Бортникова Валентина Васильевна - ведущий научный сотрудник отдела токсикологии.
117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.
Valentina V. Bortnikova.
7/1, Greena str., Moscow, 117216.
Карабаева Вера Викторовна - старший научный сотрудник отдела экспериментальной и клинической фармакологии.
117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.
Vera V. Karabaeva.
7/1, Greena str., Moscow, 117216.
Крепкова Любовь Вениаминовна - заведующая отделом токсикологии ВИЛАР.
117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.
Lubov' V. Krepkova.
7/1, Greena str., Moscow, 117216.
Мизина Прасковья Георгиевна - заместитель директора по научной работе.
117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.
Praskovya G. Mizina.
7/1, Greena str., Moscow, 117216.
Бабенко Александра Николаевна - ведущий научный сотрудник отдела токсикологии.
117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1.
Aleksandra N. Babenko.
7/1, Greena str., Moscow, 117216.
Михеева Наталья Сергеевна - ведущий эксперт Управления №1 по эффективности и безопасности ЦЭК ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ.
127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2.
Natalya S. Mikheeva.
8/2, Petrovsky Boulevard, Moscow, 127051.
Карабаева Ольга Николаевна – ординатор.
127473, Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1.
Ol'ga N. Karabaeva.
20/1, Delegatskaya str., Moscow, 127473.
Введение. В ФГБНУ ВИЛАР разработан лекарственный препарат «Флакозид» обладающий гепатопротекторным действием. Препарат представлен в лекарственной форме - таблетки 0,1 г для приема внутрь.
Цель. Проанализировать клиническую эффективность и безопасность терапии флакозидом по клиническими лабораторным методам исследования, а также моторике желчного пузыря и желчевыводящих протоков у пациентов с заболеваниями гепатобилиарной системы.
Материалы и методы. Результаты клинических исследований флакозида (таблетки 0,1 г) проанализированы у 99 пациентов с хроническим активным гепатитом (ХАГ), хроническим бескаменным холециститом (ХБХ) и жировой дистрофией печени (ЖДП), проведенные в двух клинических учреждениях: ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е. А. Вагнера» Минздрава России и ЦНИИ гастроэнтерологии. «Флакозид» назначали на фоне лечебной диеты (стол № 5) по 0,1-0,2 г 3 раза в день после еды в течение 32 дней и повторными курсами (3-5) на протяжении 6-12 месяцев. Анализ эффективности и безопасности флакозида проводили на основании результатов клинических и лабораторных исследований: общий и биохимический анализ крови, общий анализ мочи, электрокардиограммы (ЭКГ). Для изучения моторики желчного пузыря и желчевыводящих путей использовали методику многофракционного дуоденального зондирования (МФДЗ) с определением функционального состояния сфинктерного аппарата желчного пузыря и желчевыводящих путей. В пузырной и печеночной желчи определяли ее биохимический состав. Всем больным проводили рентгенологическое исследование желудочно-кишечного тракта, сканирование печени и гепатографию с йод-131-бенгал-роз.
Результаты и обсуждение. При ХАГ, ХБХ и ЖДП применение флакозида внутрь в суточных дозах 0,3-0,6 г в течение 25-45 дней приводило к улучшению общего состояния пациентов, уменьшению боли в правом подреберье, снижению диспептических расстройств, улучшению аппетита. По данным холецистографии улучшались показатели концентрационной и сократительной способности желчного пузыря. По степени выраженности лечебного эффекта «Флакозид» не уступал силибору и карсилу, а по некоторым показателям (улучшение моторики желчного пузыря и желчевыводящих путей) заметно их превосходил.
Заключение. Лечение флакозидом улучшало функциональное состояние печени, уменьшая синдром цитолиза и холестаза. «Флакозид» рекомендован в клинической практике в комплексном лечении заболеваний гепатобилиарной системы, таких как ХАГ, ХБХ и ЖДП.
Introduction. The medicine "Flakozid" with hepatoprotective effect has been developed at the VILAR. The drug is presented in dosage form-tablets of 0.1 g for oral drug administration
Aim. To analyze the clinical efficacy and safety of "Flakozid" therapy according to clinical laboratory methods, as well as the motility of the gallbladder and bile ducts in patients with diseases of the hepatobiliary system.
Materials and methods. The results of clinical studies of "Flakozid" (0.1 g tablets) were analyzed in 99 patients with chronic active hepatitis, chronic stone-free cholecystitis and fatty liver dystrophy, conducted in 2 clinical institutions: Perm State Medical University. Academician E. A. Wagner of the Ministry of Health of Russia and the Central Research Institute of Gastroenterology. "Flakozid" was prescribed against the background of a therapeutic diet (Table No. 5) of 0.1-0.2 g 3 times a day after meals for 32 days and repeated courses (3-5) for 6-12 months. Analysis of the efficacy and safety of "Flakozid" was carried out on the basis of the results of clinical and laboratory studies: general and biochemical blood analysis, general urinalysis, electrocardiogram. To study the motility of the gallbladder and biliary tract, the method of multifractional duodenal probing was used to determine the functional state of the sphincter apparatus of the gallbladder and biliary tract. In cystic and hepatic bile, its biochemical composition was determined. All patients underwent X-ray examination of the gastrointestinal tract, liver scanning and hepatography with iodine-131-bengal-roz.
Results and discussion. In chronic active hepatitis, chronic stone-free cholecystitis and fatty liver dystrophy the use of "Flakozid" orally in daily doses of 0.3-0.6 g for 25-45 days led to an improvement in the General condition of patients, a decrease in pain in the right hypochondrium, a decrease in dyspeptic disorders, and an improvement in appetite. According to cholecystography, the indicators of concentration and contractility of the gallbladder improved. In terms of the severity of the therapeutic effect, "Flakozid" was not inferior to silibor and carsil, and in some indicators (improvement of the motility of the gallbladder and biliary tract) significantly exceeded them.
Conclusions. Treatment of "Flakozid" improved functional state of the liver, reducing the syndrome of cytolysis and cholestasis. "Flakozid" is recommended in clinical practice in the complex treatment of diseases of the hepatobiliary system, such as chronic active hepatitis, chronic stone-free cholecystitis and fatty liver dystrophy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.