pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»10.33380/2305-2066-2020-9-1-35-38pharmjournal-745Research ArticleМЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВANALYTICAL METHODSОценка возможности использования метода УФ-спектрофотометрии для разработки количественного определения нафтифина гидрохлорида в его растворе с комбинацией ПЭГ для лечения грибковых инфекцийEvaluation of the Possibility of Using the Method of UV Spectrophotometry for the Development of Quantitative Determination of Naftifine Hydrochloride in its Solution with a Combination of PEG for the Treatment of Fungal InfectionsКосенковаС. И.KosenkovaS. I.

Косенкова Светлана Игоревна

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Svetlana I. Kosenkova

8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991

sv-omega@yandex.ruКраснюкИ. И.KrasnyukI. I.

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Ivan I. Krasnyuk

8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991

krasnuyki@mail.ruКраснюк (мл.)И. И.Krasnyuk (jr.)I. I.

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Ivan I. Krasnyuk (jr.)

8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991

krasnyuk.79@mail.ruБеляцкаяА. В.BelyatskayaA. V.

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Anastasia V. Belyatskaya

8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991

av.beliatskaya@mail.ruСтепановаО. И.StepanovaO. I.

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Olga I. Stepanova

8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991

НарышкинС. Р.NaryshkinS. R.

119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)РоссияI. M. Sechenov First MSMU of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)Russian Federation202011122019913538Copyright © Косенкова С.И., Краснюк И.И., Краснюк (мл.) И.И., Беляцкая А.В., Степанова О.И., Нарышкин С.Р., 20202020Косенкова С.И., Краснюк И.И., Краснюк (мл.) И.И., Беляцкая А.В., Степанова О.И., Нарышкин С.Р.Kosenkova S.I., Krasnyuk I.I., Krasnyuk (jr.) I.I., Belyatskaya A.V., Stepanova O.I., Naryshkin S.R.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/745Введение

Введение. На базе кафедр Сеченовского Университета разработан инновационный противогрибковый препарат на основе нафтифина гидрохлорид с комбинацией ПЭГ-400 и ПЭГ-1000. Данный раствор предназначен для наружного применения в качестве противогрибкового препарата. Нафтифин гидрохлорид имеет широкий спектр действия в отношении различных грибков, способных вызывать онихомикозы. ПЭГ входящие в состав разработанной лекарственной формы обуславливаю необходимую вязкость раствора (для удерживания в области аппликации), не препятствуют высвобождению ДВ. Нафтифин гидрохлорид имеет выраженный УФ-спектр поглощения с максимум 256 ± 2 мн, в связи с этим предполагается использование метода УФ-спектрорфотометрии для дальнейшей разработки метода количественного определения нафтифина гидрохлорида в исследуемой жидкой лекарственной форме.

Цель

Цель. Оценить возможность использования метода УФ-спектрофотометрии для разработки количественного определения нафтифина гидрохлорида в его растворе с комбинацией ПЭГ для лечения грибковых инфекций.

Материалы и методы

Материалы и методы. Субстанция нафтифина гидрохлорида, ПЭГ-400 и ПЭГ-1000, спирт этиловый 96 %, УФ-спектрофотометрия, фильтр «Миллипор».

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Проведен комплекс работ на УФ-спектрофотометре, включающий исследования растворов исходной субстанции нафтифина гидрохлорида, растворы ПЭГ, раствор разработанного пролонгированного антимикозного лекарственного средства и его плацебо. Установлена идентичность УФ-спектров действующего вещества в различных средах и доказано сохранение максимум поглощения ДВ, также сохранение зависимости между определенной концентрации и оптической плотностью раствора. Установлено, что вспомогательные вещества, входящие в состав жидкой лекарственной формы, не влияют на основные характеристики УФ-спектра действующего вещества.

Заключение

Заключение. Установлена принципиальная возможность использования метода УФ-спектрофотометрии для количественного и качественного анализа инновационного пролонгированного антимикозного лекарственного средства – жидкая лекарственная форма нафтифина гидрохлорид с комбинацией ПЭГ.

Introduction

Introduction. An innovative antifungal agent based on hydrochloride with combination of PEG-400 and PEG-1000 has been developed based at the chairs of Sechenov University. This solution is designated for external application as an antifungal agent. Naftifine hydrochloride has a broad spectrum of action against various fungi capable of causing onychomycosis. PEGs, forming part of the developed dosage form, bring about necessary viscosity of the solution (for retention in application area) and do not prevent drug product performance. Naftifine hydrochloride has an apparent UV absorption band with maximum of 256 ± 2 mn, in connection with this, it is supposed to use the UV spectrophotometry method for further development of quantitation method of naftifine hydrochloride detection in tested oral liquid.

Aim

Aim. To evaluate the feasibility of using the UV spectrophotometry method for development of quantitation of naftifine hydrochloride in its solution with a combination of PEG for mycotic infection treatment.

Materials and methods

Materials and methods. The substance of naftifine hydrochloride, PEG-400 and PEG-1000, ethyl alcohol 96 %, UV spectrophotometry, «Millipore» filter.

Results and discussion

Results and discussion. A set of operations was carried out with UV spectrophotometer, including trials of solutions of initial substance of naftifine hydrochloride, PEG solutions, a solution of developed prolonged antimycotic drug and its placebo. The identity of UV spectra of the actual substance in various media was determined, maximum absorption of actual substance and dependence preservation between specified concentration and optical density of the solution were proved. It was found that auxiliary substances included in liquid dosage form do not affect the main characteristics of the UV spectrum of actual substance.

Conclusion

Conclusion. The possibility in principle of using the UV spectrophotometry method for quantitative and qualitative analysis of innovative prolonged antimycotic drug – liquid dosage form of naftifine hydrochloride with a combination of PEG has been established.

количественное определениенафтифина гидрохлоридполиэтиленгликоль (ПЭГ)УФ-спектрофотометрияоптическая плотностьquantitationnaftifine hydrochloridepolyethylenglycol (PEG)UV spectrophotometryoptical densityReferencesСергеев А. Ю., Сергеев Ю. В. Грибковые инфекции. Руководство для врачей. – M.: БИНОМ-Пресс. 2003: 440.Sergeev A. Yu., Sergeev Yu. V. Fungal infections. A guide for physicians. – M.: BINOM-Press. 2003: 440 (In Russ.).ОФС.1.2.1.1.0003.15. Спектрофотомерия в УФ и видимой областях. Государственная фармакопея Российской Федерации. 14-е изд. – М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения. 2018.OFS.1.2.1.1.0003.15. Spectrophotometry in the UV and visible regions. State Pharmacopoeia of the Russian Federation. 14<sup>th</sup> ed. – M.: Scientific center for examination of medical applications. 2018 (In Russ.).Сергеев Ю. В., Шпигель Б. И., Сергеев А. Ю. Фармакотерапия микозов. – М.: Медицина для всех. 2003: 200.Sergeev Y. V., Spiegel B. I., Sergeev A. Yu. Pharmacotherapy of fungal infections. – M.: Medicine for all. 2003: 200 (In Russ.).Патент РФ 2699653. Средство для лечения микоза ногтей. Косенкова С. И., Краснюк И. И., Краснюк И. И (мл)., Беляцкая А. В., Степанова О. И., Фатеева Т. В. Сеченовский Универсистет. Опубл. 09.09.2019.Patent 2699653 of the Russian Federation Remedy for the treatment of nail mycosis. Kosenkova S. I., Krasnyuk I. I., Krasnyuk I. I. (jr.)., Belyatskaya A. V., Stepanova O. I., Fateeva T. V. Sechenov University. Publ. 09.09.2019 (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.