pharmjournalРазработка и регистрация лекарственных средствDrug development & registration2305-20662658-5049LLC «CPHA»pharmjournal-91Research ArticleАНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДИКИ И МЕТОДЫ КОНТРОЛЯANALYTICAL AND QUALITY CONTROL METHODSСТАНДАРТИЗАЦИЯ КОМПЛЕКСА ВКЛЮЧЕНИЯ ДИСУЛЬФИРАМА С ГИДРОКСИПРОПИЛ-β-ЦИКЛОДЕКСТРИНОМ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИSTANDARDIZATION OF INCLUSION COMPLEX OF DISULFIRAM WITH HYDROXYPROPYL-β-CYCLODEXTRIN FOR USE AS PHARMACEUTICAL SUBSTANCESКедикС. А.KedikS. A.noemail@neicon.ruПановА. В.PanovA. V.noemail@neicon.ruТюковаВ. С.TyukovaV. S.noemail@neicon.ruМосковский технологический университет (МИТХТ); ЗАО «Институт фармацевтических технологий»РоссияMoscow Technological University (MITHT); CJSC Institute of Pharmaceutical TechnologiesRussian Federation20160901201902104107Copyright © Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С., 20192019Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С.Kedik S.A., Panov A.V., Tyukova V.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/91

В Государственной фармакопее XIII изд. изложены основные принципы обеспечения качества фармацевтических субстанций, перечислены показатели, которые должны включаться в нормативную документацию, дана характеристика этих показателей и рекомендации по их регламентации. Вводимые показатели контроля качества и пределы нормирования должны соответствовать назначению фармацевтической субстанции. В данной работе изложены основные показатели, которые могут быть использованы для стандартизации комплекса включения дисульфирама с гидроксипропил-β-циклодекстрином для дальнейшего его использования в качестве фармацевтической субстанции.

The State Pharmacopoeia XIII sets out the main principles of quality of pharmaceutical substances listed parametrs that should be included in the regulatory documents, given the characteristics of these indicators and recommendations for their regulation. Input quality control performance and valuation limits must comply with the appointment of the pharmaceutical substance. This paper presents the key indicators that can be used to standardize the inclusion complex of disulfiram with hydroxypropyl-β-cyclodextrin for later use as a pharmaceutical substance.

стандартизацияконтроль качествафармацевтические субстанциикомплекс включениядисульфирамгидроксипропил-β-циклодекстринstandardizationquality controlpharmaceutical substancesinclusion complexdisulfiramhydroxypropyl-β-cyclodextrinReferencesДисульфирам (Disulfiramum) // Интернет-справочник лекарств. URL: http://avitsena.com.ua/ru/spravochnik_lekarstv/d/disulfiram.html (дата обращения 15.05.2015).Дисульфирам (Disulfiramum) // Интернет-справочник лекарств. URL: http://avitsena.com.ua/ru/spravochnik_lekarstv/d/disulfiram.html (дата обращения 15.05.2015).L.P. Rybak, R. Ravi, S.M. Somani. Mechanism of protection by diethyldithiocarbamate against cisplatin ototoxicity: antioxidant system // Fundamental and applied toxicology. 1995. V. 26. P. 293-300.L.P. Rybak, R. Ravi, S.M. Somani. Mechanism of protection by diethyldithiocarbamate against cisplatin ototoxicity: antioxidant system // Fundamental and applied toxicology. 1995. V. 26. P. 293-300.A.L. Zanocco, R. Pavez, L.A. Videla, E.A. Lissi. Antioxidant capacity of diethylthiocarbamate in a metal-independent lipid peroxidase process // Radical Biology & Medicine. 1989. V. 7. P. 151-156.A.L. Zanocco, R. Pavez, L.A. Videla, E.A. Lissi. Antioxidant capacity of diethylthiocarbamate in a metal-independent lipid peroxidase process // Radical Biology & Medicine. 1989. V. 7. P. 151-156.N. Nagai, M. Takeda, Y. Ito, N., Takeuchi A. Kamei. Delay in ICR/f rat lens opacification by the instillation of eye drops containing disulfiram and hydroxypropyl-b- cyclodextrin inclusion complex // Biol. Pharm. Bull. 2007. V. 30(8). P. 1529-1534.N. Nagai, M. Takeda, Y. Ito, N., Takeuchi A. Kamei. Delay in ICR/f rat lens opacification by the instillation of eye drops containing disulfiram and hydroxypropyl-b- cyclodextrin inclusion complex // Biol. Pharm. Bull. 2007. V. 30(8). P. 1529-1534.N. Nagai, Y. Ito, N. Takeuchi. Effect of disulfiram eye drops on lipid peroxide formation via excessive nitric oxide in lenses of hereditary cataract ICR/f rats // Biol. Pharm. Bull. 2008. V. 31(5). P. 981-985.N. Nagai, Y. Ito, N. Takeuchi. Effect of disulfiram eye drops on lipid peroxide formation via excessive nitric oxide in lenses of hereditary cataract ICR/f rats // Biol. Pharm. Bull. 2008. V. 31(5). P. 981-985.N. Nagai, Y. Ito, N. Takeuchi. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation of the anti-cataract effect of eye drops containing disulfiram and low-substituted methylcellulose using ICR/f rats as a hereditary cataract model // Biol. Pharm. Bull. 2012. V. 35. № 2. P. 239-245.N. Nagai, Y. Ito, N. Takeuchi. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation of the anti-cataract effect of eye drops containing disulfiram and low-substituted methylcellulose using ICR/f rats as a hereditary cataract model // Biol. Pharm. Bull. 2012. V. 35. № 2. P. 239-245.S. Göktürk, E. Calıskan, R.Y. Talman, U. Var. A study on solubilization of poorly soluble drugs by cyclodextrins and micelles: complexation and binding characteristics of sulfamethoxazole and trimethoprim // The Scientific World Journal. 2012. V. 2012. 12 р.S. Göktürk, E. Calıskan, R.Y. Talman, U. Var. A study on solubilization of poorly soluble drugs by cyclodextrins and micelles: complexation and binding characteristics of sulfamethoxazole and trimethoprim // The Scientific World Journal. 2012. V. 2012. 12 р.A. Chaudhary, U. Nagaich, N. Gulati, V.K. Sharma, R.L. Khosa. Poorly water soluble drugs: change in solubility for improved dissolution characteristics a review // Journal of Advanced Pharmacy Education & Research. 2012. V. 2. № 1. P. 32-67.A. Chaudhary, U. Nagaich, N. Gulati, V.K. Sharma, R.L. Khosa. Poorly water soluble drugs: change in solubility for improved dissolution characteristics a review // Journal of Advanced Pharmacy Education & Research. 2012. V. 2. № 1. P. 32-67.T. Loftsson, D. Duchene. Historical perspectives cyclodextrins and their pharmaceutical applications // International Journal of Pharmaceutics. 2007. V. 329. Р. 1-11.T. Loftsson, D. Duchene. Historical perspectives cyclodextrins and their pharmaceutical applications // International Journal of Pharmaceutics. 2007. V. 329. Р. 1-11.С.А. Кедик, В.С. Тюкова, Е.С. Жаворонок, А.В. Панов, В.В. Бондарь. Новый способ получения комплекса включения на основе дисульфирама с гидрокси-пропил-бэта-циклодекстрином // Биофармацевтический журнал. 2015. Т. 7. № 4. С. 19-23.С.А. Кедик, В.С. Тюкова, Е.С. Жаворонок, А.В. Панов, В.В. Бондарь. Новый способ получения комплекса включения на основе дисульфирама с гидрокси-пропил-бэта-циклодекстрином // Биофармацевтический журнал. 2015. Т. 7. № 4. С. 19-23.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.