Смирнов Владимир А.
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6
Vladimir A. Smirnov
6, Lavrov lane, Moscow, 109044
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6
Vyacheslav V. Goryachkin
6, Lavrov lane, Moscow, 109044
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6
Vladislav N. Shestakov
6, Lavrov lane, Moscow, 109044
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6
Rimma A. Abramovich
6, Mikluho-Maklaya str., Moscow, 117198
Введение. Публикация посвящена актуальной организационно-кадровой проблематике внедрения фармацевтической системы качества (ФСК). Актуальность исследования обусловлена высокой значимостью обеспечения качества при разработке, производстве и выпуске в обращение лекарственных средств.
Цель. Целью исследования является разработка методических рекомендациий по организационно-кадровому содействию внедрению фармацевтических систем качества на предприятиях Евразийского союза (ЕАЭС) по выпуску лекарственных средств (ЛС) через инструментарий вовлеченности производственного персонала в развитие ФСК.
Материалы и методы. Вовлеченность персонала оценивалась на основании индекса вовлеченности; при изучении влияния вовлеченности производственного персонала на экономические показатели корпоративного развития использован метод бенчмаркинга (показатели вовлеченности и связанные с ними экономические показатели компаний «Акрихин», «Озон» сравнивались с панелью аналогичных показателей по 12 фармпредприятиям ЕАЭС).
Результаты и обсуждение. Констатируется важная роль обеспечения повышения вовлеченности производственного персонала в развитие ФСК как инструмента устойчивого обеспечения результативности внедрения ФСК и стандартов надлежащей производственной практики (GMP) на предприятиях по выпуску лекарственных средств. С учетом опыта формирования «кружков качества» в классическом японском менеджменте предложен инновационный инструментарий управления вовлеченностью производственного персонала, основанный на формировании сообществ работников, координации и управления их вовлеченностью и развитием через корпоративный портал фармацевтического предприятия, а также членство в закрытых клубах лидеров по качеству.
Заключение. Управление сообществами (малыми группами) производственных работников рассматривается как инструмент совершенствования организационно-кадрового обеспечения внедрения и совершенствования ФСК/GMP у фармпроизводителей ЕАЭС. Через сообщества предлагается осуществлять одновременно управление вовлеченностью, лояльностью и удовлетворенностью трудом производственного персонала; участники сообществ через обмен лучшими производственными практиками, идеями и мнениями по поводу развития ФСК и улучшения практик неуклонного обеспечения качества будут стимулировать себя и других производственных работников на неуклонное обеспечение качества выпускаемых ЛС. В качестве ожидаемого результата – неуклонный рост качества выпускаемых ЛС, приверженности производственного персонала философии качества, создание условий для роста производительности труда производственного персонала фармацевтических предприятий.
Introduction. The publication is devoted to the topical organizational and personnel issues of the implementation of the pharmaceutical quality system (PQS). The relevance of the study is due to the high importance of quality assurance in the development, production and release of drugs into circulation.
Aim. The aim: to develop guidelines for organizational and personnel assistance in the implementation of pharmaceutical quality systems at enterprises of the Eurasian Union (EAEU) for the production of medicines (drugs) through the toolkit for engaging production personnel in the development of PQS.
Materials and methods. Personnel engagement was assessed based on the engagement index; the benchmarking method was used when studying the impact of the engagement of production personnel on the economic indicators of corporate development (indicators of engagement and related economic indicators of “Akrikhin”, “Ozon” were compared with a panel of similar indicators for 12 pharmaceutical enterprises of the EAEU).
Results and discussion. The important role of ensuring an increase in the engagement of production personnel in the development of PQS as a tool for sustainable provision of the effectiveness of the implementation of PQS and standards of good manufacturing practice (GMP) at drug production enterprises is stated. Taking into account the experience of forming quality circles in classical Japanese management, an innovative toolkit for managing the engagement of production personnel is proposed, based on the formation of employee communities, coordination and management of their engagement and development through the corporate portal of a pharmaceutical enterprise, as well as membership in closed clubs of ‘quality leaders’.
Conclusion. Management of communities (small groups) of production workers is considered as a tool for improving the organizational and personnel support for the implementation and improvement of PQS / GMP at the EAEU pharmaceutical manufacturers. Through the communities, it is proposed to simultaneously manage the engagement, loyalty and job satisfaction of production personnel; community members, through the exchange of best manufacturing practices, ideas and opinions on the development of PQS and the improvement of nuclear quality assurance practices, will stimulate themselves and other production workers to consistently ensure the quality of manufactured drugs. The expected result is a steady increase in the quality of manufactured drugs, adherence of production personnel to the quality philosophy, creation of conditions for the growth of labour productivity of production personnel of pharmaceutical enterprises.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.