pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-86Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ И НАНОТЕХНОЛОГИИPHARMACEUTICAL TECHNOLOGY AND NANOTECHNOLOGYОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВEVALUATION OF THE STERILIZATION PROCESS STABILITY FOR INFUSIONSАбрамоваЯ. И.AbramovaYa. I.noemail@neicon.ruЧучалинВ. С.ChuchalinV. S.noemail@neicon.ruКузьминаА. А.KuzminaA. A.noemail@neicon.ruТарабукинаС. М.TarabukinaS. M.noemail@neicon.ruФГАОУ ВПО «Северо-Восточный федеральный университет» (СВФУ)РоссияFederal State Autonomous Educational Institution of Higher Professional Education «North-Eastern Federal University» (NEFU)Russian Federation201609012019027679Copyright © Абрамова Я.И., Чучалин В.С., Кузьмина А.А., Тарабукина С.М., 20192019Абрамова Я.И., Чучалин В.С., Кузьмина А.А., Тарабукина С.М.Abramova Y.I., Chuchalin V.S., Kuzmina A.A., Tarabukina S.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/86

Статья посвящена вопросам контроля температурного режима стерилизации при производстве инфузионных растворов. Приводится описание эксперимента по анализу равномерности распределения температурного поля на трех уровнях камеры парового стерилизатора GEC 91425АR-2, рассчитаны и построены статистические карты Шухарта, позволяющие определить стабильность и управляемость технологического процесса стерилизации по температуре, рассчитан индекс возможности процесса.

The article is concerned to control temperature setting sterilization in the manufacture of infusion solution. The description of the experiment in the analysis of uniformity of temperature distribution at three levels of camera steam sterilizer GEC 91425АR-2, designed and constructed statistical Shewhart charts, for determining the stability and controllability of the process sterilization temperature, calculated capability index of process.

контроль температуры стерилизациистатистические карты Шухартаsterilization temperature monitoringstatistical Shewhart chartsReferencesА.Е. Федотов. Производство стерильных лекарственных средств. - М.: АСИНКОМ, 2012. 400 с.А.Е. Федотов. Производство стерильных лекарственных средств. - М.: АСИНКОМ, 2012. 400 с.Стерилизатор GetingeGEC 91425 AR-2. Руководство по эксплуатации.Стерилизатор GetingeGEC 91425 AR-2. Руководство по эксплуатации.А.М. Ершов, В.А. Гроховский, А.А. Маслов, А.В. Власов, А.В. Кайченов. Исследование влияния неоднородности температурного поля при продувке стерилизационной камеры автоклава на различие стерилизующих эффектов в банках // Вестник МГТУ. 2009. Т. 12. № 1. С. 52-57.А.М. Ершов, В.А. Гроховский, А.А. Маслов, А.В. Власов, А.В. Кайченов. Исследование влияния неоднородности температурного поля при продувке стерилизационной камеры автоклава на различие стерилизующих эффектов в банках // Вестник МГТУ. 2009. Т. 12. № 1. С. 52-57.ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). Статистические методы. Контрольные карты Шухарта. Утв. постановлением Госстандарта России от 15 апреля 1999 г. № 127.ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91). Статистические методы. Контрольные карты Шухарта. Утв. постановлением Госстандарта России от 15 апреля 1999 г. № 127.О.Ю. Реброва. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М.: МедиаСфера, 2010. 312 с.О.Ю. Реброва. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica. - М.: МедиаСфера, 2010. 312 с.Я.И. Абрамова, В.С. Чучалин, В.А. Братчикова. Контроль параметров температурного режима стерилизации // Новая наука: опыт, традиции, инновации. Международное научное периодическое издание по итогам Международной научно-практической конференции (24 ноября 2015 г. г. Стерлитамак). - Стерлитамак: РИЦ АМИ, 2015. С. 124-126.Я.И. Абрамова, В.С. Чучалин, В.А. Братчикова. Контроль параметров температурного режима стерилизации // Новая наука: опыт, традиции, инновации. Международное научное периодическое издание по итогам Международной научно-практической конференции (24 ноября 2015 г. г. Стерлитамак). - Стерлитамак: РИЦ АМИ, 2015. С. 124-126.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.