, МКИ C08L 39/06, A61K 31/79. Состав полимерной диффузионной матрицы для трансдермального введения лекарственных веществ / Васильев А. Е. и др. - № 4189829/05; заявл. 20.12.86; опубл. 20.11.95, Бюл. № 52. 18 с.Васильев А. Е., Краснюк И. И., Равикумар С. и др. Трансдермальные терапевтические системы доставки лекарственных веществ (Обзор) // Химико-фармацевтический журнал. 2001. Т. 36. № 11. С. 29-42.Vasil’ev A. E., Krasnyuk I. I., Ravikumar S. i dr. Transdermal therapeutic drug delivery systems (Review) // Chemical-pharmaceutical journal. 2001. T. 36. № 11. S. 29-42.Максименко О. О., Равикумар С., Андреев С. М. и др. Стабильность трансдермальных терапевтических систем с индометацином // Химико-фармацевтический журнал. 2001. Т. 35. № 10. С. 53-55.Maksimenko O. O., Ravikumar S., Andreev S. M. i dr. Stability of transdermal therapeutic systems with indomethacin // Chemical-Pharmaceutical Journal. 2001. T. 35. № 10. S. 53-55.Погорельцев В. И., Гармонов С. Ю., Евгеньев М. И. Фармакокинетика ксимедона // Химико-фармацевтический журнал. 2006. Т. 40. № 7. С. 5-8.Pogorel’tsev V. I., Garmonov S. Yu., Evgen’ev M. I. Farmakokinetika ksimedona // Khimiko-farmatsevticheskii zhurnal. Pharmacokinetics of xymedon // Chemical-Pharmaceutical Journal. 2006. T. 40. № 7. S. 5-8.Алексеева О. Г., Петкевич А. И. К методике определения аллергенных свойств химических веществ // Гигиена и санитария. 1972. № 3. С. 64-67.Alekseeva O. G., Petkevich A. I. To the technique for determining the allergenic properties of chemical substances // Hygiene and Sanitation. 1972. № 3. S. 64-67.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.