Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 4 (2017) ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ: ОБЗОР РЕГУЛЯТОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ОРГАНИЗАЦИОННО-ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Радькова, И. Н. Петрова, К. А. Леус, И. А. Добромыслов
"... Clinical study report is one of the main documents during the drug development. The preparation ..."
 
№ 4 (2016) РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, В. С. Березина
"... . There are analyzed the main projects of foreign documents regulating the amount of the registration program ..."
 
№ 2 (2016) АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... может успешно использоваться как для подготовки GMP-инспекторов регуляторных органов государств-членов ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... into regulatory documents regarding the definitions of critical, major and minor (other) deficiencies ..."
 
№ 4 (2018) РОЛЬ ОБЗОРА НАУЧНЫХ РАБОТ В РЕГИСТРАЦИИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗОНЕ ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... Document, that is the new format of the registration dossier in the Russian Federation and Eurasian ..."
 
№ 3 (2016) РОЛЬ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Леонтьев, Ю. В. Подпружников, Н. В. Воловик
 
Том 8, № 4 (2019) Анализ возможности применения принципа QbD к процессу разработки лекарственных средств на отечественных фармацевтических предприятиях Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина
"... регуляторные требования со стороны государств к организации и проведению процедур ФР. Определен ряд системных и ..."
 
№ 1 (2016) РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... with the subsequent completion of the document and its approbation on an international scale was proposed ..."
 
№ 4 (2017) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТА IDEF0 ПРИ ПОДГОТОВКЕ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Рожнова, А. В. Цыпкина, О. С. Белохвостова
"... подготовки фармацевтического предприятия к фармацевтической разработке новых лекарственных препаратов ..."
 
№ 2 (2017) ПРОБЛЕМЫ СООТВЕТСТВИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ ТРЕБОВАНИЯМ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ. СООБЩЕНИЕ I. АКТУАЛЬНОСТЬ СОХРАНЕНИЯ ЦЕЛОСТНОСТИ ЗАПИСЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Осмоловская, О. В. Зарочинская, М. О. Емельянов, Д. В. Сомов
 
Том 8, № 3 (2019) Влияние способа пробоподготовки образцов биологической природы на результаты определения тяжелых металлов методом атомно-эмиссионной спектроскопии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Блохина, Н. В. Келус, В. С. Чучалин
 
№ 1 (2018) РАЗРАБОТКА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. О. Шаталов, С. А. Кедик, А. Н. Бабиков, И. В. Стерин
"... подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированной фармацевтической продукции ..."
 
№ 2 (2016) АНАЛИЗ МЕЖДУНАРОДНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКСНОМУ ПРОЕКТИРОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Н. А. Табакаев, И. Д. Пименов, Д. С. Тюфилин
"... that principal documents are provided by ICH. The main standard in Russian Federation is the National State ..."
 
№ 3 (2016) ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... Регуляторные требования в сфере промышленного производства постоянно повышаются, что находит ..."
 
№ 3 (2016) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ: ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ОСНОВЫ И СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, О. Д. Немятых, И. И. Басакина, Д. Д. Сиукаева
"... безопасных лекарственных форм для детей невозможно без учета медицинских, фармацевтических и регуляторных ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. И. Селезнева, С. В. Глембоцкий, С. В. Поляков, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров, А. А. Чурин
"... . The article presents an overview of modern normative documents regulating the quality of preclinical studies ..."
 
№ 2 (2016) СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОПИЙ РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЧАСТЬ 3. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. А. Яценко, Е. А. Кузнецов, А. В. Аркадьева, В. С. Березина
"... документах и указаниях регуляторных органов по проведению клинических исследований биоэквивалентности и на ..."
 
№ 1 (2016) СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ПРОВЕДЕНИЮ СРАВНИТЕЛЬНОГО ТЕСТА КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Ю. Гребёнкин, Я. М. Станишевский, И. Е. Шохин
"... Modern approaches of dissolution profile test were reviewed in terms of documents, research design ..."
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... in the documents of the registration dossier for the drug. During the life cycle of a drug, post-registration ..."
 
№ 2 (2018) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ В ВЫСШИХ УЧЕБНЫХ ЗАВЕДЕНИЯХ ВЕЛИКОБРИТАНИИ НА ПРИМЕРЕ УНИВЕРСИТЕТА БАТА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Печенников, В. Н. Кузина, Ю. В. Медведев, Е. А. Малашенко, М. А. Колганова
"... В статье рассмотрены подходы к образовательному процессу при подготовке фармацевтических кадров в ..."
 
№ 2 (2016) СТАНДАРТИЗАЦИЯ КОМПЛЕКСА ВКЛЮЧЕНИЯ ДИСУЛЬФИРАМА С ГИДРОКСИПРОПИЛ-β-ЦИКЛОДЕКСТРИНОМ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Кедик, А. В. Панов, В. С. Тюкова
"... listed parametrs that should be included in the regulatory documents, given the characteristics ..."
 
№ 4 (2017) ОБОСНОВАНИЕ ПЕРСПЕКТИВ ИЗУЧЕНИЯ ПРИРОДНЫХ СОЕДИНЕНИЙ КАК ИСТОЧНИКА СОЗДАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ЖИРОВОГО И УГЛЕВОДНОГО ОБМЕНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Фабричный, А. А. Семин, И. А. Наркевич
"... documents in obtaining biologically active substances in three ways: biosynthesis, chemical synthesis ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Обзор пострегистрационных изменений в процессе жизненного цикла вакцины холерной бивалентной химической (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. В. Шульгина, О. А. Лобовикова, О. А. Волох, О. В. Громова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова, В. И. Павлова
"... by Russian State anti-plague Research Institute «Microbe», reflecting the harmonization of the documents ..."
 
№ 1 (2016) РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ НА ОСНОВЕ НУКЛЕОЗИДНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ (НИОТ) - ФОСФАЗИДА И ЛАМИВУДИНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Ф. Хохлов, Б. В. Бровченко, А. А. Смирнов
"... разработки комбинированного лекарственного препарата и особенности подготовки доклинического и клинического ..."
 
№ 1 (2017) ОПРЕДЕЛЕНИЕ МАКРО- И МИКРОСКОПИЧЕСКИХ ПРИЗНАКОВ СБОРА-ПОРОШКА «ЛОРПОЛИФИТ» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
У. Н. Буханова, О. Г. Потанина
"... для подготовки нормативной документации на лекарственный сбор-порошок. ..."
 
Том 8, № 4 (2019) Реальные условия работы фармацевтов-служащих в начале ХХ в. (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Гузев
"... of pharmacists-employees. Text. The paper presents an analysis of the report of B. N. Saltykova «On the need ..."
 
№ 2 (2017) АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЦЕНТРОВ ПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОЗДАВАЕМЫХ НА БАЗЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Семин, И. А. Наркевич
"... стран БРИКС в подготовке высококвалифицированных кадров для фармацевтической отрасли, а так же развить ..."
 
№ 1 (2018) СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА ОКИСЛЕННОГО И ВОССТАНОВЛЕННОГО КОЭНЗИМА Q₁₀ В БИОМАТЕРИАЛЕ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. И. Зозина, О. А. Горошко, Л. М. Красных, В. Г. Кукес
"... отбору проб, подготовке биоматериала к анализу и обеспечению стабильности коэнзима Q₁₀ в биоматериале ..."
 
№ 2 (2016) «МЕДИЦИНСКИЕ ПИСАТЕЛИ»: ВОЗРАСТАЮЩАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОТРАСЛИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Кобякова, Е. С. Куликов, И. А. Деев, А. А. Дмитриев, Д. С. Тюфилин, И. Д. Пименов, Н. А. Табакаев
"... качественной разработке и апробации новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения подготовка ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Методы оценки эквивалентности профилей растворения: современный взгляд (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Шохин, Н. С. Багаева, Е. А. Малашенко, В. Н. Кузина
"... to the current regulatory documents, the main tool for quantitative confirmation of equivalence of drug release ..."
 
№ 2 (2016) ОСОБЕННОСТИ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА И ПЕРСПЕКТИВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЖИРНЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ МАСЕЛ И МАСЛЯНЫХ ЭКСТРАКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева
"... to update and improve the pharmacopoeial article and other normative documents on certain types of oils used ..."
 
№ 1 (2016) СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ КОНТРОЛИРУЕМЫХ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТОВ АНАЛЬГЕТИКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Соснов, С. С. Голубев, Б. С. Пункевич, С. В. Садовников, Е. М. Загребин, И. С. Родина, Ф. М. Семченко, А. А. Соснова
"... ) in Russia. Authors present an algorithm for solving this task. According to regulatory documents providing ..."
 
Том 8, № 1 (2019) ПРОГРАММА АДАПТАЦИИ И ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ПЕРСОНАЛА В РАМКАХ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Золотарева, С. В. Стрелков, В. А. Стрелкова
"... for the development and updating of documents of the organization, which relate to the working activities ..."
 
№ 1 (2018) СЕРТИФИКАЦИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ИСО 9001 КАК ПЕРВЫЙ ЭТАП ВНЕДРЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ В ЦЕНТРЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, А. В. Москвин, Л. В. Шигарова, Д. Ю. Ивкин, А. С. Ивкина
"... соответствии со стандартами ИСО серии 9000 как стратегической платформы для подготовки к сертификации ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка методики определения количественного содержания новой субстанции, производной хиназолин-4(3н)-она, методом УФ-спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Мищенко, А. Д. Лазарян, Т. Т. Лихота
"... for the quantitative determination of the substance which can be proposed for inclusion in the normative documents ..."
 
Том 8, № 3 (2019) Валидация методик испытания на подлинность и количественного определения действующих веществ в пленках для лечения кариеса дентина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Березина, А. Л. Голованенко, И. В. Алексеева
"... реминерализующим гелем и пленками. В ходе подготовки нормативной документации на пленки для лечения кариеса дентина ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Применение люминесцентной микроскопии в анализе анатомо-диагностических признаков плодов облепихи крушиновидной Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. В. Тринеева, А. А. Гудкова, М. А. Рудая
"... люминесцентный анализ плодов облепихи крушиновидной. Экспериментально обоснован выбор способа подготовки ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Разработка и валидация методики количественного определения валганцикловира и его метаболита ганцикловира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-УФ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... иммунодепрессантов в ходе подготовки к трансплантации органов и в послеоперационном периоде. Цитомегаловирусная (ЦМВ ..."
 
1 - 38 из 38 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)