Мельник Елизавета Валерьевна
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Elizaveta V. Melnik
8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3
Maria V. Belova
8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991
3, Bolshaya Sukharevskaya sq., Moscow, 129090
129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3
Igor A. Tyurin
3, Bolshaya Sukharevskaya sq., Moscow, 129090
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Galina V. Ramenskaya
8/2, Trubetskaya str., Mosсow, 119991
Введение. Согласно Государственной фармакопее Российской Федерации XIV издания оценка качества лекарственного растительного сырья (ЛРС) «Чемерицы Лобеля корневища с корнями» проводится титриметрическим методом по сумме алкалоидов. Для лекарственного препарата «Чемеричная вода», который производится из данного ЛРС, также отсутствуют селективные и чувствительные методики количественного определения действующих веществ при помощи инструментальных методов анализа. В этой связи является актуальным изучение алкалоидного состава чемеричной воды и разработка современной методики количественного определения индивидуального алкалоида для целей стандартизации данного лекарственного препарата.
Цель. Разработка подхода к стандартизации лекарственного препарата «Чемеричная вода» по показателю «Количественное определение».
Материалы и методы. Были разработаны методика определения алкалоидов чемерицы в исследуемых образцах лекарственного препарата методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС), а также методика количественного определения иервина, основного алкалоида в составе чемеричной воды, методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с диодно-матричным детектированием (ВЭЖХ-ДАД).
Результаты и обсуждение. В результате ВЭЖХ-МС/МС-анализа были определены три основных алкалоида в составе чемеричной воды – иервин, протовератрин А и протовератрин В. По результатам количественной оценки иервин, как превалирующий в составе чемеричной воды алкалоид, был выбран для дальнейшей разработки более доступной методики анализа методом ВЭЖХ-ДАД. Данная методика была валидирована по параметрам специфичности, линейности, правильности и прецизионности. Были определены концентрации иервина в семи испытуемых образцах чемеричной воды различных производителей.
Заключение. Наибольшая концентрация иервина в исследуемых образцах чемеричной воды составила 170 мкг/мл, наименьшая – 136 мкг/мл. С целью стандартизации чемеричной воды предлагается ввести показатель качества «Количественное определение. Содержание иервина должно быть не менее 136 мкг/мл». Данный показатель может быть определен методом ВЭЖХ-ДАД.
Introduction. According to the XIV Edition of the Russian Federation State Pharmacopoeia, the quality control of the «Veratrum Lobelianum rhizome and roots» herbal substance is carried out through the determination of the alkaloid sum by means of the titration-based method. There are no selective and sensitive instrumental methods for the quantitative analysis of veratrum aqua active ingredients either. Veratrum aqua is produced from the mentioned above herbal substance. Therefore, the study of veratrum aqua alkaloid composition is relevant, as well as the development of a modern analytical method for individual alkaloid determination that can be implemented in veratrum aqua standardization.
Aim. To develop an approach to the quantitative analysis in Veratrum Aqua standardization.
Materials and methods. Two analytical methods were developed: one for the veratrum alkaloid determination in veratrum aqua samples by means of high performance liquid chromatography coupled with tandem mass-spectrometry (HPLC-MS/MS), another – for jervine, the main veratrum aqua alkaloid, quantitation by means of HPLC with diode-array detector (HPLC-DAD).
Results and discussion. Three main alkaloids, namely jervine, protoveratrine A and protoveratrine B, were identified in veratrum aqua. Jervine was found to be the most abundant one, hence it was chosen for the further development of a more affordable HPLC-DAD method. This method was validated for specificity, linearity, accuracy and precision. Jervine concentrations were measured in seven veratrum aqua samples produced by different manufacturers.
Conclusion. The highest jervine concentration among the examined samples was found to be 170 µg/ml, the lowest – 136 µg/ml. It is proposed to implement the following quantitative content parameter in veratrum aqua standardization: «Quantitative test. Jervine content should be not lessthan 136 µg/ml». This parameter is to be determined by HPLC-DAD.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.