Суханова Анна Михайловна
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2,
109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14
Anna M. Sukhanova
8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991,
2/14, Ustinskiy proezd, Moscow, 109240
Перова Ирина Борисовна
109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14
Irina B. Perova
2/14, Ustinskiy proezd, Moscow, 109240
Эллер Константин Исаакович
109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14
Konstantin I. Eller
2/14, Ustinskiy proezd, Moscow, 109240
Родионова Галина Михайловна
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Galina M. Rodionova
8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991
Чернова Светлана Викторовна
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Svetlana V. Chernova
8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991
Кузина Вера Николаевна
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Vera N. Kuzina
8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991
Введение. В последнее время наблюдается тенденция роста числа пациентов с ожирением и лишним весом. На сегодняшний день наиболее эффективным лекарственным средством для лечения ожирения и снижения избыточной массы тела является сибутрамин. Лекарственный препарат является ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина, что приводит к уменьшению чувства голода, следовательно, к похудению.
Цель. Разработать и валидировать методику определения сибутрамина в лекарственных препаратах методом капиллярного электрофореза (КЭ) с использованием ультрафиолетового диодноматричного детектора.
Материалы и методы. С помощью метода КЭ с ультрафиолетовым диодноматричным детектором проводили количественное определение сибутрамина в лекарственных препаратах. В качестве растворителя и рабочего электролита использовали раствор фосфатного буфера 50 ммоль pH = 7,0; для разделения пиков – кварцевый капилляр 56 см, 50 мкм.
Результаты и обсуждение. Валидацию разработанной методики проводили по следующим параметрам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность, предел обнаружения и количественного определения.
Заключение. Методика количественного определения сибутрамина в лекарственных препаратах методом КЭ с использованием ультрафиолетового диодноматричного детектора была разработана и валидирована. Данная методика соответствует всем требованиям ОФС.1.1.0012.15 «Валидация аналитической методики» и может быть использована для проведения контроля качества лекарственных препаратов, действующим веществом которых является сибутрамин.
Introduction. Recently, there has been a growing trend in the number of obese and overweight patients. To date, sibutramine is the most effective drug for treating obesity and overweight. The drug is an inhibitor of the reuptake of serotonin and norepinephrine, which leads to a decrease in hunger, and therefore, to weight loss.
Aim. To develop and validate a methodology for the determination of sibutramine in drugs by capillary electrophoresis (CE) using an ultraviolet diode array detector.
Materials and methods. Quantitative determination of sibutramine in drugs was carried out using the CE method with an ultraviolet diode array detector. A solution of phosphate buffer 50 mmol pH = 7.0 was used as a solvent and working electrolyte; to separate the peaks – quartz capillary 56 cm, 50 μm.
Results and discussion. The developed method was validated according to the following parameters: specificity, linearity, correctness, precision, limit of detection and limit of quantification.
Conclusion. A method for the quantitative determination of sibutramine in drugs by the CE method using an ultraviolet diode array detector has been developed and validated. This method meets all the requirements of General Pharmacopoeia Monograph 1.1.0012.15 «Validation of the analytical method» and can be used to control the quality of drugs, the active pharmaceutical substance of which is sibutramine.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.