<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">pharmjournal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Разработка и регистрация лекарственных средств</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Drug development &amp; registration</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2305-2066</issn><issn pub-type="epub">2658-5049</issn><publisher><publisher-name>LLC «CPHA»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.33380/2305-2066-2019-8-1-103-107</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">pharmjournal-655</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>РЕГУЛЯТОРНЫЕ ВОПРОСЫ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>REGULATORY ISSUES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>ПРОГРАММА АДАПТАЦИИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ПЕРСОНАЛА В РАМКАХ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ОБЗОР)</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>THE PROGRAM OF ADAPTATION AND PROFESSIONAL DEVELOPMENT OF PERSONNEL WITHIN A QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OF THE PHARMACEUTICAL ORGANIZATION (REVIEW)</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Золотарева</surname><given-names>Н. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zolotareva</surname><given-names>N. G.</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Стрелков</surname><given-names>С. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Strelkov</surname><given-names>S. V.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">stanislav.strelkov@pharminnotech.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Стрелкова</surname><given-names>В. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Strelkova</surname><given-names>V. A.</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет»</institution></aff><aff xml:lang="en"><institution>Saint-Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University</institution></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>14</day><month>02</month><year>2019</year></pub-date><volume>8</volume><issue>1</issue><fpage>103</fpage><lpage>107</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Золотарева Н.Г., Стрелков С.В., Стрелкова В.А., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Золотарева Н.Г., Стрелков С.В., Стрелкова В.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Zolotareva N.G., Strelkov S.V., Strelkova V.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/655">https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/655</self-uri><abstract><sec><title>Введение</title><p>Введение. В настоящей статье изложен порядок управления персоналом в аптечной организации с точки зрения действующих требований Надлежащей аптечной практики (НАП) и Системы менеджмента качества (СМК). Ключевым элементом НАП и СМК является персонал, поэтому система управления персоналом должна базироваться на принципах и основах, свойственным данным концепциям, и быть адекватной действующей системе качества в аптечной организации.</p></sec><sec><title>Текст</title><p>Текст. Управление качеством предполагает использование системного и процессного подходов. При этом аптечным организациям необходимо провести ряд мероприятий по соответствующему повышению качества рабочей силы, ее деятельности и вовлечению в процесс формирования НАП и СМК. Кроме того, профессиональное развитие персонала, является важнейшим условием и залогом успешного функционирования системы качества, а также эффективности, работоспособности и благополучия организации в целом. Для реализации требований системы менеджмента качества должны быть привлечены специалисты службы персонала, руководители всех уровней, а также рядовые сотрудники. Достижение высокого уровня системы менеджмента качества на предприятии возможно только при наличии высококвалифицированного персонала, обладающего определенными компетенциями. Согласно требованиям Надлежащей аптечной практики, вступившим в силу 1 марта 2017 года, в аптечной организации должна быть внедрена Программа адаптации персонала. Адаптация персонала – это сложный и длительный процесс приспособления новых сотрудников к содержанию, условиям трудовой деятельности и социальной среде организации, постепенное включение нового работника в профессиональную деятельность и коллектив, в фармацевтической отрасли он имеет свои особенности и специфику. В статье предложен вариант программы адаптации для молодого сотрудника, включающей различные аспекты и формы ее проведения, который может оказать существенную помощь руководителям аптечных организаций и специалистам службы персонала при обучении новых сотрудников. Помимо программы адаптации, аптечная организация должна разработать и внедрить систему обучения, соответствующую специфике производственных процессов организации. Потребность в обучении персонала определяется специалистом по обучению, который ежегодно и ежеквартально формирует План-график внешнего обучения персонала. При составлении Плана-графика обучения учитываются планы разработки и актуализации документов организации, которые касаются рабочей деятельности сотрудника. Непосредственно обучение по документам проводится руководителем структурного подразделения, результаты контроля знаний должны быть зафиксированы им в карточках внутреннего обучения сотрудника. В отличие от традиционного подхода к организации процесса обучения персонала в аптечной организации, в настоящее время рационально внедрять типовые и индивидуальные матрицы обучения.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Авторы высказывают свое видение стратегии, планирования, управления профессиональным ростом, обучения новым знаниям и навыкам персонала в системе менеджмента качества.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Introduction</title><p>Introduction. This article describes the procedure for personnel management in a pharmacy organization in terms of the current requirements of Good Pharmacy Practice (GAP) and Quality Management System (QMS). A key element of the NSP and QMS is staff, so the HR management system should be based on the principles and foundations inherent in these concepts and be adequate to the current quality system in the pharmacy organization.</p></sec><sec><title>Text</title><p>Text. Quality management involves the use of systematic and process approaches. In doing so, pharmacies need to take a number of steps to improve the quality of the workforce, its activities and involvement in the process of formation of NPS and QMS. In addition, the professional development of staff is an essential condition and key to the successful functioning of the quality system, as well as the efficiency, performance and well-being of the organization as a whole. To implement the requirements of the quality management system, specialists of the personnel department, managers of all levels, as well as ordinary employees should be involved. Achieving a high level of quality management system at the enterprise is possible only in the presence of highly qualified personnel with certain competences. According to the requirements of Good Pharmacy Practice, which came into effect on March 1, 2017, the Pharmacy should implement the Personnel Adaptation Programme. Adaptation is a complex and time-consuming process of adjusting new employees to the content, working conditions and social environment of the organization, the gradual inclusion of new employees in the professional activities and team, and the pharmaceutical industry has its own characteristics and specifics. In the article the variant of the program of adaptation for the young employee including various aspects and forms of its carrying out which can render the essential help to heads of the drugstore organizations and experts of service of the personnel at training of new employees is offered. In addition to the adaptation program, the pharmacy organization should develop and implement a training system that corresponds to the specifics of the organization's production processes. The training needs of staff are determined by the training specialist, who annually and on a quarterly basis forms a schedule for external training of staff. The training schedule takes into account the plans for the development and updating of documents of the organization, which relate to the working activities of the employee. Training according to the documents is carried out by the head of the structural subdivision, the results of knowledge control should be recorded by him in the internal training cards of the employee. In contrast to the traditional approach to the organization of personnel training in the pharmacy organization, it is now rational to introduce standard and individual training matrices.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p> Conclusion. The authors express their vision of strategy, planning, professional growth management, training of new knowledge and skills of personnel in the quality management system.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>аптечная организация</kwd><kwd>надлежащая аптечная практика</kwd><kwd>система менеджмента качества</kwd><kwd>программа адаптации</kwd><kwd>профессиональное развитие персонала</kwd><kwd>кадровая политика</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>pharmaceutical organization</kwd><kwd>Good Pharmacy Practice</kwd><kwd>quality management system</kwd><kwd>program of adaptation</kwd><kwd>professional development of personnel</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Илюхина Л. А., Семенова Е. Г. Роль персонала в обеспечении требований качества. Евразийский союз ученых. 2015; 4(13). Available at: www.uroasia-science.ru/ekonomicheskie-nauki/rol-personala-vobespechenii-trebovanij-kachestva/ (accessed: 17.10.2018).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ilyuhina L. A., Semenova E. G. The role of staff in meeting quality requirements. Eurasian Union of Scientists. 2015. 4(13). Available at: uroasia-science.ru/ekonomicheskie-nauki/rol-personala-vobespechenii-trebovanij-kachestva/ (accessed: 17.10.2018) (in Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Профессиональное развитие персонала: когда оно необходимо / Директор по персоналу. Available at: ttps://www.hr-director. ru/article/66253-qqq-16-m8-17-08-2016-professionalnoe-razvitiepersonala/ (accessed: 10.10.2018).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Professional development of staff: when it is needed / Director of Personnel. Available at: ttps://www.hr-director.ru/article/66253-qqq16-m8-17-08-2016-professionalnoe-razvitie-personala/ (accessed: 10.10.2018) (in Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ МЗ РФ «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» № 647н от 31.08.2016 г.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the Russian Federation «On Approval of the Rules of Good Pharmacy Practice of Medicines for Medical Use» № 647n of 31.08.2016 (in Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
