pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»10.33380/2305-2066-2020-9-4-88-92pharmjournal-863Research ArticleФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯPHARMACEUTICAL TECHNOLOGYРазработка термореверсивного стоматологического геля с бербериномDevelopment of Thermoreversible Dental Gel with Berberinehttps://orcid.org/0000-0003-0864-7565ПальвинскийА. Г.PalvinskiyA. G.

Пальвинский Артемий Германович

Кафедра фармацевтической технологии

105043, г. Москва, ул. 5-я Парковая, д. 21

Artemiy G. Palvinskiy

Department of Pharmaceutical Technology

21, 5-ya Parkovaya str., Moscow, 105043

aizenlock@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-8695-0346БахрушинаЕ. О.BakhrushinaE. O.

Кафедра фармацевтической технологии

105043, г. Москва, ул. 5-я Парковая, д. 21

Elena O. Bakhrushina

Department of Pharmaceutical Technology

21, 5-ya Parkovaya str., Moscow, 105043

https://orcid.org/0000-0003-1525-732XКозловаЖ. М.KozlovaZ. M.

Кафедра фармацевтической технологии

105043, г. Москва, ул. 5-я Парковая, д. 21

Zhanna M. Kozlova

Department of Pharmaceutical Technology

21, 5-ya Parkovaya str., Moscow, 105043

https://orcid.org/0000-0001-7023-8549СиницынаА. А.SinitsynaA. A.

Кафедра фармации

125018, г. Москва, ул. Складочная, д. 1, стр. 17

 

Anastasiia A. Sinitsyna

Department of Pharmacy

1/17, Skladochnaya str., Moscow, 125018

https://orcid.org/0000-0002-7242-2988КраснюкИ. И.KrasnyukI. I.

Кафедра фармацевтической технологии

105043, г. Москва, ул. 5-я Парковая, д. 21

Ivan I. Krasnyuk

Department of Pharmaceutical Technology

21, 5-ya Parkovaya str., Moscow, 105043

ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет); Институт фармации им. А. П. НелюбинаРоссияI. M. Sechenov First MSMU of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University); Institute of Pharmacy named after A. P. NeliubinRussian Federation202025112020948892Copyright © Пальвинский А.Г., Бахрушина Е.О., Козлова Ж.М., Синицына А.А., Краснюк И.И., 20202020Пальвинский А.Г., Бахрушина Е.О., Козлова Ж.М., Синицына А.А., Краснюк И.И.Palvinskiy A.G., Bakhrushina E.O., Kozlova Z.M., Sinitsyna A.A., Krasnyuk I.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/863Введение

Введение. Одной из современных лекарственных форм с оптимальными биофармацевтическими свойствами для лечения и профилактики заболеваний полости рта является стоматологический гель. Перспективным действующим веществом с антибактериальным и противовоспалительным действием, способным образовывать устойчивые дисперсные системы с гелеобразующими компонентами, является изохинолиновый алкалоид берберин. Примечательно, что несмотря на выраженную противомикробную активность алкалоида берберина, в настоящее время на фармацевтическом рынке в обращении нет ни одной стоматологической лекарственной формы с данным компонентом, в связи с чем исследования в данном направлении представляют большой интерес.

Цель

Цель. Выбор оптимальной технологии получения стоматологического геля с берберином для лечения заболеваний полости рта.

Материалы и методы

Материалы и методы. Берберина бисульфат (ЗАО «Вифитех», Оболенск, Московская область, РФ), полоксамеры P407 и P338 (EP, USP/N; BASF, Германия), пропиленгликоль (USP; BASF, Германия), натрия хлорид (Sigma-Aldrich, Германия, кат. № S9888), муцин типа II из желудка свиньи (Sigma-Aldrich, Германия, кат. № M2378). При разработке состава и технологии получения гелей использовали магнитную мешалку с функцией регулирования температурного режима (C-MAG HS 7 фирмы IKA, Германия). Гели готовили «горячим методом» и «холодным методом».

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Изготовление геля «горячим методом» обеспечило получение однородной лекарственной формы. Полученная величина pH укладывается в диапазон оптимальных значений. Измерение удельной силы отрыва модельного образца геля показало выраженные мукоадгезивные свойства, что указывает на отсутствие необходимости корректировки данного параметра путём введения дополнительных компонентов в рецептуру. Метод спектроскопии применим для анализа геля с берберином. Установлено, что для разработки процедуры определения подлинности требуется значительное разведение стандартного образца субстанции.

Заключение

Заключение. Изготовление образца лекарственной формы «горячим методом» является оптимальным, что, вероятно, связано с эффектом солюбилизации и лучшим распределением действующего вещества в основе.

Introduction

Introduction. Dental gel is one of the modern dosage forms with optimal biopharmaceutical properties for the treatment and prevention of oral diseases An isoquinoline alkaloid berberine is the promising active substance with antibacterial and anti-inflammatory effect, capable of forming stable dispersed systems with gel-forming components. It is noteworthy that, despite the pronounced antimicrobial activity of the alkaloid berberine, there is currently no dental dosage form with this component on the pharmaceutical market, and therefore research in this direction is of great interest.

Aim

Aim. Selection of the optimal technology for obtaining dental gel with berberine for the treatment of oral diseases.

Materials and methods

Materials and methods. Berberine bisulfate (manufactured by CJSC «Vifitech», Obolensk, Moscow region, RF), poloxamers P407 and P338 (EP, USP/N; BASF, Germany), propylene glycol (USP; BASF, Germany), sodium chloride (Sigma-Aldrich, Germany, Cat. No. S9888), mucin type II from a pig stomach (Sigma-Aldrich, Germany, Cat. No. M2378). In the development of the composition and technology for the preparation of gels, a magnetic stirrer with a temperature control function (C-MAG HS 7 from IKA, Germany) was used. Gels were prepared by the «hot method» and «cold method».

Results and discussion

Results and discussion. The production of the gel by the «hot method» provided a uniform dosage form. The obtained pH value is within the range of optimal diapason. Measurement of the specific peel force of the model gel sample showed pronounced mucoadhesive properties, which indicates that there is no need to adjust this parameter by introducing additional components into the formulation. The spectroscopic method is applicable for the analysis of berberine gel. It has been found that a significant dilution of the reference substance sample is required to develop an identification procedure.

Conclusion

Conclusion. The production of a sample of the dosage form by the «hot method» is optimal, which is probably due to the effect of solubilization and better distribution of the active substance in the base.

берберинполоксамерытермореверсивные гелиberberinepoloxamersthermoreversible gelsReferencesРолик С. Н., Печенежская Л. А., Баглык Т. В., Соколова И. И., Герман С. И. Разработка и исследование стоматологического геля. Украинский стоматологический альманах. 2011;3:58–60.Rolik S. N., Pechenezhskaia L. A., Baglyk T. V., Sokolova I. I., German S. I. Development and research of dental gel. Ukrains'kij stomatologіchnij al'manah. 2011;3:58–60. (In Ukraine).Nazir M. A. Prevalence of periodontal disease, its association with systemic diseases and prevention. Int J Health Sci (Qassim). 2017;11(2):72–80.Nazir M. A. Prevalence of periodontal disease, its association with systemic diseases and prevention. Int J Health Sci (Qassim). 2017;11(2):72–80.Копецкий И. С., Побожьева Л. В., Шевелюк Ю. В. Взаимосвязь воспалительных заболеваний пародонта и общесоматических заболеваний. Лечебное дело. 2019;2:7–12. DOI: 10.24411/2071-5315-2019-12106.Kopetskiy I. S., Pobozhieva L. V., Sheveluk Yu. V. Correlation between Periodontitis and Systemic Diseases. Lechebnoye delo. 2019;2:7–12. (In Russ.). DOI: 10.24411/2071-5315-2019-12106.Качесова Е. С., Шевченко Е. А., Успенская О. А. Новая схема комплексного лечения агрессивных форм пародонтита. Современные технологии в медицине. 2017;9(4):209–216. DOI: 10.17691/stm2017.9.4.26.Kachesova E. S., Shevchenko E. A., Uspenskaya O. A. A New Regimen of Complex Therapy for Aggressive Periodontitis. Sovremennye tekhnologii v medicine = Modern Technologies in Medicine. 2017;9(4):209– 216. (In Russ.). DOI: 10.17691/stm2017.9.4.26.Сампиев А. М., Беспалова А. В., Никифорова Е. Б. Биофармацевтические исследования по выявлению оптимального состава стоматологического геля с тримекаином. Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2016;18(9):107–111.Sampiev A. M., Bespalova A. V., Nikiforova E. B. Biopharmaceutical Study To Identify The Optimal Composition Dental Gel With Trimekain. Zhurnal nauchnyh statej Zdorov'e i obrazovanie v XXI veke = The journal of scientific articles Health & Education in millennium. 2016;18(9):107–111. (In Russ.).Chu M., Xiao R.-Х., Yin Y.-N., Wang X., Chu Z.-Y., Zhang M.-B., Ding R., Wang Y.-D. Berberine: A Medicinal Compound for the Treatment of Bacterial Infections. Clinical Microbiology: Open Access. 2014;3(3): 132–158. DOI: 10.4172/2327-5073.1000150.Chu M., Xiao R.-Х., Yin Y.-N., Wang X., Chu Z.-Y., Zhang M.-B., Ding R., Wang Y.-D. Berberine: A Medicinal Compound for the Treatment of Bacterial Infections. Clinical Microbiology: Open Access. 2014;3(3): 132–158. DOI: 10.4172/2327-5073.1000150.Анурова М. Н., Бахрушина Е. О., Барнолицкий Г. Г., Кречетов С. П. Обоснование реологических оптимумов при разработке мягких лекарственных форм на гидрофильной основе. Стоматологические гели. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017;2(19):124–128.Anurova M. N., Bakhrushina E. O., Barnolitskiy G. G., Krechetov S. P. Justification of the rheological optimum in the development of semisolid forms. Dental gels. Razrabotka i registratsiya lekarstvennykh sredstv = Drug development & registration. 2017;2(19):124–128. (In Russ.).Бахрушина Е. О., Никифорова Д. А., Демина Н. Б. Основные аспекты разработки термореверсивных поликомплексов полоксамеров. Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2018;20(5):103–106.Bakhrushina E. O., Nikiforova D. A., Demina N. B. The main aspects of the thermorreversible polycomplexes of poloxamers developing. Zhurnal nauchnyh statej Zdorov'e i obrazovanie v XXI veke = The journal of scientific articles Health & Education in millennium. 2018;20(5):103–106. (In Russ.).Ediriweera D. S., Dilina N., Saparamadu V., Fernando I., Kurukulasuriya B., Fernando D., Kurera J. Aspirin is associated with low oral pH levels and antacid helps to increase oral pH. BMC Res Notes. 2018;11(1):137. DOI: 10.1186/s13104-018-3247-3.Ediriweera D. S., Dilina N., Saparamadu V., Fernando I., Kurukulasuriya B., Fernando D., Kurera J. Aspirin is associated with low oral pH levels and antacid helps to increase oral pH. BMC Res Notes. 2018;11(1):137. DOI: 10.1186/s13104-018-3247-3.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.