pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»10.33380/2305-2066-2020-9-4-107-114pharmjournal-826Research ArticleМЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВANALYTICAL METHODSВалидация методики ВЭЖХ-УФ количественного определения стероидного сапогенина диосгенина из семян пажитника сенного, Trigonella foenum-graecum L.Validation of the HPLC-UV Method for Quantitative Determination of Steroid Sapogenin Diosgenin from Hay Fenugreek Seeds, Trigonella Foenum-graecum L.https://orcid.org/0000-0002-6214-307XСухановА. Е.SukhanovA. E.

Суханов Антон Евгеньевич, доцент кафедры фармации и фармакологии, кандидат медицинских наук

163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 51

SPIN-код: 7111-5243, AuthorID: 728799.

Scopus Author ID: 31067537300.

WOS Research ID: AAH-8746-2020

Anton E. Sukhanov

Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacy and Pharmacology

51, Troitsky av., Arkhangelsk, 163000

docpharmanton@hotmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-2848-6535СтаврианидиА. Н.StavrianidiA. N.

Ставрианиди Андрей Николаевич, доцент кафедры аналитической химии химического факультета, кандидат химических наук

119991, г. Москва, ГСП-1, Ленинские горы, д. 1, стр. 3

SPIN-код: 3214-0907,

AuthorID: 900759

Scopus Author ID: 54386006600

WOS Research ID: P-1736-2017

Andrey N. Stavrianidi

Faculty of Chemistry, Department of Analytical Chemistry

1/3, Leninskie Gory, GSP-1, Moscow, 119991

stavrianidi.andrey@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-9683-7814КубасоваЕ. Д.KubasovaE. D.

Кубасова Елена Дмитриевна, старший преподаватель кафедры фармации и фармакологии, кандидат биологических наук

163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 51

SPIN-код: 7684-8140,

AuthorID: 600513

Scopus Author ID: 24923261000

Elena D. Kubasova

Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacy and Pharmacology

51, Troitsky av., Arkhangelsk, 163000

lapkino@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4176-945XПанасюкА. С.PanasyukA. S.

Панасюк Александра Сергеевна, ассистент кафедры фармации и фармакологии 

163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 51

SPIN-код: 9766-1924,

AuthorID: 840492

Alexandra S. Panasyuk

Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacy and Pharmacology

51, Troitsky av., Arkhangelsk, 163000

only4bertie@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4453-1079БуюклинскаяО. В.BuyuklinskayaO. V.

Буюклинская Ольга Владимировна, заведующая кафедрой фармации и фармакологии, декан фармацевтического факультета 

163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 51

AuthorID: 283574

Scopus Author ID: 6602474267

 

Olga V. Buyuklinskaya

Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacy and Pharmacology

51, Troitsky av., Arkhangelsk, 163000

obfarm@mail.ruФГБОУ ВО «Северный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)Northern State Medical UniversityФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова» (МГУ имени М. В. Ломоносова)Lomonosov Moscow State University20201509202094107114Copyright © Суханов А.Е., Ставрианиди А.Н., Кубасова Е.Д., Панасюк А.С., Буюклинская О.В., 20202020Суханов А.Е., Ставрианиди А.Н., Кубасова Е.Д., Панасюк А.С., Буюклинская О.В.Sukhanov A.E., Stavrianidi A.N., Kubasova E.D., Panasyuk A.S., Buyuklinskaya O.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/826Введение

Введение. Современные фармакогностические исследования направлены на поиск растительных биологически активных индивидуальных соединений (далее – РБАИС), выделяемых из растительных экстрактов.

Цель

Цель. Валидация методики ВЭЖХ-УФ количественного определения сапогенина диосгенина в растительных экстрактах из семян пажитника сенного.

Материалы и методы

Материалы и методы. Объектом изучения являлось сырьё – семена пажитника сенного, производимых в качестве лекарственного растительного сырья, ООО «Шалфей» (г. Иркутск). Валидация методики была проведена по параметрам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность в соответствии с требованиями ГФ XIV. Для анализа использовалась одна серия лекарственного растительного сырья: номер серии – 010117, дата выпуска – 15 февраля 2017 г.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Определены валидационные характеристики и экспериментально подтверждено их соответствие необходимым критериям приемлемости.

Заключение

Заключение. Установлено, что разработанная методика идентификации и количественного определения диосгенина в экстрактах семян пажитника сенного методом ВЭЖХ-УФ является правильной, прецизионной, специфичной и линейной в аналитической области.

Introduction

Introduction. Modern pharmacognostic research is aimed at searching for plant biologically active individual compounds (hereinafter referred to as RBAIS) isolated from plant extracts.

Aim

Aim. Validation of HPLC-UV quantitative determination of sapogenin diosgenin in plant extracts from fenugreek seeds.

Materials and methods

Materials and methods. The object of study was raw materials-fenugreek seeds produced as medicinal plant raw materials by LLC «Sage» (Irkutsk). Validation of the method was carried out according to the parameters: specificity, linearity, correctness, precision in accordance with the requirements of SP XIV. One series of medicinal plant raw materials was used for the analysis, such as serial number – 010117, release date – 15 february 2017.

Results and discussion

Results and discussion. Validation characteristics were determined and their compliance with the necessary acceptance criteria was experimentally confirmed.

Conclusion

Conclusion. It is established that the developed method of identification and quantitative determination of diosgenin in fenugreek seed extracts by HPLC-UV is correct, precise, specific and linear in the analytical field.

семена пажитника сенногодиосгенинВЭЖХ-УФвалидацияfenugreek seedsdiosgeninHPLC-UVvalidationReferencesStekolshchikova E. A., Stavrianidi A. N, Porotova A., Rodin I., Shpigun O. Combination of HPLC–MS and QAMS as a new analytical approach for determination of saponins in ginseng containing products. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2017;132:87–92. DOI: 10.1016/j.jpba.2016.09.041.Stekolshchikova E. A., Stavrianidi A. N, Porotova A., Rodin I., Shpigun O. Combination of HPLC–MS and QAMS as a new analytical approach for determination of saponins in ginseng containing products. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2017;132:87–92. DOI: 10.1016/j.jpba.2016.09.041.Stavrianidi A. N., Stekolshchikova, E. A., Turova, P. N., Rodin I. A., Shpigun O. A. Quantitative analysis of a multicomponent system for liquid chromatography–mass spectrometry determination of diosgenin, dioscin and protodioscin in plant extracts of Tribulus terrestris, 2017. Moscow University Chemistry Bulletin. 2017;72:144–153. DOI: 10.3103/S0027131417030063.Stavrianidi A. N., Stekolshchikova, E. A., Turova, P. N., Rodin I. A., Shpigun O. A. Quantitative analysis of a multicomponent system for liquid chromatography–mass spectrometry determination of diosgenin, dioscin and protodioscin in plant extracts of Tribulus terrestris, 2017. Moscow University Chemistry Bulletin. 2017;72:144– 153. DOI: 10.3103/S0027131417030063.Choi S. J. et al. Application of high-performance countercurrent chromatography for the isolation of steroidal saponins from Liriope plathyphylla. Journal of separation science. 2015;38(1):18–24. DOI: 10.1002/jssc.201401007.Choi S. J. et al. Application of high-performance countercurrent chromatography for the isolation of steroidal saponins from Liriope plathyphylla. Journal of separation science. 2015;38(1):18–24. DOI: 10.1002/jssc.201401007.Sarvin B., Stekolshikova E., Rodin I., Stavrianidi A., Shpigun O. Optimization and comparison of different techniques for complete extraction of saponins from T. terrestris. Journal of applied research on medicinal and aromatic plants. 2018;8:75–82. DOI: 10.1016/j.jarmap.2017.12.002.Sarvin B., Stekolshikova E., Rodin I., Stavrianidi A., Shpigun O. Optimization and comparison of different techniques for complete extraction of saponins from T. terrestris. Journal of applied research on medicinal and aromatic plants. 2018;8:75–82. DOI: 10.1016/j.jarmap.2017.12.002.Эпштейн Н. А. Валидация аналитических методик: графические и расчетные критерии для оценки линейности методик на практике. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2019;8(2):122–130. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-2-122-130.Epstein N. A. Validation of analytical methods: graphical and computational criteria for evaluating the linearity of methods in practice. Razrabotka i registratsiya lekarstvennykh sredstv = Drug development & registration. 2019;8(2):122–130. (In Russ.). DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-2-122-130.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.