pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-87Research ArticleБИОТЕХНОЛОГИЯBIOTECHNOLOGYСОЗДАНИЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ БИОСИНТЕЗА ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА В КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК СНОTHE DEVELOPMENT OF A PRODUCTION SCALE TECHNOLOGY OF RECOMBINANT FOLLICLE STIMULATING HORMONE BIOPROCESS IN CHO CELL LINEГусаровД. А.GusarovD. A.noemail@neicon.ruГосударевА. И.GosudarevA. I.noemail@neicon.ruГусароваВ. Д.GusarovaV. D.noemail@neicon.ruБырихинаД. В.ByrikhinaD. V.noemail@neicon.ruИжаеваФ. М.IzhaevaF. M.noemail@neicon.ruНаучно-образовательный интернет-ресурс «ЭкспертБИОТЕХ»Research-Educational Internet Portal «ExpertBIOTECH»Экспериментальное биотехнологическое производство, Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. ГамалеиExperimental Biotech Facilities, N.F. Gamaleya Research Center of Epydemiology and Microbiology201609012019028084Copyright © Гусаров Д.А., Государев А.И., Гусарова В.Д., Бырихина Д.В., Ижаева Ф.М., 20192019Гусаров Д.А., Государев А.И., Гусарова В.Д., Бырихина Д.В., Ижаева Ф.М.Gusarov D.A., Gosudarev A.I., Gusarova V.D., Byrikhina D.V., Izhaeva F.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/87

В статье обсуждается разработка технологии получения фолликулостимулирующего гормона, использующегося при лечении бесплодия, в культуре яйцеклеток китайского хомячка. В рамках создания технологической платформы получения гормона был оптимизирован биопроцесс в биореакторе волнового типа. Изучен ряд параметров, влияющих на биопроцесс: оптимальная клеточная плотность, концентрация метаболитов, сдвиг температуры и его продолжительность.

The article discusses the development of a production technique for recombinant follicle-stimulating hormone used in the treatment of infertility, in the culture of Chinese hamster ovary cells. As part of the creation of the technological platform receiving hormone the bioprocess in wave-induced motion bioreactor has been optimized. A number of parameters that influence on the bioprocess was studied, as follows: optimal cell density, concentration of metabolites, temperature shift and its duration.

биопроцессклеточные линииапстрим-процессфолликулостимулирующий гормонbioprocesscell lineupstream processfollicle stimulating hormoneReferencesПланирование семьи в России. URL: http://demoscope.ru/weekly/2010/0409/tema05.php#_FNR_17 (дата обращения 20.04.2016).Планирование семьи в России. URL: http://demoscope.ru/weekly/2010/0409/tema05.php#_FNR_17 (дата обращения 20.04.2016).Е.К. Курбанова, Т.Ю. Чулкова, Д.В. Бырихина, А.О. Дано, В.А. Николаева, Д.А. Гусаров. Фарма-2020. Технологические аспекты производства некоторых ЖНВЛП и стратегических лекарственных средств // Биофармацевтический журнал. 2012. Т. 4(3). С. 21-45.Е.К. Курбанова, Т.Ю. Чулкова, Д.В. Бырихина, А.О. Дано, В.А. Николаева, Д.А. Гусаров. Фарма-2020. Технологические аспекты производства некоторых ЖНВЛП и стратегических лекарственных средств // Биофармацевтический журнал. 2012. Т. 4(3). С. 21-45.И.А. Скрылева, А.В. Исеркапов, Е.В. Воронина, Д.А. Гусаров, В.И. Швец. Разработка концепции стадии up-stream процесса получения фолликулостимулирующего гормона // Биофармацевтический журнал. 2013. Т. 5(2). С. 22-26.И.А. Скрылева, А.В. Исеркапов, Е.В. Воронина, Д.А. Гусаров, В.И. Швец. Разработка концепции стадии up-stream процесса получения фолликулостимулирующего гормона // Биофармацевтический журнал. 2013. Т. 5(2). С. 22-26.Glycoprotein hormones alpha chain. URL: http://www.uniprot.org/uniprot/C0KRQ8. (дата обращения 20.04.2016).Glycoprotein hormones alpha chain. URL: http://www.uniprot.org/uniprot/C0KRQ8. (дата обращения 20.04.2016).Follitropin subunit beta. URL: http://www.uniprot.org/uniprot/P01225. (дата обращения 20.04.2016).Follitropin subunit beta. URL: http://www.uniprot.org/uniprot/P01225. (дата обращения 20.04.2016).A. Ulloa-Aguirre, P. Damián-Matsumura, M. Jiménez, E. Zambrano, V. Díaz-Sánchez. Biological characterization of the isoforms of urinary human follicle-stimulating hormone contained in a purified commercial preparation // Hum Reprod. 1992. V. 7(10). P. 1371-1378.A. Ulloa-Aguirre, P. Damián-Matsumura, M. Jiménez, E. Zambrano, V. Díaz-Sánchez. Biological characterization of the isoforms of urinary human follicle-stimulating hormone contained in a purified commercial preparation // Hum Reprod. 1992. V. 7(10). P. 1371-1378.K. M. Fox, J. A. Dias, P. Van Roey. Three-dimensional structure of human follicle-stimulating hormone // Molecular Endocrinology. 2001. V. 15(3). P. 378-389.K. M. Fox, J. A. Dias, P. Van Roey. Three-dimensional structure of human follicle-stimulating hormone // Molecular Endocrinology. 2001. V. 15(3). P. 378-389.Human Follicle Stimulating Hormone. URL: http://www.rcsb.org/pdb/explore/explore.do?structureId=1FL7. (дата обращения 20.04.2016).Human Follicle Stimulating Hormone. URL: http://www.rcsb.org/pdb/explore/explore.do?structureId=1FL7. (дата обращения 20.04.2016).Д.В. Бырихина, Д.А. Гусаров, Ю.Н. Новиков. QbD в оценке биопроцесса. Применение методов анализа рисков (FMEA) в работе с одноразовыми биореакторами // Биофармацевтический журнал. 2013. Т. 5(6). С. 10-19.Д.В. Бырихина, Д.А. Гусаров, Ю.Н. Новиков. QbD в оценке биопроцесса. Применение методов анализа рисков (FMEA) в работе с одноразовыми биореакторами // Биофармацевтический журнал. 2013. Т. 5(6). С. 10-19.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.