pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»10.33380/2305-2066-2019-8-2-98-102pharmjournal-688Research ArticleМЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВANALYTICAL METHODSВЭЖХ-анализ фенольного комплекса грудного сбора № 4 и сухого экстракта на его основеHPLC-Analysis of Phenolic Complex in Pectoral Species № 4 and it’s Dry ExtractСкибинаА. А.SkibinaA. A.askibina93@gmail.comБоковД. О.BokovD. O.ГравельИ. В.GravelI. V.ЕрмаковаВ. А.ErmakovaV. A.СамылинаИ. А.SamylinaI. A.ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)I. M. Sechenov First MSMU MOH Russia (Sechenovskij University)ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет); ФГБУН «ФИЦ питания, биотехнологии и безопасности пищи»I. M. Sechenov First MSMU MOH Russia (Sechenovskij University); Federal Research Center for Nutrition, Biotechnology and Food Safety2019290520198298102Copyright © Скибина А.А., Боков Д.О., Гравель И.В., Ермакова В.А., Самылина И.А., 20192019Скибина А.А., Боков Д.О., Гравель И.В., Ермакова В.А., Самылина И.А.Skibina A.A., Bokov D.O., Gravel I.V., Ermakova V.A., Samylina I.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/688Введение

Введение. На сегодняшний день отмечается устойчивая тенденция к увеличению спроса на фитопрепараты, что обуславливает необходимость расширения номенклатуры лекарственных средств растительного происхождения. Как показали последние исследования, перспективным направлением является перевод растительных сборов в форму водорастворимых сухих экстрактов. Грудной сбор № 4 − один из наиболее популярных среди многокомпонентных субстанций растительного происхождения на отечественном фармацевтическом рынке. На его основе был получен сухой экстракт. Согласно литературным данным, известно, что фенольные соединения преобладают как в отдельных компонентах, так и грудном сборе № 4, поэтому сквозная стандартизация сбора и экстракта на его основе по содержанию веществ из этой группы представляется актуальным.

Цель

Цель. Настоящее исследование было выполнено с целью изучения состава фенольных соединений сухого экстракта грудного сбора № 4 и поиска маркерных соединений для сквозной стандартизации сбора и лекарственных форм на его основе.

Материалы и методы

Материалы и методы. Анализ фенольного комплекса грудного сбора № 4 и экстракта проводили методом ВЭЖХ-УФ. Детектирование осуществляли при длинах волн 350, 300, 270, 210 нм. Количественную оценку (%) идентифицированных соединений проводили методом внешнего стандарта.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. В результате анализа в грудном сборе № 4 обнаружено 58 соединений, в экстракте − 34. Идентифицированно 8 веществ фенольной природы: рутин, арбутин, ликуразид, ликвиритин, кверцетин, хлорогеновая, кофейная и галловая кислоты, содержание которых варьировало в диапазоне 0,001−0,910%.

Заключение

Заключение. Основываясь на результатах исследования, в качестве маркерных соединений предложено использовать арбутин, рутин и хлорогеновую кислоту.

Introduction

Introduction. There is steady upward trend in demand for herbal formulation necessitates the expansion of their range. Recent studies have shown that one of the promising research direction is the development of herbal collection based water-soluble dry extracts. Pectoral species № 4 is one of the most popular among multi-component herbal preparations on the Russian pharmaceutical market. Experimental samples of a dry extract were obtained on the collection basis. According to literature, phenolic compounds predominate both in individual components and pectoral species № 4. Therefore, the end-to-end standardization of the collection and its dry extract by the content of the substances seems to be relevant.

Aim

Aim. The present study was performed to examine the dry extract phenolic compounds composition, as well as, to search for marker compounds for the end-to-end standardization of pectoral species № 4 and dosage forms based on it.

Materials and methods

Materials and methods. The composition and content of phenolic complex were studied by HPLC with UV detection in pectoral species № 4 and its dry extract. Detection was performed at wavelengths of 350, 300, 270, 210 nm. The quantitative content (%) of the identified compounds was determined by an external standard method.

Results and discussion

Results and discussion. HPLC-analysis revealed 58 compounds in pectoral species № 4 and 34 in the extract. Rutin, arbutin, liquraside, liquiritin, quercetin, chlorogenic, caffeic and gallic acid have been identified in all study objects; their quantitative content varied within a range of 0,001−0,910%.

Conclusion

Conclusion. Arbutin, rutin and chlorogenic acid have been proposed as marker compounds.

грудной сборсухой экстрактфенольные соединенияВЭЖХстандартизацияpectoral speciesdry extractphenolic compoundsHPLCstandardizationReferencesШирокова И. Рынок растительных фитопрепаратов – тенденции, проблемы, прогнозы. Ремедиум. 2013; 4: 26–32.Shirokova I. The market of herbal medicines: trends, challenges and forecasts. Remedium. 2013; 4: 26–32 (in Russ.).Русакова О. А., Ральченко И. В., Герберт И. Я., Вердиева С. И. Изучение аптечного ассортимента фитопрепаратов. Фармация и фармакология. 2015; 6(13): 54–59. DOI:10.19163/2307-9266-2015-3-6(13)-54-59Rusakova O. A., Ralchenko I. V., Gerbert I. Ya., Verdieva S. I. The study for the pharmacy range of herbal medicinal products. Farmatsiya i farmakologiya. 2015; 6(13): 54–59 (in Russ.). DOI: 10.19163/2307-9266-2015-3-6(13)-54-59Шилина Т. С., Ермакова В. А., Самылина И. А., Бардаков А. И. Разработка технологии получения сухого экстракта из грудного сбора № 3 и исследование его фенольного комплекса. ВЕСТНИК ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. 2004; 2: 282–287.Shilina T. S., Ermakova V. A., Samylina I. A., Bardakov A. I. Development of pectoral species № 3 dry extract formulation and the study of its phenolic complex. VESTNIK VGU. Seriya: Khimiya. Biologiya. Farmatsiya. 2004; 2: 282–287 (in Russ.).Самылина И. А., Блинова О. А., Кумышева Л. А., Марченко С. Д., Иванов А. И. Перспективы создания сухих экстрактов. Фармация. 2006; 2: 43–46.Samylina I. A., Blinova O. A., Kumysheva L. A., Marchenko S. D., Ivanov A. I. Prospects for designing dry extracts. Farmaciya. 2006; 2: 43–46 (in Russ.).Филиппова И. Рынок растительных средств: проблемы, перспективы, приоритеты. Ремедиум. 2016; 7-8: 15–16.Filippova I. The market of herbal medicines: problems, perspectives, priorities. Remedium. 2016; 7-8: 15–16 (in Russ.).Регистр лекарственных средств России. Available at: https://www.rlsnet.ru/Register of medicines of Russia. Available at: https://www.rlsnet.ru/Буданцев А. Л. (Ред.). Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. СПБ.; М.: Товарищество научных изданий КМК.2009; 2: 513.Budantsev A. L. (Ed.). Plant resources of Russia: Wild flowering plants, their component composition and biological activity. St. Petersburg; Moscow: KMK Scientific Press Ltd., 2009; 2: 513 (in Russ.).Буданцев А. Л. (Ред.). Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. СПБ.; М.: Товарищество научных изданий КМК.2010; 3: 601.Budantsev A. L. (Ed.). Plant resources of Russia: Wild flowering plants, their component composition and biological activity. St. Petersburg; Moscow: KMK Scientific Press Ltd., 2010; 3: 601 (in Russ.).Амосов В. В. Исследование химического состава и фармакологических свойств грудного сбора № 4 и сухого экстракта на его основе: дисс. … канд. фарм. наук. ГОУ ВПО Тверская государственная медицинская академия Росздрава. Тверь. 2009; 159.Amosov V. V. The study of the chemical composition and pharmacological properties of pectoral species № 4 and dry extract based on it. PhD dissertation. The Tver State Medical Academy. Tver. 2009: 159 (in Russ.).Скибина А. А., Гравель И. В., Ермакова В. А., Самылина И. А. Современные требования к стандартизации грудных сборов, их компонентов и лекарственных средств на их основе. Традиционная медицина. 2019; 1: 30–39.Skibina A. A., Gravel I. V., Ermakova V. A., Samylina I. A. Сurrent requirements to the pectoral species, their components and medicinal preparation standardization. Traditional medicine. 2019; 1: 30–39 (in Russ.).Скибина А. А., Гравель И. В., Самылина И. А., Ермакова В. А. Идентификация фенольных соединений в грудном сборе № 4 и сухом экстракте. Перспективы лекарственного растениеведения: сб. науч. трудов. М.: ВИЛАР. 2018; 545–547.Skibina A. A., Gravel I. V., Samylina I. A., Ermakova V. A. Identification of phenolic compounds in pectoral species № 4 and dry extract. Perspektivy lekarstvennogo rastenievedeniya: sbornik nauchnykh trudov. Moscow: VILAR. 2018; 545–547 (in Russ.).Бубенчиков Р. А., Дроздова И. Л. Флавоноиды фиалки трехцветной. Фармация. 2004; 2: 11–12.Bubenchikov R. A., Drozdova I. L. Flavonoids of garden violet (Viola tricolor). Farmaciya. 2004; 2: 11–12 (in Russ.).Nijveldt R. J., van Nood E., van Hoorn D. E., Boelens P. G., van Norren K., van Leeuwen P. A. Flavonoids: a review of probable mechanisms of action and potential applications. The American Journal of Clinical Nutrition. 2001; 74(4): 418–425. DOI: 10.1093/ajcn/74.4.418.Nijveldt R. J., van Nood E., van Hoorn D. E., Boelens P. G., van Norren K., van Leeuwen P. A. Flavonoids: a review of probable mechanisms of action and potential applications. The American Journal of Clinical Nutrition. 2001; 74(4): 418–425. DOI: 10.1093/ajcn/74.4.418Serafini M., Peluso I., Raguzzini A. Flavonoids as anti-inflammatory agents. Proceedings of the Nutrition Society. 2010; 69(3): 273–278. DOI: 10.1017/S002966511000162X.Serafini M., Peluso I., Raguzzini A. Flavonoids as anti-inflammatory agents. Proceedings of the Nutrition Society. 2010; 69 (3): 273–278. DOI: 10.1017/S002966511000162XВременная фармакопейная статья 42-2688-96. Сбор грудной № 4.Temporary pharmacopoeial monograph 42-2688-96. Pectoral species № 4 (in Russ.).Xu Q. A. Ultra-high performance liquid chromatography and its applications. John Wiley & Sons. 2013; 17. DOI: 10.1002/9781118533956Xu Q. A. Ultra-high performance liquid chromatography and its applications. John Wiley & Sons. 2013; 17. DOI: 10.1002/9781118533956Pandey R., Kumar B., Meena B., Srivastava M., Mishra T., Tiwari V., Pal M., Nair N. K., Upreti D. K., Rana T. S. Major bioactive phenolics in Bergenia species from the Indian Himalayan region: Method development, validation and quantitative estimation using UHPLC-QqQ LIT-MS/MS. PloS one. 2017; 12(7). DOI: 10.1371/journal.pone.0180950.Pandey R., Kumar B., Meena B., Srivastava M., Mishra T., Tiwari V., Pal M., Nair N. K., Upreti D. K., Rana T. S. Major bioactive phenolics in Bergenia species from the Indian Himalayan region: Method development, validation and quantitative estimation using UHPLC-QqQLIT-MS/MS. PloS one. 2017; 12 (7). DOI: 10.1371/journal.pone.0180950.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.