Preview

Разработка и регистрация лекарственных средств

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 3 (2020) Анализ нового риск-ориентированного регуляторного подхода к классификации нарушений в сфере GMP (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Н. Шестаков, Ю. В. Подпружников
"... to the classification of deficiencies found by inspections of medicines manufacturers, which is undoubtedly relevant ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка взаимосвязи между отклонениями от требований GMP и потенциальными дефектами качества лекарственной продукции: результаты опроса уполномоченных лиц Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Орлов, В. Н. Шестаков
"... deficiencies (deviations, non-conformities) by their level of criticality. Today the information included ..."
 
№ 3 (2017) ИММУНОАДЪЮВАНТЫ, КЛАССИФИКАЦИЯ И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. В. Васильева, М. С. Григорьева, Е. В. Ворфоломеева, А. В. Панов, С. А. Кедик
"... of adjuvants, their species and reasons of the use in vaccines are considered. Adjuvant classification ..."
 
№ 1 (2016) РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Подпружников, В. Н. Шестаков
"... A review of GMP-inspections results and the main found deficiencies was carried out ..."
 
№ 2 (2017) ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ПЕРОРАЛЬНЫХ СУСПЕНЗИЯХ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Верниковский, Е. В. Третьякова
"... The article describes the approaches to classification and separation of groups of excipients ..."
 
№ 4 (2018) ДЕЗИНТЕГРАНТЫ И ИХ ВЛИЯНИЕ НА РАСТВОРЕНИЕ СУБСТАНЦИЙ РАЗНЫХ КЛАССОВ ПО БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, В. А. Вайнштейн, Ю. М. Ладутько, О. В. Дружининская, Н. Н. Турецкова
"... classification system is presented. The characteristic of disintegrants used in technology of solid dosage forms ..."
 
№ 2 (2017) ФАРМАКОПЕИ XIX - НАЧАЛА XX ВЕКОВ. РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. И. Зеликсон
"... with the modern classification of dosage forms. The study of the highly potent drugs regulation of the manufacture ..."
 
№ 1 (2017) ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ЭКСТЕМПОРАЛЬНОМ ИЗГОТОВЛЕНИИ ПОРОШКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Беляцкая, И. И. Краснюк, И. И. (мл.) Краснюк, О. И. Степанова, Л. А. Король, О. В. Растопчина
"... in accordance with the classification of the state of aggregation. The article revealed the use of ready-made ..."
 
№ 4 (2018) АНАЛИЗ ВЛИЯНИЯ СУБСТАНЦИЙ РАЗЛИЧНОЙ ПРИРОДЫ НА СЕЛЕКТИВНУЮ АКТИВАЦИЮ Са²⁺-ЗАВИСИМОЙ NO-СИНТАЗЫ (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Кокарева, В. В. Морозов, Я. М. Станишевский, М. А. Журавлева, Н. В. Ноздрюхина, В. С. Орлова, Е. В. Орлова
"... The article presents information on the structure, classification and functions of NO-synthases ..."
 
№ 2 (2017) БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КЛАССИФИКАЦИОННАЯ СИСТЕМА КАК ИНСТРУМЕНТ РАЗРАБОТКИ ДИЗАЙНА И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Б. Демина
"... , depending on the API`s biopharmaceutical classification system (BCS). The solubility and absorption inherent ..."
 
№ 3 (2018) ПЕРСПЕКТИВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФИТОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ЖИРОВОГО И УГЛЕВОДНОГО ОБМЕНОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Повыдыш, В. Г. Лужанин, Д. Ю. Ивкин, М. В. Белоусов, Г. П. Яковлев
"... при нарушениях жирового и углеводного обменов, в том числе при ожирении, сахарном диабете 2 типа (СД2 ..."
 
№ 1 (2018) МЕТОДЫ МОДЕЛИРОВАНИЯ ОСТРЫХ НАРУШЕНИЙ МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЦЕРЕБРОПРОТЕКТОРОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Н. Тюренков, Д. В. Куркин, А. А. Литвинов, Е. А. Логвинова, Е. И. Морковин, Д. А. Бакулин, Е. В. Волотова
"... обзоре описаны и охарактеризованы наиболее распространённые модели воспроизведения нарушений мозгового ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка методики определения количественного содержания новой субстанции, производной хиназолин-4(3н)-она, методом УФ-спектрофотометрии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. С. Мищенко, А. Д. Лазарян, Т. Т. Лихота
"... нарушений мозгового кровообращения (ОНМК). Свои фармакологические эффекты субстанция реализует за счет ..."
 
№ 4 (2018) УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ САЛЬБУТАМОЛА В ФОРМЕ ДОЗИРОВАННЫХ АЭРОЗОЛЕЙ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, В. А. Бовтенко, Ю. М. Столпер, В. Н. Баумер, Е. Ю. Брылёва
"... Исследованы и определены риски для таких функциональных характеристик аэрозолей сальбутамола для ..."
 
№ 3 (2018) ВАЛИДАЦИЯ ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАТЕМАТИЧЕСКОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
 
№ 1 (2018) ИССЛЕДОВАНИЕ РОБАСТНОСТИ ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК ВЭЖХ И УЭЖХ: СОВРЕМЕННЫЙ ПОДХОД, ВКЛЮЧАЮЩИЙ АНАЛИЗ РИСКОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн, В. Л. Севастьянова, А. И. Королева
"... Предложен новый подход к исследованию робастности методик ВЭЖХ/УЭЖХ, включающий анализ рисков. Он ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Современные концепции фармацевтической разработки в условиях перехода к единому регулированию сферы обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Феофилова, А. В. Фотеева, Н. Б. Ростова
"... лекарственного средства, установление критических показателей качества, оценка рисков, установление пространства ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Исследование морфологии сорбционных веществ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Бондарев, Е. Т. Жилякова, Н. Б. Демина, В. Ю. Новиков
"... allowed us to develop classification of the possible interaction of the carrier substance with the drug ..."
 
№ 3 (2018) ТЕХНОЛОГИИ ТРЁХМЕРНОЙ ПЕЧАТИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Блынская, С. В. Тишков, К. В. Алексеев
"... , microprojection, etc., classification of 3D printing types and features of each type of printing and equipment ..."
 
№ 2 (2017) АССОРТИМЕНТ И ХАРАКТЕРИСТИКИ ТРАНСМУКОЗАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНОК) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Шестаков, С. О. Лосенкова, Е. В. Закалюкина, Э. Ф. Степанова
"... , the classification of rapidly dissolving films and their application are considered, and an assortment ..."
 
№ 1 (2017) УЧАСТНИКИ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ»: АНАЛИЗ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ GDP Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Наркевич, В. А. Маркова, Д. А. Демидёнок
"... устранению выявленных нарушений. ..."
 
№ 1 (2016) ПРОЦЕДУРА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ВЫБОРА ПОСТАВЩИКОВ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Зайцев, А. В. Басевич, А. О. Хрусталева
"... инструментов анализа рисков. Процедура позволяет систематизировать процесс выбора поставщиков, снизить риск ..."
 
№ 4 (2017) ИССЛЕДОВАНИЕ КИШЕЧНОЙ ПРОНИЦАЕМОСТИ И Pgp-ТРАНСПОРТА ФОСФАЗИДА С ПРИМЕНЕНИЕМ МОДЕЛИ Сасо-2 Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. Ю. Гребенкин, Я. М. Станишевский, И. Е. Шохин, А. М. Стойнова, М. А. Карпова, А. Г. Корякова, А. В. Рябова, Б. В. Бровченко, А. А. Смирнов
"... классификации БКС. Эксперимент так же показал сродство фосфазида к эффлюкс-транспортёрам Pgp. ..."
 
№ 4 (2017) ОБОСНОВАНИЕ ПЕРСПЕКТИВ ИЗУЧЕНИЯ ПРИРОДНЫХ СОЕДИНЕНИЙ КАК ИСТОЧНИКА СОЗДАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ЖИРОВОГО И УГЛЕВОДНОГО ОБМЕНА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. Ю. Фабричный, А. А. Семин, И. А. Наркевич
"... лечения заболеваний, связанных с нарушениями жирового и углеводного обменов. В то же время наблюдается ..."
 
№ 3 (2017) ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ВИНОГРАДА ЛИСТЬЕВ КРАСНЫХ ЭКСТРАКТА СУХОГО (VITIS VINIFERA L.) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ферубко, Т. Е. Лескова, В. К. Колхир, В. Н. Дул, Н. И. Сидельников
"... сосудистыми нарушениями, в том числе при хронической венозной недостаточности. ..."
 
№ 1 (2016) «КОКТЕЙЛЬНЫЕ» МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕТАБОЛИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ИЗОФЕРМЕНТОВ ЦИТОХРОМА P-450 IN VIVO С ПОМОЩЬЮ БИОАНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ОБЗОР СУЩЕСТВУЮЩИХ МЕТОДИК И ПЕРСПЕКТИВА ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. А. Егоренков, В. В. Смирнов
"... назначаемых препаратов с целью минимизации риска возникновения нежелательных лекарственных реакций. ..."
 
№ 3 (2017) МЕТОДИКА ЭМБОЛИЗАЦИИ ПОРТАЛЬНОЙ ВЕНЫ КРОЛИКА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. В. Ванатиев, Я. А. Гущин, М. А. Горячева, И. Е. Макаренко, М. А. Ковалева, М. Н. Макарова
"... портальной вены (ПВЭ). Выявление соотношения «польза - риск» для агентов ПВЭ является актуальной задачей ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Валидация хроматографических методик: контроль чистоты пиков и специфичности методик с использованием диодно-матричных детекторов (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Эпштейн
"... вещества, а не контроль абсолютной чистоты пика. Тестирование SPP снижает риск получения недостаточно ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Разработка таблеток на основе фитосубстанции клевера лугового травы с применением методов планирования эксперимента и инструментов QbD Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Н. Голубев, Т. Ш. Нгуен, В. В. Сорокин, И. Е. Каухова
"... , основанном на надежных научных данных и управлении рисками по качеству. Цель. Цель исследования - разработка ..."
 
Том 8, № 1 (2019) РЕГИСТРАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ И ИЗМЕНЕНИЯ К НЕЙ КАК ЭЛЕМЕНТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИРАБИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА (ОБЗОР) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Лобовикова, И. В. Шульгина, Е. Г. Абрамова, А. К. Никифоров, А. В. Комиссаров, В. А. Демченко, А. Г. Селезнева, А. С. Феськова, С. С. Галетова, Н. П. Миронова
"... антирабического иммуноглобулина, а также избежать нарушений, связанных с актуализацией технологической ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Подходы к разработке препарата низкодозированного налтрексона в форме спрея назального (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Домнина, В. В. Суслов, С. А. Кедик, П. О. Волкова
"... образом с нарушением иммунитета. Текст. На сегодняшний день имеется значительное количество данных ..."
 
Том 8, № 2 (2019) Изучение вязкости раствора нафтифина гидрохлорида с комбинацией полиэтиленгликолей Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. И. Косенкова, И. И. Краснюк, И. И. Краснюк (мл.)
"... грамотрицательных бактерий, позволяет снизить риск осложненного течения заболевания. Обладает выраженным ..."
 
Том 9, № 2 (2020) Оценка иммуногенности препаратов пэгфилграстима у пациентов с диагнозом «рак молочной железы» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Медведев, М. А. Колганова, О. А. Сас, Т. Н. Комаров, Е. Н. Фишер, И. Е. Шохин, Ю. И. Аммур
"... . Нейтропения может привести к повышению риска и тяжести развития бактериальной и грибковой инфекции. Для ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Примеси N-нитрозаминов в лекарственных средствах: токсичность, пути образования, методы определения и нормирование (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
П. П. Щетинин, С. П. Сенченко, К. К. Гордеев
"... происхождение данной группы примесей в фармацевтических продуктах и обозначить пути минимизации риска от их ..."
 
Том 9, № 3 (2020) Изучение химического состава и дофаминергической активности плодов Витекса священного (Vitex agnus-castus L.) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. В. Адамов, Е. С. Мельников, И. А. Лупанова, А. И. Радимич, О. Л. Сайбель
"... проявлений предменструального синдрома и нарушений менструального цикла. Цель. Изучить химический состав ..."
 
Том 9, № 4 (2020) Технологические аспекты создания лекарственной формы оригинальной субстанции 3,7-диазабицикло[3.3.1]нонана Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Э. Бркич, Н. В. Пятигорская, О. А. Зырянов, Н. Б. Дёмина, Е. О. Бахрушина, И. И. Краснюк
"... позволяет использовать его для терапии когнитивных нарушений и реабилитации пациентов, перенесших острую ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Системы доставки офтальмологических препаратов (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Бахрушина, М. Н. Анурова, Н. Б. Демина, И. В. Лапик, А. Р. Тураева, И. И. Краснюк
"... возникает ряд проблем: нарушение пациентами техники введения лекарственных средств и, как следствие ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка состава и технологии таблеток нового нейропротекторного средства с использованием дробного факторного эксперимента Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Терентьева, Е. В. Флисюк, Д. Ю. Ивкин, И. А. Наркевич
"... ЦНС, а его применение – повысить качество жизни пациентов и снизить риски развития осложнений. Цель ..."
 
Том 9, № 1 (2020) Разработка и валидация методики определения атазанавира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, О. А. Мискив, Д. С. Богданова, А. В. Алешина, Ю. В. Медведев, Н. С. Багаева
"... нагрузку на организм пациента, снизить риски передачи инфекции. В настоящее время в качестве терапии всё ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 1. Изучение документооборота предприятия Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, В. Д. Метелева, Е. В. Флисюк
"... рисков для пациентов. Поэтому документирование фармацевтической разработки, как первого этапа этого цикла ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Развитие систем переподготовки кадров при внедрении фармацевтической системы качества на предприятиях производства лекарственных средств стран ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Смирнов, В. В. Горячкин, В. Н. Шестаков, Р. А. Абрамович
"... , управления рисками на фармацевтических производствах и персоналом при внедрении ФСК, аспектам обучения и ..."
 
Том 10, № 2 (2021) Документирование фармацевтической разработки. Часть 2. Документы системы качества Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. Е. Смехова, Л. В. Шигарова, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк, В. Д. Метелева
"... фармацевтической системы качества на основе полученных знаний о процессе и продукте и с учетом анализа рисков нами ..."
 
Том 10, № 1 (2021) Выделение индивидуальных соединений из надземной части стальника полевого (Ononis arvensis L.) и золотарника канадского (Solidago canadensis L.) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. Г. Лужанин, А. К. Уэйли, А. О. Понкратова, Е. А. Гришукова, И. С. Сулоев, С. Н. Смирнов, Е. Б. Серебряков
"... эффектов, таких как нарушение электролитного, кислотно-щелочного и водного балансов, углеводного и ..."
 
1 - 43 из 43 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)